종격동 결절에 대한 흉강경 수술 후 수술 후 배액에 사용되는 12G 피그테일 카테터의 적용 연구
2018년 11월 14일 업데이트: Tongji Hospital
피그테일 카테터(PC)는 기흉 또는 외상성 혈흉/혈기흉 환자의 흉부 배액을 위해 사용되어 왔으며 일부 연구에서는 PC가 흉관(CT)과 비교했을 때 유사한 결과를 얻을 수 있다고 보고했습니다.
PC는 흉강에서 공기와 체액을 배출하고 폐의 재팽창을 도울 수 있지만 흉부 수술 후 관리에 대한 보고는 드물다.
Uniportal video-assisted thoracoscopic surgery(VATS)는 최근 몇 년 동안 많은 의료 센터에서 널리 적용되었으며, 대부분의 종격동 노드는 uniportal-VATS 하에서 절제될 수 있습니다.
본 연구는 수술 후 관리 시 12G PC의 적용에 대해 더 연구하고, 종격동 림프절 절제술을 위한 uniportal-VATS 후 PC(12G)와 CT(16F)의 유효성과 안전성을 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이.
- 잠재적으로 절제 가능한 종격동 종괴로 진단되었습니다.
- uniportal-VATS에 대한 표시가 있습니다.
- 연구 전에 정보에 입각한 동의를 얻을 대상.
제외 기준:
- 같은 쪽의 이전 흉부 수술.
- uniportal-VATS가 예정되어 있지만 개복 수술을 받아야 합니다.
- 임신.
- 한숨 쉬며 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12G 떠꺼머리 카테터
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12G 피그테일 카테터는 기존의 16F 흉관과 비교할 때 종격동 결절 절제술을 위한 uniportal-VATS 후 수술 후 흉부 배액에 사용됩니다.
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활성 비교기: 16F 체스트 튜브
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16F 흉관은 12G 피그테일 카테터와 비교할 때 종격동 결절 절제술을 위한 단일문-VATS 후 수술 후 흉부 배액에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 배수량
기간: 1 개월
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1 개월
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튜브 기간
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일
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0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 "시각적 아날로그 척도"(VAS)를 통해 평가됩니다.
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수술 후 3일
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피하 폐기종 비율
기간: 1 개월
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1 개월
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절개 감염률
기간: 1 개월
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1 개월
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수술 후 입원 기간
기간: 1 개월
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1 개월
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흉관 재삽입 또는 흉강천자의 비율
기간: 1 개월
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1 개월
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치유 후 절개의 만족
기간: 1 개월
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환자는 1개월 후 평가에서 치유된 절개의 모습에 만족하는지 질문을 받게 됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TJTS-CT001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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