Nasofaryngeale luchtweg vergemakkelijkt transnasale bevochtigde snelle insufflatie Ventilatie-uitwisseling
18 juli 2019 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Voor het uitvoeren van transnasale bevochtigde snelle insufflatie ventilatoire uitwisseling (THRIVE), moet de kaakstootmanoeuvre worden gehandhaafd om ervoor te zorgen dat de luchtweg open is en de CO2-klaring tijdens apneu.
Het doel van de huidige studie is om te bewijzen dat de nasofaryngeale luchtweg THRIVE vergemakkelijkt en geen kaak-duwbeweging nodig heeft en de vergelijkbare PO2 en PCO2 handhaaft tijdens apneu.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Werving
- RenJi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Een operatie ondergaan onder algehele narcose.
- Volwassene, >18 jaar oud.
- Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiology.
Uitsluitingscriteria:
- Stollingsstoornissen of een neiging tot neusbloedingen
- Een episode/exacerbatie van congestief hartfalen (CHF) waarvoor een verandering in medicatie, dieet of ziekenhuisopname door welke oorzaak dan ook in de afgelopen 6 maanden nodig is
- Ernstige aortastenose of mitralisklepstenose;
- Hartchirurgie met thoracotomie (bijv. coronaire bypasstransplantaat (CABG), klepvervangende operatie) in de afgelopen 6 maanden;
- Acuut myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden;
- Acute aritmie (waaronder zowel tachycardie als bradycardie) met hemodynamische instabiliteit;
- gediagnosticeerde COPD of huidige andere acute of chronische longziekte die aanvullende chronische of intermitterende zuurstoftherapie vereist);
- Verhoogde intracraniale druk;
- ASA >II;
- Mond-, neus- of keelinfectie;
- Koorts, gedefinieerd als kernlichaamstemperatuur > 37,5°C;
- Zwangerschap, borstvoeding of positieve zwangerschapstest;
- Nood procedure.
- Patiënt met een bekende of vermoede moeilijke luchtweg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: GEDIJEN
Transnasale bevochtigde snelle insufflatie ventilatoire uitwisseling (THRIVE) tijdens inductie met behulp van kaakstootmanoeuvre.
|
|
|
Actieve vergelijker: THRIVE met nasofaryngeale luchtweg
Transnasale bevochtigde snelle insufflatie ventilatoire uitwisseling (THRIVE) tijdens inductie met nasofaryngeale luchtweg.
|
THRIVE met een normale nasofaryngeale luchtweg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De partiële druk van kooldioxide (pCO2)
Tijdsspanne: Van begin tot eind van THRIVE(20 minuten)
|
Van begin tot eind van THRIVE(20 minuten)
|
|
De partiële zuurstofdruk (PO2)
Tijdsspanne: Van begin tot eind van THRIVE(20 minuten)
|
Van begin tot eind van THRIVE(20 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RenJiH[2018]011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .