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A via aérea nasofaríngea facilita a troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal

18 de julho de 2019 atualizado por: RenJi Hospital
Para realizar a troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE), a manobra de impulso da mandíbula deve ser mantida para garantir a abertura das vias aéreas e a eliminação de CO2 durante a apneia. O objetivo do presente estudo é provar que as vias aéreas nasofaríngeas facilitam o THRIVE e não precisam da manobra de elevação da mandíbula e mantêm PO2 e PCO2 semelhantes durante a apneia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Renji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado.
  • Submetido a cirurgia com anestesia geral.
  • Adulto, >18 anos.
  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios de coagulação ou tendência a sangramento nasal
  • Um episódio/exacerbação de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) que requer uma mudança na medicação, dieta ou hospitalização por qualquer causa nos últimos 6 meses
  • Estenose aórtica grave ou estenose mitral;
  • Cirurgia cardíaca envolvendo toracotomia (por exemplo, enxerto de revascularização miocárdica (CABG), cirurgia de substituição valvular) nos últimos 6 meses;
  • Infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses;
  • Arritmia aguda (incluindo taquicardia e bradicardia) com instabilidade hemodinâmica;
  • DPOC diagnosticada ou outra doença pulmonar aguda ou crônica atual que requer oxigenoterapia crônica ou intermitente suplementar);
  • Aumento da pressão intracraniana;
  • ASA >II;
  • Infecção na boca, nariz ou garganta;
  • Febre, definida como temperatura corporal central > 37,5°C;
  • Gravidez, amamentação ou teste de gravidez positivo;
  • Procedimento de emergência.
  • Paciente com via aérea difícil conhecida ou suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: FLORESCER
Troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) durante a indução usando a manobra de elevação da mandíbula.
Comparador Ativo: THRIVE com via aérea nasofaríngea
Troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) durante a indução com via aérea nasofaríngea.
Dispositivo: Via aérea nasofaríngea
THRIVE com uma via aérea nasofaríngea regular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A pressão parcial do dióxido de carbono (pCO2)
Prazo: Do início ao fim do THRIVE (20 minutos)
Do início ao fim do THRIVE (20 minutos)
A pressão parcial de oxigênio (PO2)
Prazo: Do início ao fim do THRIVE (20 minutos)
Do início ao fim do THRIVE (20 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RenJiH[2018]011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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