Nasofaryngeala luftvägar Underlättar transnasalt fuktat snabbt insufflationsutbyte
18 juli 2019 uppdaterad av: RenJi Hospital
För att utföra transnasalt befuktat snabbt insufflationsventilationsutbyte (THRIVE), måste käkkraftsmanövern upprätthållas för att säkerställa att luftvägarna öppnar och CO2-clearancen under apné.
Syftet med denna studie är att bevisa att nasofaryngeala luftvägar underlättar THRIVE och ingen käkkraftsmanövrering behövs och bibehåller liknande PO2 och PCO2 under apné.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- Renji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke.
- Genomgår operation med narkos.
- Vuxen, >18 år.
- American Society of Anesthesiology klassificering I-II.
Exklusions kriterier:
- Koagulationsstörningar eller en tendens till näsblödning
- En episod/exacerbation av kongestiv hjärtsvikt (CHF) som kräver en förändring av medicinering, kost eller sjukhusvistelse av någon orsak under de senaste 6 månaderna
- Allvarlig aortastenos eller mitralisstenos;
- Hjärtkirurgi som involverar torakotomi (t.ex. kranskärlsbypassgraft (CABG), ventilersättningskirurgi) under de senaste 6 månaderna;
- Akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
- Akut arytmi (inklusive både takykardi och bradykardi) med hemodynamisk instabilitet;
- Diagnostiserad KOL eller aktuell annan akut eller kronisk lungsjukdom som kräver kompletterande kronisk eller intermittent syrgasbehandling);
- Ökat intrakraniellt tryck;
- ASA >II;
- Mun-, näs- eller halsinfektion;
- Feber, definierad som kroppstemperatur > 37,5°C;
- Graviditet, amning eller positivt graviditetstest;
- Akut förfarande.
- Patient med kända eller misstänkta svåra luftvägar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: FRODAS
Transnasalt befuktat snabbinblåsande ventilationsutbyte (THRIVE) under induktion med användning av käktrycksmanöver.
|
|
|
Aktiv komparator: TRIVS med nasofaryngeala luftvägar
Transnasalt befuktat snabbt insufflationsventilerande utbyte (THRIVE) under induktion med nasofaryngeala luftvägar.
|
TRIVS med en vanlig nasofaryngeal luftväg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Partialtrycket för koldioxid (pCO2)
Tidsram: Från början till slutet av THRIVE (20 minuter)
|
Från början till slutet av THRIVE (20 minuter)
|
|
Syrgas partialtryck (PO2)
Tidsram: Från början till slutet av THRIVE (20 minuter)
|
Från början till slutet av THRIVE (20 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2018
Första postat (Faktisk)
15 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RenJiH[2018]011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .