Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zastosowania cewnika pigtailowego 12G używanego do drenażu pooperacyjnego po operacji torakoskopowej węzłów chłonnych śródpiersia

14 listopada 2018 zaktualizowane przez: Tongji Hospital
Cewnik typu pigtail (PC) był używany do drenażu klatki piersiowej u pacjentów z odmą opłucnową lub urazowym krwiakiem opłucnowym/hemopneumothorax, a niektóre badania wykazały, że PC może uzyskać podobne wyniki w porównaniu z rurką do klatki piersiowej (CT). Chociaż PC może odprowadzać powietrze i płyn z jamy opłucnej, a także pomagać w ponownym rozszerzaniu się płuc, dostępne są rzadkie doniesienia dotyczące postępowania pooperacyjnego klatki piersiowej. Uniportal video-assisted torakoskopia chirurgiczna (VATS) była szeroko stosowana w wielu ośrodkach medycznych w ostatnich latach, większość węzłów śródpiersia można było wyciąć w ramach uniportal-VATS. Niniejsze badanie ma na celu dalsze zbadanie zastosowania 12G PC podczas postępowania pooperacyjnego oraz porównanie ważności i bezpieczeństwa między PC(12G) i CT(16F) po uniportal-VATS w resekcji węzłów śródpiersia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Między 18 a 80 rokiem życia.
  2. Zdiagnozowano potencjalnie resekcyjną masę śródpiersia.
  3. Ze wskazaniem dla uniportal-VATS.
  4. Dla kogo zostanie uzyskana świadoma zgoda przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza operacja klatki piersiowej po tej samej stronie.
  2. Muszą przejść otwartą operację, chociaż planowany jest uniportal-VATS.
  3. Ciąża.
  4. Odmówić westchnienia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cewnik typu pigtail 12G
Urządzenie: Cewnik typu pigtail 12G
Cewnik typu pigtail 12G byłby używany do pooperacyjnego drenażu klatki piersiowej po uniportal-VATS do resekcji węzłów śródpiersia w porównaniu z tradycyjnym drenażem klatki piersiowej 16F.
Aktywny komparator: Rurka piersiowa 16F
Urządzenie: Rurka piersiowa 16F
Rurka klatki piersiowej 16F byłaby używana do pooperacyjnego drenażu klatki piersiowej po uniportal-VATS do resekcji węzłów chłonnych śródpiersia w porównaniu z cewnikiem typu pigtail 12G.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowita objętość drenażu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
czas trwania tuby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
oceniane za pomocą „Visual Analogue Scale” (VAS), która wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
3 dni po operacji
częstość rozedmy podskórnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
wskaźnik infekcji nacięcia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
częstość ponownego wprowadzania rurki do klatki piersiowej lub torakocentezy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
satysfakcja nacięcia po wygojeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pacjenci byliby pytani, czy są zadowoleni z wyglądu zagojonego nacięcia podczas miesięcznej oceny kontrolnej.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJTS-CT001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnik typu pigtail 12G

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj