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L'utilisation de la réalité virtuelle pour réduire l'anxiété et la douleur dans les environnements périopératoires

5 août 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Nous étudierons si l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) en préopératoire et peropératoire peut aider à traiter la douleur et l'anxiété, telles que mesurées par les commentaires des patients, les tendances des signes vitaux et les quantités d'anesthésiques, d'analgésiques et d'anxiolytiques utilisés pendant les interventions chirurgicales. L'intervention VR sera étudiée lors de chirurgies de la main courte normalement réalisées sous anesthésie locale et sédation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réalité virtuelle (VR) est une technologie puissante et peu coûteuse qui a été utilisée efficacement dans les établissements de santé pour traiter l'anxiété et la douleur, avec des effets secondaires minimes. Au cours des deux dernières décennies, l'abus d'opioïdes et les décès liés aux opioïdes ont augmenté, et les patients naïfs aux opioïdes courent un risque accru d'abus d'opioïdes lorsque des opioïdes sont utilisés au cours de leurs interventions chirurgicales. De plus, les anesthésiques, les anxiolytiques et les analgésiques, à savoir les opioïdes, ont une myriade d'effets secondaires qui aggravent l'expérience du patient et entraînent des complications et une augmentation des coûts. Il existe peu d'études sur l'utilisation de la réalité virtuelle dans le cadre périopératoire. Notre étude est un essai contrôlé randomisé visant à étudier l'utilisation de la réalité virtuelle pour traiter l'anxiété et la douleur dans les contextes périopératoires. Nous allons recruter 56 patients, 28 dans le groupe témoin et 28 dans le groupe VR, subissant des chirurgies courtes (<2 h) de la main ou du membre supérieur sous anesthésie locale et des soins d'anesthésie surveillée (MAC). Le groupe témoin recevra une gestion anesthésique standard et le groupe VR sera exposé à la VR dans le cadre préopératoire et pendant la procédure chirurgicale, en utilisant le logiciel AppliedVR cliniquement validé. Les données recueillies comprendront des questionnaires de satisfaction et des scores de douleur pour l'anxiété/la douleur avant et après l'intervention, les tendances des signes vitaux pour évaluer la réponse sympathique pendant la chirurgie et la quantité d'anesthésiques utilisés. Nous émettons l'hypothèse que le groupe VR montrera une diminution de l'anxiété et de la douleur, une satisfaction accrue et une diminution de l'utilisation d'anesthésiques pendant la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • UCSF Orthopedic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus et moins ou égal à 75 ans.
  2. Statut physique ASA I-II.
  3. anglophone.
  4. Subir une chirurgie élective sous anesthésie locale avec sédation.
  5. Temps opératoire inférieur à 2 heures.

Critère d'exclusion:

  1. Statut physique ASA III ou supérieur.
  2. Allergie au fentanyl, au midazolam ou au propofol.
  3. Antécédents de convulsions, migraines.
  4. Syndrome de douleur chronique.
  5. Utilisation d'opioïdes à forte dose ou d'opioïdes à action prolongée.
  6. Anxiété sévère, sous anxiolytiques quotidiens.
  7. Comorbidités psychiatriques qui excluent l'utilisation de la réalité virtuelle.
  8. Handicaps physiques qui empêchent l'utilisation de la technologie VR de manière confortable.
  9. Refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins anesthésiques habituels.
Expérimental: Groupe d'intervention en réalité virtuelle
Distraction de réalité virtuelle
Autre: Distraction de réalité virtuelle
Ce RCT utilisera un casque Oculus Go VR qui fournira des images et du son VR. Les utilisateurs porteront le casque VR. Un coordinateur de recherche familiarisera les patients avec le matériel avant utilisation. La réalité virtuelle sera utilisée en préopératoire et en peropératoire pour distraire les patients et faciliter le traitement de la douleur et de l'anxiété.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique préopératoire pour la douleur
Délai: 1 minute pendant la période préopératoire
Intensité de la douleur autodéclarée avant et après l'opération. Chaque item est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur aussi intense que possible).
1 minute pendant la période préopératoire
Échelle d'évaluation numérique préopératoire pour l'anxiété
Délai: 1 minute pendant la période préopératoire
Intensité d'anxiété autodéclarée avant l'opération. Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = pas d'anxiété, 10 = anxiété aussi grave que possible).
1 minute pendant la période préopératoire
Échelle d'évaluation numérique postopératoire de la douleur
Délai: 1 minute pendant le séjour à la PACU
Intensité de la douleur autodéclarée après l'opération. Chaque item est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur aussi intense que possible).
1 minute pendant le séjour à la PACU
Échelle d'évaluation numérique postopératoire pour l'anxiété
Délai: 1 minute pendant le séjour à la PACU
Intensité d'anxiété autodéclarée après l'opération. Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = pas d'anxiété, 10 = anxiété aussi grave que possible).
1 minute pendant le séjour à la PACU
Posologie préopératoire des médicaments
Délai: jusqu'à 2 heures pendant la période préopératoire
La quantité de midazolam (milligrammes [mg]), d'opioïdes (mg ou microgrammes [mcg]), de propofol (mg) et d'autres sédatifs administrés au patient avant la chirurgie.
jusqu'à 2 heures pendant la période préopératoire
Posologie peropératoire des médicaments
Délai: jusqu'à 2 heures pendant la chirurgie
La quantité de midazolam (milligrammes [mg]), d'opioïdes (mg ou microgrammes [mcg]), de propofol (mg) et d'autres sédatifs (mg) administrés au patient pendant la chirurgie.
jusqu'à 2 heures pendant la chirurgie
Posologie postopératoire des médicaments
Délai: environ 1 heure pendant le séjour à la PACU
La quantité de midazolam (milligrammes [mg]), d'opioïdes (mg ou microgrammes [mcg]), de propofol (mg) et d'autres sédatifs (mg) administrés au patient après la chirurgie.
environ 1 heure pendant le séjour à la PACU

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: jusqu'à 2 heures pendant la chirurgie
Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
jusqu'à 2 heures pendant la chirurgie
Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 2 heures pendant la chirurgie
Battements par minute (bpm)
jusqu'à 2 heures pendant la chirurgie
Sondage sur la satisfaction à l'égard de l'anesthésie
Délai: 5 minutes pendant le séjour PACU
Un instrument qui mesure la satisfaction des patients à l'égard des soins anesthésiques au moyen de questions à réponses ouvertes et classées.
5 minutes pendant le séjour PACU
Sondage sur la réalité virtuelle (RV)
Délai: 5 minutes pendant le séjour PACU
Un instrument conçu par le personnel de l'étude pour collecter des informations sur l'expérience des patients portant l'appareil VR. L'enquête de 16 questions utilise des réponses libres, oui/non et des réponses classées.
5 minutes pendant le séjour PACU

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sakura Kinjo, M.D., University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Première publication (Réel)

16 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-22021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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