Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av virtuell verklighet för att minska ångest och smärta i perioperativa miljöer

5 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Vi kommer att undersöka om användningen av Virtual Reality (VR) preoperativt och intraoperativt kan hjälpa till att behandla smärta och ångest, mätt med patientfeedback, trender för vitala tecken och mängden anestetika, smärtstillande och ångestdämpande medel som används under kirurgiska ingrepp. VR-interventionen kommer att studeras under korta handoperationer som normalt utförs med lokalbedövning och sedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Virtual Reality (VR) är en kraftfull och billig teknik som har använts effektivt i hälsovårdsmiljöer för att behandla ångest och smärta, med minimala biverkningar. Under de senaste två decennierna har opioidmissbruk och dödsfall relaterade till opioider ökat, och opioidnaiva patienter löper ökad risk för opioidmissbruk när opioider används under deras kirurgiska ingrepp. Dessutom har anestetika, anxiolytika och smärtstillande medel, nämligen opioider, en myriad av biverkningar som förvärrar patientupplevelsen, och leder till komplikationer och ökade kostnader. Det finns begränsade studier om användningen av VR i den perioperativa miljön. Vår studie är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka användningen av VR för att behandla ångest och smärta i perioperativa miljöer. Vi kommer att rekrytera 56 patienter, 28 i kontrollgruppen och 28 i VR-gruppen, som genomgår korta (<2 timmar) hand- eller övre extremitetsoperationer under lokalbedövning och övervakad anestesivård (MAC). Kontrollgruppen kommer att få standardanestesibehandling och VR-gruppen kommer att exponeras för VR i den preoperativa miljön och under det kirurgiska ingreppet, med hjälp av den kliniskt validerade programvaran AppliedVR. De insamlade uppgifterna kommer att omfatta frågeformulär om tillfredsställelse och smärtpoäng för ångest/smärta före och efter proceduren, trender för vitala tecken för att bedöma sympatiskt svar under operationen och mängden anestetika som används. Vi antar att VR-gruppen kommer att visa minskad ångest och smärta, ökad tillfredsställelse och minskad användning av bedövningsmedel under ingreppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Orthopedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre och mindre eller lika med 75 år.
  2. ASA fysisk status I-II.
  3. Engelsktalande.
  4. Genomgår elektiv operation med lokalbedövning med sedering.
  5. Kirurgisk tid mindre än 2 timmar.

Exklusions kriterier:

  1. ASA fysisk status III eller högre.
  2. Allergi mot fentanyl, midazolam eller propofol.
  3. Historik av anfall, migrän.
  4. Kroniskt smärtsyndrom.
  5. Användning av högdos opioider eller långverkande opioider.
  6. Svår ångest, på daglig anxiolytika.
  7. Psykiatriska komorbiditeter som utesluter användningen av VR.
  8. Fysiska funktionshinder som hindrar användningen av VR-teknik på ett bekvämt sätt.
  9. Patientvägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig narkosvård.
Experimentell: Virtual Reality Intervention Group
Virtual Reality Distraktion
Denna RCT kommer att använda ett Oculus Go VR-headset som levererar VR-bilder och ljud. Användare kommer att bära VR-headsetet. En forskningskoordinator kommer att bekanta patienter med hårdvara före användning. VR kommer att användas preoperativt och intraoperativt för att distrahera patienter och hjälpa till med behandling av smärta och ångest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pre-Op Numeric Rating Scale for Pain
Tidsram: 1 minut under pre-op-perioden
Självrapporterad smärtintensitet före och efter operation. Varje föremål får poängen 0-10 (0 = ingen smärta, 10 = smärta så illa som det kan vara).
1 minut under pre-op-perioden
Pre-Op Numeric Rating Scale for Anxiety
Tidsram: 1 minut under pre-op-perioden
Självrapporterad ångestintensitet före operation. Varje föremål får poängen 0-10 (0 = ingen ångest, 10 = ångest så illa som det kan bli).
1 minut under pre-op-perioden
Post-Op Numeric Rating Scale for Pain
Tidsram: 1 minut under PACU-vistelse
Självrapporterad smärtintensitet efter operation. Varje föremål får poängen 0-10 (0 = ingen smärta, 10 = smärta så illa som det kan vara).
1 minut under PACU-vistelse
Post-Op Numeric Rating Scale for Anxiety
Tidsram: 1 minut under PACU-vistelse
Självrapporterad ångestintensitet efter operation. Varje föremål får poängen 0-10 (0 = ingen ångest, 10 = ångest så illa som det kan bli).
1 minut under PACU-vistelse
Preoperativ medicindosering
Tidsram: upp till 2 timmar under pre-op-perioden
Mängden midazolam (milligram [mg]), opioider (mg eller mikrogram [mcg]), propofol (mg) och andra lugnande medel som administreras till patienten före operationen.
upp till 2 timmar under pre-op-perioden
Intraoperativ medicindosering
Tidsram: upp till 2 timmar under operationen
Mängden midazolam (milligram [mg]), opioid (mg eller mikrogram [mcg]), propofol (mg) och andra lugnande medel (mg) som administreras till patienten under operationen.
upp till 2 timmar under operationen
Postoperativ medicindosering
Tidsram: cirka 1 timme under PACU-vistelse
Mängden midazolam (milligram [mg]), opioid (mg eller mikrogram [mcg]), propofol (mg) och andra lugnande medel (mg) som administreras till patienten efter operationen.
cirka 1 timme under PACU-vistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: upp till 2 timmar under operationen
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
upp till 2 timmar under operationen
Hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 2 timmar under operationen
Slag per minut (bpm)
upp till 2 timmar under operationen
Nöjd med anestesiundersökningen
Tidsram: 5 minuter under PACU-vistelse
Ett instrument som mäter patientnöjdhet med anestesivården genom öppna och rangordnade svarsfrågor.
5 minuter under PACU-vistelse
Virtual Reality (VR)-undersökning
Tidsram: 5 minuter under PACU-vistelse
Ett instrument designat av studiepersonal för att samla in information om patienters upplevelse av att bära VR-enheten. Enkäten med 16 frågor använder fria svar, ja/nej och rankade svar.
5 minuter under PACU-vistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sakura Kinjo, M.D., University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Första postat (Faktisk)

16 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera