Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsesundersøgelse af 12G pigtail kateter brugt til postoperativ dræning efter thorakoskopisk kirurgi for mediastinale noder

14. november 2018 opdateret af: Tongji Hospital
Pigtail-kateter (PC) er blevet brugt til thoraxdrænage hos patienter med pneumothorax eller traumatisk hæmotorax/hemopneumothorax, og nogle undersøgelser indikerede, at PC kunne opnå lignende resultater, når man sammenlignede med brystrør (CT). Selvom PC kunne dræne luft og væske ud af pleurahulen og også hjælpe med at udvide lungerne igen, er sjældne rapporter tilgængelige for thorax postoperativ behandling. Uniportal video-assisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er blevet udbredt i mange medicinske centre i de senere år, de fleste af mediastinale noder kunne resekeres under uniportal-VATS. Denne undersøgelse sigter mod yderligere at studere anvendelsen af ​​12G PC under postoperativ behandling og sammenligne validiteten og sikkerheden mellem PC(12G) og CT(16F) efter uniportal-VATS til resektion af mediastinale noder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 80 år.
  2. Diagnosticeret med potentielt resektabel mediastinal masse.
  3. Med indikation for uniportal-VATS.
  4. For hvem vil der blive indhentet informeret samtykke før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere thoraxoperation på samme side.
  2. Skal modtage åben operation selvom uniportal-VATS er planlagt.
  3. Graviditet.
  4. Nægt at sukke samtykket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 12G pigtail kateter
Enhed: 12G pigtail kateter
12G pigtail-kateter vil blive brugt til postoperativ thoraxdrænage efter uniportal-VATS til resektion af mediastinale noder, når man sammenligner med den traditionelle 16F chest tube.
Aktiv komparator: 16F brystrør
Enhed: 16F brystrør
16F brystrør ville blive brugt til postoperativ brystdrænage efter uniportal-VATS til resektion af mediastinale noder, når man sammenligner med 12G pigtail kateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet drænvolumen
Tidsramme: 1 måned
1 måned
rørets varighed
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 3 dage efter operationen
vurderet via "Visual Analogue Scale" (VAS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
3 dage efter operationen
hyppigheden af ​​subkutant emfysem
Tidsramme: 1 måned
1 måned
infektionshastighed af snit
Tidsramme: 1 måned
1 måned
længden af ​​hospitalsophold efter operationen
Tidsramme: 1 måned
1 måned
hastigheden for genindsættelse af brystrøret eller thoracocentese
Tidsramme: 1 måned
1 måned
tilfredsstillelse af snittet efter heling
Tidsramme: 1 måned
Patienterne vil blive spurgt, om de er tilfredse med udseendet af det helede snit ved en måneds opfølgningsevaluering.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJTS-CT001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mediastinale noder

Kliniske forsøg med 12G pigtail kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner