Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drogi oddechowe nosowo-gardłowe Ułatwienie przeznosowej Nawilżona Szybka insuflacja Wymiana wentylacji

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Aby wykonać przeznosową wymianę oddechową z nawilżoną szybką insuflacją (THRIVE), manewr wypychania szczęki musi być utrzymany, aby upewnić się, że drogi oddechowe są otwarte i klirens CO2 podczas bezdechu. Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że drogi oddechowe nosowo-gardłowe ułatwiają THRIVE i nie wymagają manewru wypychania żuchwy oraz utrzymują podobne wartości PO2 i PCO2 podczas bezdechu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda.
  • W trakcie operacji w znieczuleniu ogólnym.
  • Dorosły, >18 lat.
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I-II.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krzepnięcia lub skłonność do krwawień z nosa
  • Epizod/zaostrzenie zastoinowej niewydolności serca (CHF), które wymaga zmiany leków, diety lub hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub zwężenie zastawki dwudzielnej;
  • operacje kardiochirurgiczne obejmujące torakotomię (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), operacja wymiany zastawki) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • ostra arytmia (w tym tachykardia i bradykardia) z niestabilnością hemodynamiczną;
  • zdiagnozowana POChP lub inna ostra lub przewlekła choroba płuc wymagająca dodatkowej, przewlekłej lub przerywanej tlenoterapii);
  • Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe;
  • ASA >II;
  • Infekcja jamy ustnej, nosa lub gardła;
  • Gorączka, zdefiniowana jako temperatura wewnętrzna ciała > 37,5°C;
  • Ciąża, karmienie piersią lub pozytywny test ciążowy;
  • Procedura awaryjna.
  • Pacjent ze stwierdzoną lub podejrzewaną trudnością w oddychaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: PROSPEROWAĆ
Przeznosowa wymiana wentylacji z nawilżoną szybką insuflacją (THRIVE) podczas indukcji za pomocą manewru pchnięcia szczęką.
Aktywny komparator: THRIVE z drogami nosowo-gardłowymi
Przeznosowa wymiana oddechowa z nawilżoną szybką insuflacją (THRIVE) podczas indukcji drogami nosowo-gardłowymi.
Urządzenie: Drogi oddechowe nosowo-gardłowe
ROZWIJAJ SIĘ z prawidłowymi drogami nosowo-gardłowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (pCO2)
Ramy czasowe: Od początku do końca THRIVE (20 minut)
Od początku do końca THRIVE (20 minut)
Ciśnienie cząstkowe tlenu (PO2)
Ramy czasowe: Od początku do końca THRIVE (20 minut)
Od początku do końca THRIVE (20 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RenJiH[2018]011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drogi oddechowe nosowo-gardłowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj