使用虚拟现实减少围手术期的焦虑和疼痛
2026年8月5日 更新者：University of California, San Francisco
我们将调查在术前和术中使用虚拟现实 (VR) 是否有助于治疗疼痛和焦虑，根据患者反馈、生命体征趋势以及手术过程中使用的麻醉剂、止痛药和抗焦虑药的量来衡量。
VR 干预将在通常使用局部麻醉和镇静进行的短手手术期间进行研究。
研究概览
详细说明
虚拟现实 (VR) 是一种功能强大且价格低廉的技术，已在医疗机构中有效地用于治疗焦虑和疼痛，且副作用极小。
在过去的二十年中，阿片类药物滥用和与阿片类药物相关的死亡人数有所增加，并且当在手术过程中使用阿片类药物时，阿片类药物初治患者滥用阿片类药物的风险增加。
此外，麻醉药、抗焦虑药和镇痛药，即阿片类药物，有无数的副作用，会恶化患者的体验，并导致并发症和成本增加。
关于在围手术期使用 VR 的研究有限。
我们的研究是一项随机对照试验，旨在调查使用 VR 治疗围手术期焦虑和疼痛的情况。
我们将招募 56 名患者，其中对照组 28 名，VR 组 28 名，在局部麻醉和监测麻醉护理 (MAC) 下进行短时间（<2 小时）手部或上肢手术。
对照组将接受标准麻醉管理，而 VR 组将在术前设置和手术过程中使用经临床验证的 AppliedVR 软件接触 VR。
收集的数据将包括手术前后焦虑/疼痛的满意度问卷和疼痛评分、评估手术期间交感神经反应的生命体征趋势以及使用的麻醉药量。
我们假设 VR 组将在手术过程中表现出焦虑和疼痛减轻、满意度提高以及麻醉剂使用减少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
San Francisco、California、美国、94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上且小于或等于 75 岁。
- ASA 身体状况 I-II。
- 英语会话。
- 接受局部麻醉和镇静的择期手术。
- 手术时间不到2小时。
排除标准：
- ASA身体状况III或以上。
- 对芬太尼、咪达唑仑或异丙酚过敏。
- 癫痫发作史，偏头痛。
- 慢性疼痛综合症。
- 使用高剂量阿片类药物或长效阿片类药物。
- 严重焦虑，每天服用抗焦虑药。
- 排除使用 VR 的精神病合并症。
- 无法以舒适的方式使用 VR 技术的身体残疾。
- 病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
常规麻醉护理。
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实验性的：虚拟现实干预小组
虚拟现实分心
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该 RCT 将使用 Oculus Go VR 头显来提供 VR 图像和声音。
用户将佩戴 VR 耳机。
研究协调员将在使用前让患者熟悉硬件。
VR 将在术前和术中用于分散患者的注意力，并帮助治疗疼痛和焦虑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的术前数字评定量表
大体时间：术前1分钟
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手术前后自我报告的疼痛强度。
每个项目的评分为 0-10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）。
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术前1分钟
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焦虑的术前数字评定量表
大体时间：术前1分钟
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自我报告的术前焦虑强度。
每个项目得分为 0-10（0 = 没有焦虑，10 = 焦虑到极点）。
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术前1分钟
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术后疼痛数字评定量表
大体时间：PACU 停留期间 1 分钟
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自我报告的术后疼痛强度。
每个项目的评分为 0-10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）。
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PACU 停留期间 1 分钟
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术后焦虑数字评定量表
大体时间：PACU 停留期间 1 分钟
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自我报告的术后焦虑强度。
每个项目得分为 0-10（0 = 没有焦虑，10 = 焦虑到极点）。
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PACU 停留期间 1 分钟
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术前用药剂量
大体时间：术前最多 2 小时
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术前给予患者的咪达唑仑（毫克 [mg]）、阿片类药物（毫克或微克 [mcg]）、丙泊酚 (mg) 和其他镇静剂的量。
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术前最多 2 小时
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术中用药剂量
大体时间：手术期间长达 2 小时
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手术期间给予患者的咪达唑仑（毫克 [mg]）、阿片类药物（毫克或微克 [mcg]）、异丙酚 (mg) 和其他镇静剂 (mg) 的量。
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手术期间长达 2 小时
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术后用药剂量
大体时间：在 PACU 停留期间大约 1 小时
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手术后给予患者的咪达唑仑（毫克 [mg]）、阿片类药物（毫克或微克 [mcg]）、异丙酚 (mg) 和其他镇静剂 (mg) 的量。
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在 PACU 停留期间大约 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：手术期间长达 2 小时
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收缩压和舒张压 (mmHg)
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手术期间长达 2 小时
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心率
大体时间：手术期间长达 2 小时
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每分钟节拍数 (bpm)
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手术期间长达 2 小时
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麻醉满意度调查
大体时间：PACU 停留期间 5 分钟
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一种通过开放式和排序的回答问题来衡量患者对麻醉护理满意度的工具。
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PACU 停留期间 5 分钟
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虚拟现实 (VR) 调查
大体时间：PACU 停留期间 5 分钟
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研究人员设计的一种仪器，用于收集患者佩戴 VR 设备的体验信息。
包含 16 个问题的调查采用自由回答、是/否和排序回答。
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PACU 停留期间 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sakura Kinjo, M.D.、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gold JI, Kim SH, Kant AJ, Joseph MH, Rizzo AS. Effectiveness of virtual reality for pediatric pain distraction during i.v. placement. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):207-12. doi: 10.1089/cpb.2006.9.207.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Mott J, Bucolo S, Cuttle L, Mill J, Hilder M, Miller K, Kimble RM. The efficacy of an augmented virtual reality system to alleviate pain in children undergoing burns dressing changes: a randomised controlled trial. Burns. 2008 Sep;34(6):803-8. doi: 10.1016/j.burns.2007.10.010. Epub 2008 Mar 5.
- Furman E, Jasinevicius TR, Bissada NF, Victoroff KZ, Skillicorn R, Buchner M. Virtual reality distraction for pain control during periodontal scaling and root planing procedures. J Am Dent Assoc. 2009 Dec;140(12):1508-16. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0102.
- Mavridou P, Dimitriou V, Manataki A, Arnaoutoglou E, Papadopoulos G. Patient's anxiety and fear of anesthesia: effect of gender, age, education, and previous experience of anesthesia. A survey of 400 patients. J Anesth. 2013 Feb;27(1):104-8. doi: 10.1007/s00540-012-1460-0. Epub 2012 Aug 3.
- Soelberg CD, Brown RE Jr, Du Vivier D, Meyer JE, Ramachandran BK. The US Opioid Crisis: Current Federal and State Legal Issues. Anesth Analg. 2017 Nov;125(5):1675-1681. doi: 10.1213/ANE.0000000000002403.
- West NA, Severtson SG, Green JL, Dart RC. Trends in abuse and misuse of prescription opioids among older adults. Drug Alcohol Depend. 2015 Apr 1;149:117-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.027. Epub 2015 Jan 31.
- Chan PY, Scharf S. Virtual Reality as an Adjunctive Nonpharmacological Sedative During Orthopedic Surgery Under Regional Anesthesia: A Pilot and Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1200-1202. doi: 10.1213/ANE.0000000000002169.
- Pandya PG, Kim TE, Howard SK, Stary E, Leng JC, Hunter OO, Mariano ER. Virtual reality distraction decreases routine intravenous sedation and procedure-related pain during preoperative adductor canal catheter insertion: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2017 Aug;70(4):439-445. doi: 10.4097/kjae.2017.70.4.439. Epub 2017 Mar 15.
- Sun EC, Darnall BD, Baker LC, Mackey S. Incidence of and Risk Factors for Chronic Opioid Use Among Opioid-Naive Patients in the Postoperative Period. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1286-93. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3298.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月10日
初级完成 (实际的)
2024年5月15日
研究完成 (实际的)
2024年5月15日
研究注册日期
首次提交
2018年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月15日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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