促进尊严、意义和心理健康
2024年4月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
通过瑞士急性医院护理中的姑息治疗咨询联络服务，个性化模块化干预促进尊严、意义和正念的功效。可行性研究
可行性研究，以测试设计的个性化模块化干预的可行性和可接受性，该干预由三个模块组成，包括癌症和有意义的生活 (CALM) 疗法、尊严疗法 (DT) 和基于正念的干预
研究概览
详细说明
患有限制生命的严重疾病的患者通常会经历严重的情绪和精神痛苦、死亡焦虑、抑郁症状以及失去尊严和生活目标。
培养尊严和意义以及减轻心理困扰已被确定为临终关怀的核心目标。
然而，个人在生命结束时对尊严和心理支持的需求可能会有所不同。
因此，需要一种个性化的方法。
在理论框架和现有的尊严培养和基于意义的干预措施的基础上，以及与姑息治疗领域的国际专家进行的为期一天的研讨会，个性化的模块化干预，由三个模块组成，包括 CALM 疗法、尊严疗法开发了疗法和基于正念的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Basel、瑞士、4031
- Department of Psychosomatics, University Hospital of Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书
- 处于姑息状态的患者（即 患有晚期、无法治愈、限制生命的疾病且需要多模式支持的患者）
- 预计寿命≤18个月
- 接受巴塞尔大学医院姑息治疗咨询联络服务的住院或门诊患者
- 愿意并有能力在大约 7-10 天内进行至少 3 次接触
排除标准：
- 神志不清或其他严重认知障碍（基于临床共识）
- 病得太重无法完成研究方案的要求
- 无法理解和说德语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：尊严治疗 (DT) 模块
心理治疗干预询问患者最重要的成就、角色和生活的其他重要方面；由训练有素的治疗师进行的两次 60 分钟的结构化会议
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心理治疗干预询问患者最重要的成就、角色和生活的其他重要方面；由训练有素的治疗师进行的两次 60 分钟的结构化会议
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有源比较器：平静疗法模块
支持性表达心理治疗旨在帮助 (1) 管理疾病、症状和治疗，并与医疗保健提供者沟通，以 (2) 适应自我概念、人际关系和支持需求的变化，以 (3) 找到感觉(4) 为未来做准备，保持希望，面对生命的尽头；由训练有素的治疗师进行的两次 60 分钟的结构化会议
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支持性表达心理治疗旨在帮助 (1) 管理疾病、症状和治疗，并与医疗保健提供者沟通，以 (2) 适应自我概念、人际关系和支持需求的变化，以 (3) 找到感觉(4) 为未来做准备，保持希望，面对生命的尽头；由训练有素的治疗师进行的两次 60 分钟的结构化会议
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有源比较器：基于正念的干预模块
身心技术减少存在和精神上的痛苦，处理与限制生命的疾病相关的常见经历，包括失去控制、对未来的不确定性；由训练有素的治疗师进行的两次 60 分钟的结构化会议
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身心技术减少存在和精神上的痛苦，处理与限制生命的疾病相关的常见经历，包括失去控制、对未来的不确定性；由训练有素的治疗师进行的两次 60 分钟的结构化会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个性化模块化干预的可接受性变化（动机、对干预的满意度、进一步推荐）
大体时间：基线至 1 个月随访
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参与研究的动机、对干预的满意度以及是否会向其他患者推荐干预，通过半结构化访谈来衡量；在基线 (T0)、干预完成后 (T1 = 基线后 2 周) 和 1 个月随访 (T2) 时的评估
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基线至 1 个月随访
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合格率
大体时间：在基线 (T0)
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通过合格率衡量的个性化模块化干预的可行性
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在基线 (T0)
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同意率
大体时间：在基线 (T0)
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通过同意率衡量的个性化模块化干预的可行性
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在基线 (T0)
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最终录用率
大体时间：在基线 (T0)
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以最终招募率衡量的个性化模块化干预的可行性
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在基线 (T0)
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患者依从性的变化
大体时间：基线至 1 个月随访
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以辍学率衡量的个性化模块化干预的可行性；在基线 (T0)、干预完成后 (T1 = 基线后 2 周) 和 1 个月随访 (T2) 时的评估
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基线至 1 个月随访
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问卷完成率的变化
大体时间：基线至 1 个月随访
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个性化模块化干预的可行性，以问卷完成率和完成问卷的时间花费（以分钟为单位）衡量；在基线 (T0)、干预完成后 (T1 = 基线后 2 周) 和 1 个月随访 (T2) 时的评估
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基线至 1 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷变化 - 9 (PHQ-9)
大体时间：基线至 1 个月随访
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PHQ-9 是一种包含 9 个问题的工具，用于筛查抑郁症的存在和严重程度。
得分抑郁严重程度从 0（=无）到 27（严重）；在基线 (T0)、干预完成后 (T1 = 基线后 2 周) 和 1 个月随访 (T2) 时的评估
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基线至 1 个月随访
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患者尊严量表 (PDI) 的变化
大体时间：基线至 1 个月随访
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临终患者各种尊严相关痛苦来源的 25 项 PDI 测量；每个项目按五分制评分（1=没问题；2=有轻微问题；3=有问题；4=有大问题；5=有压倒性问题）；在基线 (T0)、干预完成后 (T1 = 基线后 2 周) 和 1 个月随访 (T2) 时的评估
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基线至 1 个月随访
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死亡和临终痛苦量表 (DADDS) 的变化
大体时间：基线至 1 个月随访
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15 项量表，用于评估与晚期癌症患者的死亡和临终相关的担忧。
项目以从 0（没有痛苦）到 5（极度痛苦）的 6 分制进行回答。
总分可能在 0 到 75 之间，分数≥45 表示存在至少中度的死亡焦虑。
在基线 (T0)、干预完成后 (T1 = 基线后 2 周) 和 1 个月随访 (T2) 时的评估
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基线至 1 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Eckstein, Dr. med、Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月5日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月15日
研究注册日期
首次提交
2018年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月13日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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