12G猪尾导管在胸腔镜纵隔淋巴结术后引流中的应用研究
2018年11月14日 更新者：Tongji Hospital
猪尾导管（PC）已用于气胸或创伤性血胸/血气胸患者的胸腔引流，一些研究表明PC与胸管（CT）相比可以获得相似的结果。
尽管 PC 可以排出胸膜腔内的空气和液体，也可以帮助肺复张，但很少有关于胸部术后管理的报道。
单孔电视辅助胸腔镜手术（VATS）近年来在许多医疗中心得到广泛应用，单孔VATS可切除大部分纵隔淋巴结。
本研究旨在进一步研究12G PC在术后管理中的应用，并比较单孔VATS纵隔淋巴结切除术后PC（12G）和CT（16F）的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 80 岁之间。
- 诊断为可能可切除的纵隔肿块。
- 具有单孔 VATS 的适应症。
- 在研究之前将获得谁的知情同意书。
排除标准：
- 以前在同一侧进行过胸外科手术。
- 尽管计划采用单孔 VATS，但必须接受开放手术。
- 怀孕。
- 拒绝感叹同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：12G猪尾导管
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与传统的16F胸管相比，12G猪尾导管用于单孔VATS纵隔淋巴结切除术后胸腔引流。
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有源比较器：16F胸管
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与12G猪尾导管相比，16F胸管用于单孔VATS纵隔淋巴结切除术后胸腔引流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总排水量
大体时间：1个月
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1个月
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管持续时间
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后3天
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通过“视觉模拟量表”(VAS) 进行评估，范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
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术后3天
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皮下气肿发生率
大体时间：1个月
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1个月
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切口感染率
大体时间：1个月
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1个月
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手术后住院时间
大体时间：1个月
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1个月
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胸管重新插入率或胸腔穿刺术率
大体时间：1个月
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1个月
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切口愈合后满意度
大体时间：1个月
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在一个月的随访评估中，将询问患者是否对愈合切口的外观感到满意。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月30日
研究完成 (预期的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月14日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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