품위, 의미 및 정신적 웰빙 증진
2024년 4월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
스위스 급성 병원 치료에서 완화 치료 상담-연락 서비스를 통해 존엄성, 의미심장 및 마음챙김을 촉진하기 위한 개인화된 모듈식 개입의 효능. 타당성 조사
Cancer and Living Meaningfully (CALM) Therapy, Dignity Therapy (DT), mindfulness-based Intervention을 포함한 세 가지 모듈로 구성된 맞춤형 모듈식 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위한 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
생명을 제한하는 심각한 질병을 가진 환자는 일반적으로 상당한 정서적 및 영적 고통, 죽음에 대한 불안, 우울 증상 및 삶의 존엄성과 목적 상실을 경험합니다.
존엄성과 의미를 고취하고 심리적 고통을 완화하는 것이 임종 간호의 핵심 목표로 확인되었습니다.
그러나 임종 시 존엄성과 심리적 지원에 대한 개인의 요구는 다양할 수 있습니다.
따라서 개인화된 접근이 필요하다.
이론적 프레임워크와 기존의 존엄성 함양 및 의미 기반 개입, 완화 치료 분야의 국제 전문가와의 1일 워크숍을 기반으로 CALM 치료, 존엄성을 포함한 세 가지 모듈로 구성된 개인화된 모듈식 개입 치료와 마음챙김 기반 개입이 개발되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Psychosomatics, University Hospital of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 완화적 상황에 있는 환자(즉, 다양한 지원이 필요한 진행성, 불치성, 생명을 제한하는 질병으로 고통받는 환자)
- 예상 수명 ≤ 18개월
- 입원환자 또는 외래환자로서 바젤대학병원의 완화의료상담연락서비스를 받는 환자
- 약 7-10일 동안 최소 3번의 접촉을 할 의지와 능력
제외 기준:
- 섬망 또는 기타 상당한 인지 장애(임상 합의에 근거)
- 연구 프로토콜의 요구 사항을 완료하기에는 너무 아파요
- 독일어를 이해하고 말할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 품위 치료(DT) 모듈
환자에게 가장 중요한 성취, 역할 및 삶의 다른 중요한 측면에 대해 묻는 심리 치료 개입; 숙련된 치료사가 진행하는 60분의 두 가지 구조화된 세션
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환자에게 가장 중요한 성취, 역할 및 삶의 다른 중요한 측면에 대해 묻는 심리 치료 개입; 숙련된 치료사가 진행하는 60분의 두 가지 구조화된 세션
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활성 비교기: CALM 테라피 모듈
(1) 질병, 증상 및 치료 관리, 의료 제공자와의 의사 소통, (2) 자아 개념, 대인 관계 및 지원 요구의 변화에 적응, (3) 의미 찾기 삶의 의미와 목적을 이해하고 (4) 미래를 준비하고, 희망을 유지하고, 삶의 끝을 맞이합니다. 숙련된 치료사가 진행하는 60분의 두 가지 구조화된 세션
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(1) 질병, 증상 및 치료 관리, 의료 제공자와의 의사 소통, (2) 자아 개념, 대인 관계 및 지원 요구의 변화에 적응, (3) 의미 찾기 삶의 의미와 목적을 이해하고 (4) 미래를 준비하고, 희망을 유지하고, 삶의 끝을 맞이합니다. 숙련된 치료사가 진행하는 60분의 두 가지 구조화된 세션
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활성 비교기: 마음챙김 기반 개입 모듈
실존적 정신적 고통을 줄이고 통제력 상실, 미래에 대한 불확실성을 포함하여 생명을 제한하는 질병과 관련된 일반적인 경험을 다루는 심신 기술 숙련된 치료사가 진행하는 60분의 두 가지 구조화된 세션
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실존적 정신적 고통을 줄이고 통제력 상실, 미래에 대한 불확실성을 포함하여 생명을 제한하는 질병과 관련된 일반적인 경험을 다루는 심신 기술 숙련된 치료사가 진행하는 60분의 두 가지 구조화된 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인화된 모듈 중재의 수용 가능성 변화(동기 부여, 중재에 대한 만족도, 추가 권장 사항)
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지
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연구 참여 동기, 개입에 대한 만족도, 반구조화 인터뷰로 측정한 개입이 다른 환자에게 권장되는 경우 기준선(T0), 개입 완료 후(T1 = 기준선 후 2주) 및 1개월 후속 조치(T2)에서 평가
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기준선에서 1개월 후속 조치까지
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자격 비율
기간: 기준선(T0)
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적격률로 측정한 개인화된 모듈식 개입의 타당성
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기준선(T0)
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동의율
기간: 기준선(T0)
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동의율로 측정한 개인화된 모듈식 개입의 타당성
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기준선(T0)
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최종채용률
기간: 기준선(T0)
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최종 모집률로 측정한 개인화된 모듈식 개입의 타당성
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기준선(T0)
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환자 순응도 변화
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지
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중퇴율로 측정한 개인화된 모듈식 개입의 타당성; 기준선(T0), 개입 완료 후(T1 = 기준선 후 2주) 및 1개월 후속 조치(T2)에서 평가
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기준선에서 1개월 후속 조치까지
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설문지 완료율의 변화
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지
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설문지 완료율 및 설문지 작성 소요 시간(분 단위)으로 측정한 개인화된 모듈식 개입의 타당성; 기준선(T0), 개입 완료 후(T1 = 기준선 후 2주) 및 1개월 후속 조치(T2)에서 평가
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기준선에서 1개월 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지
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PHQ-9는 우울증의 존재와 중증도를 선별하기 위해 환자에게 제공되는 9개의 질문으로 구성된 도구입니다.
0(=없음)에서 27(심각)까지의 우울증 심각도 점수; 기준선(T0), 개입 완료 후(T1 = 기준선 후 2주) 및 1개월 후속 조치(T2)에서 평가
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기준선에서 1개월 후속 조치까지
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환자 존엄성 목록(PDI)의 변화
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지
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임종에 가까운 환자들 사이에서 존엄성 관련 고통의 다양한 원인에 대한 25개 항목 PDI 측정; 각 항목은 5점 척도(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=문제 있음, 4=중요한 문제, 5=매우 큰 문제)로 평가됩니다. 기준선(T0), 개입 완료 후(T1 = 기준선 후 2주) 및 1개월 후속 조치(T2)에서 평가
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기준선에서 1개월 후속 조치까지
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DADDS(Death and Dying Distress Scale)의 변화
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지
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진행성 암 환자의 사망 및 사망과 관련된 우려를 평가하기 위한 15개 항목 척도.
문항은 0(고통 없음)에서 5(극심한 고통)까지 6점 척도로 응답합니다.
총점의 범위는 0에서 75까지이며 점수 ≥45는 적어도 중등도의 죽음 불안이 있음을 나타냅니다.
기준선(T0), 개입 완료 후(T1 = 기준선 후 2주) 및 1개월 후속 조치(T2)에서 평가
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기준선에서 1개월 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Eckstein, Dr. med, Department of Psychosomatic Medicine, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-01998, va18Eckstein
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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