Les voies respiratoires nasopharyngées facilitent l'échange ventilatoire par insufflation rapide humidifiée transnasale
18 juillet 2019 mis à jour par: RenJi Hospital
Pour effectuer un échange ventilatoire par insufflation rapide humidifiée transnasale (THRIVE), la manœuvre de poussée de la mâchoire doit être maintenue pour s'assurer que les voies respiratoires sont ouvertes et que le CO2 est dégagé pendant l'apnée.
L'objectif de la présente étude est de prouver que les voies respiratoires nasopharyngées facilitent THRIVE et ne nécessitent pas de manœuvre de poussée de la mâchoire et maintiennent la PO2 et la PCO2 similaires pendant l'apnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- RenJi Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé.
- Intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
- Adulte, >18 ans.
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiology.
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulation ou tendance à saigner du nez
- Un épisode/exacerbation d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) qui nécessite un changement de médicament, de régime alimentaire ou une hospitalisation quelle qu'en soit la cause au cours des 6 derniers mois
- Sténose aortique sévère ou sténose mitrale ;
- Chirurgie cardiaque impliquant une thoracotomie (par exemple, pontage aortocoronarien (PAC), chirurgie de remplacement valvulaire) au cours des 6 derniers mois ;
- Infarctus aigu du myocarde au cours des 6 derniers mois ;
- Arythmie aiguë (y compris tachycardie et bradycardie) avec instabilité hémodynamique ;
- MPOC diagnostiquée ou autre maladie pulmonaire aiguë ou chronique actuelle nécessitant une oxygénothérapie chronique ou intermittente supplémentaire );
- Augmentation de la pression intracrânienne ;
- ASA >II ;
- Infection de la bouche, du nez ou de la gorge ;
- Fièvre, définie comme une température corporelle centrale > 37,5°C ;
- Grossesse, allaitement ou test de grossesse positif ;
- Procédure d'urgence.
- Patient avec des voies respiratoires difficiles connues ou suspectées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: PROSPÉRER
Échange ventilatoire à insufflation rapide humidifiée transnasale (THRIVE) pendant l'induction à l'aide d'une manœuvre de poussée de la mâchoire.
|
|
|
Comparateur actif: THRIVE avec canule nasopharyngée
Échange ventilatoire à insufflation rapide humidifiée transnasale (THRIVE) pendant l'induction avec voie respiratoire nasopharyngée.
|
THRIVE avec une canule nasopharyngée régulière.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2)
Délai: Du début à la fin de THRIVE (20 minutes)
|
Du début à la fin de THRIVE (20 minutes)
|
|
La pression partielle d'oxygène (PO2)
Délai: Du début à la fin de THRIVE (20 minutes)
|
Du début à la fin de THRIVE (20 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2018
Première publication (Réel)
15 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RenJiH[2018]011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .