Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mediastinalis csomópontok torakoszkópos műtéte utáni posztoperatív vízelvezetésre használt 12G Pigtail katéter alkalmazási tanulmánya

2018. november 14. frissítette: Tongji Hospital
Pigtail katétert (PC) alkalmaztak a mellkas drenázsára pneumothoraxban vagy traumás hemothoraxban/hemopneumothoraxban szenvedő betegeknél, és néhány tanulmány kimutatta, hogy a PC hasonló eredményeket érhet el a mellkasi csővel (CT) összehasonlítva. Bár a PC képes kivezetni a levegőt és a folyadékot a pleurális üregből, és elősegíti a tüdő újratágulását, ritka jelentések állnak rendelkezésre a mellkasi posztoperatív kezelésről. Az uniportális video-asszisztált thoracoscopic műtétet (VATS) széles körben alkalmazták számos orvosi központban az elmúlt években, a mediastinalis csomópontok többsége az uniportal-VATS keretében reszekálható volt. Ennek a tanulmánynak a célja a 12G PC alkalmazásának további tanulmányozása a posztoperatív kezelés során, valamint a PC(12G) és a CT(16F) érvényességének és biztonságosságának összehasonlítása az uniportális-VATS után a mediastinalis csomópontok reszekciója során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 80 év között.
  2. Potenciálisan reszekálható mediastinalis tömeggel diagnosztizálták.
  3. Uniportal-VATS jelzéssel.
  4. Akik számára a vizsgálat előtt tájékozott beleegyezést kapnak.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi mellkasi műtét ugyanazon az oldalon.
  2. Nyílt műtéten kell átesni, bár az uniportal-VATS tervezett.
  3. Terhesség.
  4. Megtagadja a beleegyezés sóhajtását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 12G pigtail katéter
Eszköz: 12G pigtail katéter
A 12G pigtail katétert a posztoperatív mellkasi drenázshoz használnák az uniportális-VATS után a mediastinalis csomópontok reszekciójához, összehasonlítva a hagyományos 16F mellkasi csővel.
Aktív összehasonlító: 16F-os mellkasi cső
Eszköz: 16F-os mellkasi cső
A 16F-es mellkasi csövet a posztoperatív mellkasi drenázshoz használnák az uniportális-VATS-t követően a mediastinalis csomópontok reszekciójához, ha összehasonlítjuk a 12G-s pigtail katéterrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
teljes vízelvezető térfogat
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
cső időtartama
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom
Időkeret: 3 nappal a műtét után
a "Visual Analogue Scale" (VAS) segítségével értékelték, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
3 nappal a műtét után
szubkután emphysema aránya
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
a bemetszés fertőzési aránya
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
a műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
a mellkasi szonda újbóli bevezetésének vagy a thoracocentesisnek az aránya
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
a gyógyulás utáni metszés elégedettsége
Időkeret: 1 hónap
A betegeket megkérdezik, hogy elégedettek-e a gyógyult metszés megjelenésével az egyhónapos utókövetés során.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tongji Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJTS-CT001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 12G pigtail katéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel