El uso de la realidad virtual para reducir la ansiedad y el dolor en entornos perioperatorios
5 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Investigaremos si el uso de la Realidad Virtual (VR) en el preoperatorio y el intraoperatorio puede ayudar a tratar el dolor y la ansiedad, según lo medido por los comentarios de los pacientes, las tendencias de los signos vitales y las cantidades de anestésicos, analgésicos y ansiolíticos utilizados durante los procedimientos quirúrgicos.
La intervención de RV se estudiará durante cirugías de mano corta que normalmente se realizan con anestesia local y sedación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Realidad Virtual (VR) es una tecnología poderosa y económica que se ha utilizado de manera efectiva en entornos de atención médica para tratar la ansiedad y el dolor, con efectos secundarios mínimos.
En las últimas dos décadas, el abuso de opiáceos y las muertes relacionadas con los opiáceos han aumentado, y los pacientes sin tratamiento previo con opiáceos tienen un mayor riesgo de abuso de opiáceos cuando se utilizan durante los procedimientos quirúrgicos.
Además, los anestésicos, ansiolíticos y analgésicos, a saber, los opioides, tienen una miríada de efectos secundarios que empeoran la experiencia del paciente y provocan complicaciones y aumentan los costos.
Hay estudios limitados sobre el uso de la RV en el entorno perioperatorio.
Nuestro estudio es un ensayo controlado aleatorio para investigar el uso de la realidad virtual para tratar la ansiedad y el dolor en entornos perioperatorios.
Reclutaremos a 56 pacientes, 28 en el grupo de control y 28 en el grupo de RV, que se someterán a cirugías cortas (<2 h) de manos o extremidades superiores con anestesia local y atención anestésica supervisada (MAC).
El grupo de control recibirá manejo anestésico estándar y el grupo de RV estará expuesto a la RV en el entorno preoperatorio y durante el procedimiento quirúrgico, utilizando el software AppliedVR clínicamente validado.
Los datos recopilados incluirán cuestionarios de satisfacción y puntajes de dolor para la ansiedad/el dolor antes y después del procedimiento, las tendencias de los signos vitales para evaluar la respuesta simpática durante la cirugía y la cantidad de anestésicos utilizados.
Presumimos que el grupo de RV mostrará una disminución de la ansiedad y el dolor, una mayor satisfacción y una disminución del uso de anestésicos durante el procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años y menores o iguales a 75 años.
- Estado físico ASA I-II.
- Habla ingles.
- Sometido a cirugía electiva con anestesia local con sedación.
- Tiempo quirúrgico menor a 2 horas.
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA III o superior.
- Alergia al fentanilo, midazolam o propofol.
- Antecedentes de convulsiones, migrañas.
- Síndrome de dolor crónico.
- Uso de opioides en dosis altas o opioides de acción prolongada.
- Ansiedad severa, con ansiolíticos diarios.
- Comorbilidades psiquiátricas que impiden el uso de la RV.
- Discapacidades físicas que impiden el uso de la tecnología VR de manera cómoda.
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Atención anestésica habitual.
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Experimental: Grupo de Intervención de Realidad Virtual
Distracción de realidad virtual
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Este RCT utilizará un auricular Oculus Go VR que ofrece imágenes y sonido VR.
Los usuarios usarán los auriculares VR.
Un coordinador de investigación familiarizará a los pacientes con el hardware antes de usarlo.
La realidad virtual se utilizará antes y durante la operación para distraer a los pacientes y ayudar con el tratamiento del dolor y la ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica preoperatoria para el dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto durante el período preoperatorio
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Intensidad del dolor autoinformada antes y después de la operación.
Cada ítem se puntúa de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor tan fuerte como puede ser).
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1 minuto durante el período preoperatorio
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Escala de calificación numérica preoperatoria para la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 minuto durante el período preoperatorio
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Intensidad de ansiedad autoinformada preoperatoria.
Cada elemento se califica de 0 a 10 (0 = sin ansiedad, 10 = ansiedad tan mala como puede ser).
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1 minuto durante el período preoperatorio
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Escala de calificación numérica posoperatoria para el dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto durante la estadía en PACU
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Intensidad del dolor autoinformado después de la operación.
Cada ítem se puntúa de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor tan fuerte como puede ser).
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1 minuto durante la estadía en PACU
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Escala de calificación numérica posoperatoria para la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 minuto durante la estadía en PACU
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Intensidad de ansiedad autoinformada postoperatoria.
Cada elemento se califica de 0 a 10 (0 = sin ansiedad, 10 = ansiedad tan mala como puede ser).
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1 minuto durante la estadía en PACU
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Dosis de medicación preoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 2 horas durante el período preoperatorio
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La cantidad de midazolam (miligramos [mg]), opioides (mg o microgramos [mcg]), propofol (mg) y otros sedantes administrados al paciente antes de la cirugía.
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hasta 2 horas durante el período preoperatorio
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Dosis de medicación intraoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 2 horas durante la cirugía
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La cantidad de midazolam (miligramos [mg]), opioide (mg o microgramos [mcg]), propofol (mg) y otros sedantes (mg) administrados al paciente durante la cirugía.
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hasta 2 horas durante la cirugía
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Dosis de medicación posoperatoria
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 hora durante la estadía en PACU
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La cantidad de midazolam (miligramos [mg]), opioide (mg o microgramos [mcg]), propofol (mg) y otros sedantes (mg) administrados al paciente después de la cirugía.
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aproximadamente 1 hora durante la estadía en PACU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 2 horas durante la cirugía
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Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
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hasta 2 horas durante la cirugía
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 2 horas durante la cirugía
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Latidos por minuto (bpm)
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hasta 2 horas durante la cirugía
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Encuesta de Satisfacción con la Anestesia
Periodo de tiempo: 5 minutos durante la estadía en PACU
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Un instrumento que mide la satisfacción del paciente con el cuidado anestésico a través de preguntas de respuesta abierta y clasificadas.
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5 minutos durante la estadía en PACU
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Encuesta de realidad virtual (VR)
Periodo de tiempo: 5 minutos durante la estadía en PACU
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Un instrumento diseñado por el personal del estudio para recopilar información sobre la experiencia de los pacientes usando el dispositivo VR.
La encuesta de 16 preguntas utiliza respuestas libres, sí/no y clasificadas.
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5 minutos durante la estadía en PACU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sakura Kinjo, M.D., University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gold JI, Kim SH, Kant AJ, Joseph MH, Rizzo AS. Effectiveness of virtual reality for pediatric pain distraction during i.v. placement. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):207-12. doi: 10.1089/cpb.2006.9.207.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Mott J, Bucolo S, Cuttle L, Mill J, Hilder M, Miller K, Kimble RM. The efficacy of an augmented virtual reality system to alleviate pain in children undergoing burns dressing changes: a randomised controlled trial. Burns. 2008 Sep;34(6):803-8. doi: 10.1016/j.burns.2007.10.010. Epub 2008 Mar 5.
- Furman E, Jasinevicius TR, Bissada NF, Victoroff KZ, Skillicorn R, Buchner M. Virtual reality distraction for pain control during periodontal scaling and root planing procedures. J Am Dent Assoc. 2009 Dec;140(12):1508-16. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0102.
- Mavridou P, Dimitriou V, Manataki A, Arnaoutoglou E, Papadopoulos G. Patient's anxiety and fear of anesthesia: effect of gender, age, education, and previous experience of anesthesia. A survey of 400 patients. J Anesth. 2013 Feb;27(1):104-8. doi: 10.1007/s00540-012-1460-0. Epub 2012 Aug 3.
- Soelberg CD, Brown RE Jr, Du Vivier D, Meyer JE, Ramachandran BK. The US Opioid Crisis: Current Federal and State Legal Issues. Anesth Analg. 2017 Nov;125(5):1675-1681. doi: 10.1213/ANE.0000000000002403.
- West NA, Severtson SG, Green JL, Dart RC. Trends in abuse and misuse of prescription opioids among older adults. Drug Alcohol Depend. 2015 Apr 1;149:117-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.027. Epub 2015 Jan 31.
- Chan PY, Scharf S. Virtual Reality as an Adjunctive Nonpharmacological Sedative During Orthopedic Surgery Under Regional Anesthesia: A Pilot and Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1200-1202. doi: 10.1213/ANE.0000000000002169.
- Pandya PG, Kim TE, Howard SK, Stary E, Leng JC, Hunter OO, Mariano ER. Virtual reality distraction decreases routine intravenous sedation and procedure-related pain during preoperative adductor canal catheter insertion: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2017 Aug;70(4):439-445. doi: 10.4097/kjae.2017.70.4.439. Epub 2017 Mar 15.
- Sun EC, Darnall BD, Baker LC, Mackey S. Incidence of and Risk Factors for Chronic Opioid Use Among Opioid-Naive Patients in the Postoperative Period. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1286-93. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3298.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-22021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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