Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassingsstudie van 12G Pigtail-katheter gebruikt voor postoperatieve drainage na thoracoscopische chirurgie voor mediastinale knopen

14 november 2018 bijgewerkt door: Tongji Hospital
Pigtail-katheter (PC) is gebruikt voor thoracale drainage bij patiënten met pneumothorax of traumatische hemothorax / hemopneumothorax, en sommige onderzoeken gaven aan dat pc vergelijkbare resultaten zou kunnen opleveren in vergelijking met thoraxdrain (CT). Hoewel pc lucht en vocht uit de pleuraholte kan afvoeren en ook kan helpen bij het opnieuw uitzetten van de longen, zijn er zeldzame rapporten beschikbaar voor thoracaal postoperatief management. Uniportal video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) is de afgelopen jaren op grote schaal toegepast in veel medische centra, de meeste mediastinale knooppunten konden worden gereseceerd onder uniportal-VATS. Deze studie heeft tot doel de toepassing van 12G PC tijdens postoperatief management verder te bestuderen en de validiteit en veiligheid tussen PC(12G) en CT(16F) na uniportal-VATS voor mediastinale klierresectie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen 18 en 80 jaar.
  2. Gediagnosticeerd met mogelijk reseceerbare mediastinale massa.
  3. Met aanduiding voor uniportal-BTW.
  4. Voor wie geïnformeerde toestemming zal worden verkregen vóór het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere borstoperatie aan dezelfde kant.
  2. Moet een open operatie ondergaan, hoewel uniportal-BTW gepland is.
  3. Zwangerschap.
  4. Weiger de toestemming te zuchten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 12G varkensstaartkatheter
Apparaat: 12G varkensstaartkatheter
12G pigtail-katheter zou worden gebruikt voor postoperatieve thoraxdrainage na uniportal-VATS voor resectie van mediastinale knopen in vergelijking met de traditionele 16F-thoraxslang.
Actieve vergelijker: 16F borstdrainage
Apparaat: 16F borstdrainage
16F-thoraxslang zou worden gebruikt voor postoperatieve thoraxdrainage na uniportal-VATS voor resectie van mediastinale knopen in vergelijking met 12G-pigtailkatheter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totale afvoervolume
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
buis duur
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 dagen na operatie
beoordeeld via de "Visual Analogue Scale" (VAS) die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
3 dagen na operatie
snelheid van subcutaan emfyseem
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
infectiegraad van de incisie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
snelheid van het opnieuw inbrengen van de thoraxslang of thoracocentese
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
tevredenheid van de incisie na genezing
Tijdsspanne: 1 maand
Patiënten zouden worden gevraagd of ze tevreden zijn met het verschijnen van de genezen incisie bij de follow-upevaluatie van een maand.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TJTS-CT001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 12G varkensstaartkatheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren