Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nasofaryngeální dýchací cesty usnadňují transnazální zvlhčenou rychlou insuflační ventilační výměnu

18. července 2019 aktualizováno: RenJi Hospital
Pro provádění transnazální zvlhčené rychlé insuflační ventilační výměny (THRIVE) je třeba zachovat manévr tahu čelisti, aby se zajistilo, že jsou dýchací cesty otevřené a vylučování CO2 během apnoe. Cílem této studie je prokázat, že nazofaryngeální dýchací cesty usnadňují THRIVE a není třeba manévrování čelistí a udržují podobné PO2 a PCO2 během apnoe.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • RenJi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas.
  • Absolvování operace v celkové anestezii.
  • Dospělý, >18 let.
  • Americká anesteziologická společnost klasifikace I-II.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy koagulace nebo tendence ke krvácení z nosu
  • Epizoda/exacerbace městnavého srdečního selhání (CHF), která vyžaduje změnu léků, diety nebo hospitalizaci z jakékoli příčiny za posledních 6 měsíců
  • Těžká aortální stenóza nebo mitrální stenóza;
  • Srdeční chirurgie zahrnující torakotomii (např. bypass koronární artérie (CABG), operace náhrady chlopně) v posledních 6 měsících;
  • Akutní infarkt myokardu v posledních 6 měsících;
  • Akutní arytmie (včetně tachykardie a bradykardie) s hemodynamickou nestabilitou;
  • Diagnostikovaná CHOPN nebo současná jiná akutní nebo chronická plicní choroba vyžadující doplňkovou chronickou nebo intermitentní kyslíkovou terapii);
  • Zvýšený intrakraniální tlak;
  • ASA >II;
  • Infekce úst, nosu nebo krku;
  • Horečka, definovaná jako tělesná teplota > 37,5 °C;
  • Těhotenství, kojení nebo pozitivní těhotenský test;
  • Nouzový postup.
  • Pacient se známými nebo suspektními potížemi s dýchacími cestami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: PROSPÍVAT
Transnazální zvlhčená rychlá insuflační ventilační výměna (THRIVE) během indukce pomocí manévru tahu čelistí.
Aktivní komparátor: THRIVE s nazofaryngeálními dýchacími cestami
Transnazální zvlhčená rychlá insuflační ventilační výměna (THRIVE) během indukce s nasofaryngeálními dýchacími cestami.
Přístroj: Nasofaryngeální dýchací cesty
PROSTÁVEJTE s pravidelnými nazofaryngeálními dýchacími cestami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parciální tlak oxidu uhličitého (pCO2)
Časové okno: Od začátku do konce THRIVE (20 minut)
Od začátku do konce THRIVE (20 minut)
Parciální tlak kyslíku (PO2)
Časové okno: Od začátku do konce THRIVE (20 minut)
Od začátku do konce THRIVE (20 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RenJiH[2018]011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nasofaryngeální dýchací cesty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit