- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03741998
Nasopharyngeal Airway는 Transnasal Humidified Rapid Insufflation Ventilatory Exchange를 촉진합니다.
2019년 7월 18일 업데이트: RenJi Hospital
비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE)을 수행하려면 무호흡 중에 기도를 열고 CO2 제거를 확인하기 위해 턱 밀어내기 조작을 유지해야 합니다.
현재 연구의 목적은 비인두 기도가 THRIVE를 촉진하고 턱을 밀어올리는 조작이 필요하지 않으며 무호흡 중에 유사한 PO2 및 PCO2를 유지한다는 것을 증명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서.
- 전신마취로 수술을 진행합니다.
- 성인, >18세.
- 미국마취학회 분류 I-II.
제외 기준:
- 응고 장애 또는 코피 경향
- 지난 6개월 동안 약물, 식이요법 또는 입원의 변화가 필요한 울혈성 심부전(CHF)의 에피소드/악화
- 심한 대동맥 협착증 또는 승모판 협착증;
- 지난 6개월 동안 개흉술을 포함한 심장 수술(예: 관상동맥 우회술(CABG), 판막 교체 수술);
- 최근 6개월 이내의 급성 심근경색;
- 혈역학적 불안정성을 동반한 급성 부정맥(빈맥 및 서맥 모두 포함);
- 진단된 COPD 또는 보충 만성 또는 간헐적 산소 요법이 필요한 현재 기타 급성 또는 만성 폐 질환)
- 증가된 두개내압;
- ASA >II;
- 입, 코 또는 인후 감염;
- 심부 체온 > 37.5°C로 정의되는 열;
- 임신, 모유 수유 또는 긍정적인 임신 테스트;
- 비상 절차.
- 기도가 어려운 것으로 알려졌거나 의심되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 번창하다
턱 밀기 조작을 사용하여 유도 중 비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE).
|
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활성 비교기: 비인두기도로 THRIVE
비인두 기도로 유도하는 동안 비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE).
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규칙적인 비인두 기도로 번창하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이산화탄소 분압(pCO2)
기간: THRIVE 시작부터 끝까지(20분)
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THRIVE 시작부터 끝까지(20분)
|
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산소 분압(PO2)
기간: THRIVE 시작부터 끝까지(20분)
|
THRIVE 시작부터 끝까지(20분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RenJiH[2018]011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비인두 기도에 대한 임상 시험
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