A nasopharyngealis légút megkönnyíti a transznazális párásított gyors insufflációs lélegeztetőcserét
2019. július 18. frissítette: RenJi Hospital
A transznazális párásított gyors befúvó lélegeztetőcsere (THRIVE) végrehajtásához az állkapocs-tolási manővert fenn kell tartani, hogy megbizonyosodjon a légutak nyitva tartásáról és a CO2 kiürüléséről apnoe alatt.
Jelen tanulmány célja annak bizonyítása, hogy a nasopharyngealis légutak elősegítik a THRIVE-ot, és nincs szükség állkapocs-tolási manőverre, valamint fenntartják a hasonló PO2 és PCO2 értékeket apnoe alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Renji Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
- Műtéten átesett általános érzéstelenítésben.
- Felnőtt, 18 év feletti.
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság osztályozása I-II.
Kizárási kritériumok:
- Alvadási zavarok vagy orrvérzésre való hajlam
- Pangásos szívelégtelenség (CHF) epizódja/exacerbációja, amely gyógyszerváltást, diétát vagy kórházi kezelést igényel bármilyen okból az elmúlt 6 hónapban
- Súlyos aorta szűkület vagy mitrális szűkület;
- thoracotomiával járó szívműtét (pl. koszorúér bypass graft (CABG), billentyűcsere műtét) az elmúlt 6 hónapban;
- akut miokardiális infarktus az elmúlt 6 hónapban;
- Akut aritmia (beleértve a tachycardiát és a bradycardiát is) hemodinamikai instabilitás mellett;
- Diagnosztizált COPD vagy jelenlegi egyéb akut vagy krónikus tüdőbetegség, amely kiegészítő krónikus vagy időszakos oxigénterápiát igényel);
- Megnövekedett koponyaűri nyomás;
- ASA >II;
- Száj-, orr- vagy torokfertőzés;
- Láz, a test maghőmérséklete > 37,5°C;
- Terhesség, szoptatás vagy pozitív terhességi teszt;
- Sürgősségi eljárás.
- Ismert vagy feltételezett légúti nehézségekkel küzdő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: GYORZODIK
Transnazális párásított gyors befúvódású lélegeztetőcsere (THRIVE) az indukció során, állkapocs-tolási manőverrel.
|
|
|
Aktív összehasonlító: THRIVE orrgarat légutakkal
Transnazális párásított gyors befúvásos lélegeztetőcsere (THRIVE) a nasopharyngealis légúti indukció során.
|
GYORULJÁL a rendszeres nasopharyngealis légutakkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szén-dioxid parciális nyomása (pCO2)
Időkeret: A THRIVE elejétől a végéig (20 perc)
|
A THRIVE elejétől a végéig (20 perc)
|
|
Az oxigén parciális nyomása (PO2)
Időkeret: A THRIVE elejétől a végéig (20 perc)
|
A THRIVE elejétől a végéig (20 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RenJiH[2018]011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .