Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänielun hengitysteiden helpottaa transnasaalista kostutettua nopeaa insufflaatioventilaatiovaihtoa

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: RenJi Hospital
Transnasaalista kostutettua nopeaa insufflaatioventilaatiovaihtoa (THRIVE) varten on jatkettava leuan työntöliikettä, jotta hengitystiet ovat auki ja CO2-puhdistuma apnean aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että nenänielun hengitystiet helpottavat THRIVE-toimintaa, eivät vaadi leuan työntöliikettä ja ylläpitävät samanlaisia ​​PO2- ja PCO2-arvoja apnean aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • RenJi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Leikkauksessa yleisanestesiassa.
  • Aikuinen, yli 18-vuotias.
  • American Society of Anesthesiology luokitus I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyytymishäiriöt tai taipumus nenäverenvuotoon
  • kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) jakso/paheneminen, joka vaatii lääkkeen, ruokavalion tai sairaalahoidon muutoksen mistä tahansa syystä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaikea aorttastenoosi tai mitraalistenoosi;
  • Sydänkirurgia, johon liittyy rintakehä (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), venttiilin korvausleikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Akuutti rytmihäiriö (mukaan lukien sekä takykardia että bradykardia), johon liittyy hemodynaaminen epävakaus;
  • Diagnosoitu keuhkoahtaumatauti tai nykyinen muu akuutti tai krooninen keuhkosairaus, joka vaatii täydentävää kroonista tai ajoittaista happihoitoa);
  • Lisääntynyt kallonsisäinen paine;
  • ASA > II;
  • Suun, nenän tai kurkun tulehdus;
  • Kuume, määritellään kehon sisälämpötilaksi > 37,5 °C;
  • Raskaus, imetys tai positiivinen raskaustesti;
  • Hätämenettely.
  • Potilas, jolla tiedetään tai epäillään olevan vaikeita hengitysteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: KUKOISTAA
Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) induktion aikana käyttämällä leukatyöntöliikettä.
Active Comparator: KOROSTU nasofaryngeaalisten hengitysteiden kanssa
Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) nasofaryngeaalisten hengitysteiden induktion aikana.
KOROSTU säännöllisillä nenänielun hengitysteillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin osapaine (pCO2)
Aikaikkuna: THRIVEn alusta loppuun (20 minuuttia)
THRIVEn alusta loppuun (20 minuuttia)
Hapen osapaine (PO2)
Aikaikkuna: THRIVEn alusta loppuun (20 minuuttia)
THRIVEn alusta loppuun (20 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RenJiH[2018]011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenänielun hengitystiet

3
Tilaa