Назофарингеальные дыхательные пути Облегчают трансназальную увлажненную быструю инсуффляцию Вентиляционный обмен
18 июля 2019 г. обновлено: RenJi Hospital
Для выполнения трансназального вентиляционного обмена с быстрым инсуффляционным увлажнением (THRIVE) необходимо поддерживать маневр выдвижения челюсти, чтобы убедиться, что дыхательные пути открыты и клиренс CO2 во время апноэ.
Целью настоящего исследования является доказательство того, что назофарингеальные воздуховоды облегчают THRIVE и не требуют маневра выдвижения челюсти и поддерживают одинаковые PO2 и PCO2 во время апноэ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Renji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие.
- Предстоит операция с общей анестезией.
- Взрослый, старше 18 лет.
- Классификация Американского общества анестезиологов I-II.
Критерий исключения:
- Нарушения свертывания крови или склонность к носовым кровотечениям
- Эпизод/обострение застойной сердечной недостаточности (ЗСН), требующий изменения лекарств, диеты или госпитализации по любой причине за последние 6 месяцев.
- Тяжелый аортальный стеноз или митральный стеноз;
- Операции на сердце с торакотомией (например, аортокоронарное шунтирование (АКШ), операция по замене клапана) за последние 6 месяцев;
- Острый инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
- Острая аритмия (включая как тахикардию, так и брадикардию) с гемодинамической нестабильностью;
- Диагностированная ХОБЛ или текущее острое или хроническое заболевание легких, требующее дополнительной хронической или прерывистой кислородной терапии);
- Повышенное внутричерепное давление;
- АСА >II;
- Инфекция рта, носа или горла;
- Лихорадка, определяемая как внутренняя температура тела > 37,5°C;
- Беременность, кормление грудью или положительный тест на беременность;
- Экстренная процедура.
- Пациент с известной или подозреваемой трудностью проходимости дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ПРОЦВЕТАТЬ
Трансназальный увлажненный вентиляционный обмен с быстрым вдохом (THRIVE) во время индукции с использованием челюстно-выдвижного маневра.
|
|
|
Активный компаратор: THRIVE с назофарингеальным воздуховодом
Трансназальный увлажненный вентиляционный обмен с быстрым вдохом (THRIVE) во время индукции носоглоточным воздуховодом.
|
РАЗВИВАЙТЕСЬ с регулярным носоглоточным воздуховодом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Парциальное давление углекислого газа (pCO2)
Временное ограничение: От начала до конца THRIVE (20 минут)
|
От начала до конца THRIVE (20 минут)
|
|
Парциальное давление кислорода (PO2)
Временное ограничение: От начала до конца THRIVE (20 минут)
|
От начала до конца THRIVE (20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RenJiH[2018]011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .