Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendungsstudie des 12-G-Pigtail-Katheters, der zur postoperativen Drainage nach thorakoskopischen Operationen für Mediastinalknoten verwendet wird

14. November 2018 aktualisiert von: Tongji Hospital
Pigtail-Katheter (PC) wurden zur Thoraxdrainage bei Patienten mit Pneumothorax oder traumatischem Hämothorax/Hämopneumothorax verwendet, und einige Studien zeigten, dass PC im Vergleich zu Thoraxdrainage (CT) ähnliche Ergebnisse erzielen könnte. Obwohl PC Luft und Flüssigkeit aus der Pleurahöhle ableiten und auch die Lungenwiederausdehnung unterstützen könnte, liegen seltene Berichte zur postoperativen Behandlung des Thorax vor. Die uniportale videoassistierte Thorakoskopie (VATS) wurde in den letzten Jahren in vielen medizinischen Zentren weit verbreitet, die meisten Mediastinalknoten konnten unter uniportal-VATS reseziert werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Anwendung von 12G-PC während des postoperativen Managements weiter zu untersuchen und die Gültigkeit und Sicherheit zwischen PC(12G) und CT(16F) nach uniportal-VATS für die Resektion von Mediastinalknoten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 und 80 Jahren.
  2. Diagnostiziert mit potenziell resektabler mediastinaler Raumforderung.
  3. Mit Hinweis auf uniportal-MwSt.
  4. Für wen wird vor der Studie eine Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Thoraxoperation auf derselben Seite.
  2. Müssen offen operiert werden, obwohl uniportal-VATS geplant ist.
  3. Schwangerschaft.
  4. Weigern Sie sich, die Zustimmung zu seufzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 12G Pigtail-Katheter
Gerät: 12G Pigtail-Katheter
Der 12G-Pigtail-Katheter würde für die postoperative Thoraxdrainage nach uniportal-VATS für die Mediastinalknotenresektion im Vergleich zum herkömmlichen 16F-Thoraxdrain verwendet.
Aktiver Komparator: 16F Thoraxdrainage
Gerät: 16F Thoraxdrainage
16F Thoraxdrainage würde zur postoperativen Thoraxdrainage nach uniportal-VATS zur Mediastinalknotenresektion im Vergleich zu 12G Pigtail-Katheter verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtentwässerungsvolumen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Röhrendauer
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
beurteilt über die „Visual Analogue Scale“ (VAS), die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
3 Tage nach der Operation
Rate des subkutanen Emphysems
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Infektionsrate der Inzision
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Rate der erneuten Thoraxdrainage oder Thorakozentese
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Befriedigung der Inzision nach der Heilung
Zeitfenster: 1 Monat
Die Patienten würden gefragt, ob sie mit dem Erscheinen des verheilten Einschnitts bei der Nachuntersuchung nach einem Monat zufrieden sind.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJTS-CT001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mediastinale Knoten

Klinische Studien zur 12G Pigtail-Katheter

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren