- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03741998
Nenänielun hengitysteiden helpottaa transnasaalista kostutettua nopeaa insufflaatioventilaatiovaihtoa
torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: RenJi Hospital
Transnasaalista kostutettua nopeaa insufflaatioventilaatiovaihtoa (THRIVE) varten on jatkettava leuan työntöliikettä, jotta hengitystiet ovat auki ja CO2-puhdistuma apnean aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että nenänielun hengitystiet helpottavat THRIVE-toimintaa, eivät vaadi leuan työntöliikettä ja ylläpitävät samanlaisia PO2- ja PCO2-arvoja apnean aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- RenJi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Leikkauksessa yleisanestesiassa.
- Aikuinen, yli 18-vuotias.
- American Society of Anesthesiology luokitus I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt tai taipumus nenäverenvuotoon
- kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) jakso/paheneminen, joka vaatii lääkkeen, ruokavalion tai sairaalahoidon muutoksen mistä tahansa syystä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea aorttastenoosi tai mitraalistenoosi;
- Sydänkirurgia, johon liittyy rintakehä (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), venttiilin korvausleikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Akuutti rytmihäiriö (mukaan lukien sekä takykardia että bradykardia), johon liittyy hemodynaaminen epävakaus;
- Diagnosoitu keuhkoahtaumatauti tai nykyinen muu akuutti tai krooninen keuhkosairaus, joka vaatii täydentävää kroonista tai ajoittaista happihoitoa);
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine;
- ASA > II;
- Suun, nenän tai kurkun tulehdus;
- Kuume, määritellään kehon sisälämpötilaksi > 37,5 °C;
- Raskaus, imetys tai positiivinen raskaustesti;
- Hätämenettely.
- Potilas, jolla tiedetään tai epäillään olevan vaikeita hengitysteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: KUKOISTAA
Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) induktion aikana käyttämällä leukatyöntöliikettä.
|
|
Active Comparator: KOROSTU nasofaryngeaalisten hengitysteiden kanssa
Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) nasofaryngeaalisten hengitysteiden induktion aikana.
|
KOROSTU säännöllisillä nenänielun hengitysteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hiilidioksidin osapaine (pCO2)
Aikaikkuna: THRIVEn alusta loppuun (20 minuuttia)
|
THRIVEn alusta loppuun (20 minuuttia)
|
Hapen osapaine (PO2)
Aikaikkuna: THRIVEn alusta loppuun (20 minuuttia)
|
THRIVEn alusta loppuun (20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RenJiH[2018]011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenänielun hengitystiet
-
Oslo University HospitalTuntematon
-
Cairo UniversityValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Supraglottinen ilmatieYhdysvallat
-
National University Hospital, SingaporeValmisKoulutus, lääketiedeSingapore
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityTuntematonKehon paino | Komplikaatio | Laryngeal Mask Airwayn koko | Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmisLaryngeal Mask Airway in ChildrenYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
Electromed, Inc.University of Alabama at BirminghamValmis
-
Hill-RomTuntematon
-
Marmara UniversityValmis