Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiseen tyhjennykseen välikarsinasolmukkeiden torakoskooppisen leikkauksen jälkeiseen tyhjennykseen käytetyn 12G Pigtail-katetrin sovellustutkimus

keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Tongji Hospital
Pigtailkatetria (PC) on käytetty rintakehän tyhjennykseen potilailla, joilla on ilmarinta tai traumaattinen hemothorax/hemopneumothorax, ja jotkut tutkimukset osoittivat, että PC voi saada samanlaisia ​​tuloksia verrattaessa rintaputkeen (CT). Vaikka PC voisi poistaa ilmaa ja nestettä ulos keuhkopussin ontelosta ja auttaa myös keuhkojen uudelleenlaajentumisessa, rintakehän postoperatiivisesta hoidosta on saatavilla harvinaisia ​​raportteja. Uniportaalista videoavusteista thorakoskooppista leikkausta (VATS) on käytetty laajasti monissa lääketieteellisissä keskuksissa viime vuosina, useimmat välikarsinasolmut on voitu leikata uniportal-VATS:n avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia edelleen 12G PC:n käyttöä leikkauksen jälkeisen hoidon aikana ja vertailla PC(12G) ja CT(16F) validiteettia ja turvallisuutta välikarsinasolmukkeiden resektion jälkeen uniportal-VATS:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80 vuoden iässä.
  2. Diagnoosissa mahdollisesti resekoitavissa oleva välikarsinamassa.
  3. Mukana uniportal-VATS-merkintä.
  4. Kenelle tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Edellinen rintaleikkaus samalla puolella.
  2. On saatava avoin leikkaus, vaikka uniportal-VATS on suunniteltu.
  3. Raskaus.
  4. Kieltäytyä huokaisemasta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 12G letkukatetri
Laite: 12G letkukatetri
12G letkukatetria käytettäisiin leikkauksen jälkeiseen rintakehän drenaatioon yksiportaali-VATS-leikkauksen jälkeen välikarsinasolmukkeiden resektioon verrattuna perinteiseen 16F-rintaputkeen.
Active Comparator: 16F rintaputki
Laite: 16F rintaputki
16F rintaputkea käytettäisiin leikkauksen jälkeiseen rintakehän drenaatioon yksiportaali-VATS-leikkauksen jälkeen välikarsinasolmukkeiden resektiossa, kun verrataan 12G:n letkukatetriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
veden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
putken kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
arvioitiin "Visual Analogue Scale" (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
3 päivää leikkauksen jälkeen
ihonalaisen emfyseeman määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
viillon infektioaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
rintaputken uudelleen asettamisen tai thorakocenteesin määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
viillon tyytyväisyys paranemisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilailta kysytään, ovatko he tyytyväisiä parantuneen viillon ilmestymiseen kuukauden seuranta-arvioinnissa.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJTS-CT001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 12G letkukatetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa