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鼻咽頭気道は経鼻加湿急速吸気換気交換を促進します

2019年7月18日 更新者:RenJi Hospital
経鼻加湿急速吸気換気交換 (THRIVE) を実行するには、無呼吸中に気道を開いて CO2 クリアランスを確保するためにジョースラスト操作を維持する必要があります。 本研究の目的は、鼻咽頭気道が THRIVE を促進し、顎を突き出す操作を必要とせず、無呼吸時に同様の PO2 と PCO2 を維持することを証明することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • 募集
        • Renji Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名しました。
  • 全身麻酔で手術を受けます。
  • 成人、18 歳以上。
  • 米国麻酔学会の分類 I-II。

除外基準:

  • 凝固障害または鼻出血の傾向
  • 過去6か月以内に何らかの原因で投薬、食事の変更、または入院を必要とするうっ血性心不全(CHF)の発症/増悪
  • 重度の大動脈弁狭窄症または僧帽弁狭窄症。
  • 過去6か月以内に開胸術を伴う心臓手術(冠状動脈バイパス移植(CABG)、弁置換手術など)。
  • 過去6か月以内に急性心筋梗塞を起こした。
  • 血行動態の不安定性を伴う急性不整脈(頻脈と徐脈の両方を含む)。
  • COPDと診断されている、または慢性または断続的な酸素療法の補充を必要とする現在の他の急性または慢性肺疾患)。
  • 頭蓋内圧の上昇。
  • ASA>II;
  • 口、鼻、喉の感染症。
  • 発熱、中核体温 > 37.5°C として定義されます。
  • 妊娠、授乳中、または妊娠検査陽性。
  • 緊急手順。
  • 気道困難が既知または疑わしい患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:繁栄する
ジョースラスト操作を使用した導入中の経鼻加湿急速吸気換気交換(THRIVE)。
アクティブコンパレータ:鼻咽頭気道で成功する
鼻咽頭気道による導入中の経鼻加湿急速吸入換気交換 (THRIVE)。
通常の鼻咽頭気道で成功しましょう。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
二酸化炭素の分圧 (pCO2)
時間枠:THRIVE開始から終了まで(20分)
THRIVE開始から終了まで(20分)
酸素分圧(PO2)
時間枠:THRIVE開始から終了まで(20分)
THRIVE開始から終了まで(20分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Diansan Su, Dr.、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月7日

一次修了 (予想される)

2019年12月30日

研究の完了 (予想される)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月12日

最初の投稿 (実際)

2018年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RenJiH[2018]011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鼻咽頭気道の臨床試験

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