Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование виртуальной реальности для уменьшения беспокойства и боли в периоперационных условиях

5 августа 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Мы изучим, может ли использование виртуальной реальности (VR) до операции и во время операции помочь в лечении боли и беспокойства, о чем свидетельствуют отзывы пациентов, тенденции основных показателей жизнедеятельности и количество анестетиков, обезболивающих и анксиолитиков, используемых во время хирургических процедур. Вмешательство VR будет изучаться во время коротких операций на кисти, обычно выполняемых с использованием местной анестезии и седации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Виртуальная реальность (VR) — это мощная и недорогая технология, которая эффективно используется в медицинских учреждениях для лечения беспокойства и боли с минимальными побочными эффектами. За последние два десятилетия злоупотребление опиоидами и смертность, связанная с опиоидами, увеличились, и пациенты, ранее не применявшие опиоиды, подвергаются повышенному риску злоупотребления опиоидами, когда опиоиды используются во время хирургических процедур. Кроме того, анестетики, анксиолитики и анальгетики, а именно опиоиды, имеют множество побочных эффектов, которые ухудшают самочувствие пациентов, приводят к осложнениям и увеличению затрат. Существует ограниченное количество исследований по использованию VR в периоперационных условиях. Наше исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование использования виртуальной реальности для лечения беспокойства и боли в периоперационных условиях. Мы наберем 56 пациентов, 28 в контрольной группе и 28 в группе ВР, перенесших короткие (<2 часов) операции на кисти или верхних конечностях под местной анестезией и контролируемой анестезией (MAC). Контрольная группа получит стандартную анестезию, а группа ВР будет подвергаться ВР в предоперационной обстановке и во время хирургической процедуры с использованием клинически проверенного программного обеспечения AppliedVR. Собранные данные будут включать анкеты удовлетворенности и оценки боли для беспокойства/боли до и после процедуры, тенденции основных показателей жизнедеятельности для оценки симпатической реакции во время операции и количество использованных анестетиков. Мы предполагаем, что группа ВР будет демонстрировать снижение беспокойства и боли, повышение удовлетворенности и снижение использования анестетиков во время процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше и младше 75 лет.
  2. Физический статус по ASA I-II.
  3. говорящий по-английски.
  4. Плановая операция под местной анестезией с седацией.
  5. Время операции менее 2 часов.

Критерий исключения:

  1. Физический статус ASA III или выше.
  2. Аллергия на фентанил, мидазолам или пропофол.
  3. В анамнезе судороги, мигрени.
  4. Хронический болевой синдром.
  5. Использование высоких доз опиоидов или опиоидов длительного действия.
  6. Сильное беспокойство, ежедневный прием анксиолитиков.
  7. Сопутствующие психические заболевания, препятствующие использованию VR.
  8. Физические недостатки, препятствующие комфортному использованию технологии VR.
  9. Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычная анестезиологическая помощь.
Экспериментальный: Группа вмешательства в виртуальную реальность
Отвлечение виртуальной реальности
Другой: Отвлечение виртуальной реальности
В этом RCT будет использоваться гарнитура Oculus Go VR, которая передает изображения и звук виртуальной реальности. Пользователи будут носить гарнитуру VR. Координатор исследования знакомит пациентов с оборудованием перед использованием. VR будет использоваться до операции и во время операции, чтобы отвлекать пациентов и помогать при лечении боли и беспокойства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационная числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 1 минута в предоперационный период
Самооценка интенсивности боли до и после операции. Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = боли нет, 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
1 минута в предоперационный период
Предоперационная числовая шкала оценки тревожности
Временное ограничение: 1 минута в предоперационный период
Самооценка интенсивности тревоги перед операцией. Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = тревога отсутствует, 10 = тревога настолько сильная, насколько это возможно).
1 минута в предоперационный период
Послеоперационная числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 1 минута во время пребывания в PACU
Самооценка интенсивности боли после операции. Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = боли нет, 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
1 минута во время пребывания в PACU
Послеоперационная числовая шкала оценки тревожности
Временное ограничение: 1 минута во время пребывания в PACU
Самооценка интенсивности тревоги после операции. Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = тревога отсутствует, 10 = тревога настолько сильная, насколько это возможно).
1 минута во время пребывания в PACU
Предоперационная дозировка лекарств
Временное ограничение: до 2 часов в предоперационный период
Количество мидазолама (миллиграммы [мг]), опиоидов (мг или микрограммы [мкг]), пропофола (мг) и других седативных средств, вводимых пациенту перед операцией.
до 2 часов в предоперационный период
Интраоперационная дозировка лекарств
Временное ограничение: до 2 часов во время операции
Количество мидазолама (миллиграммы [мг]), опиоидов (мг или микрограммов [мкг]), пропофола (мг) и других седативных средств (мг), вводимых пациенту во время операции.
до 2 часов во время операции
Послеоперационная дозировка лекарств
Временное ограничение: примерно 1 час во время пребывания в PACU
Количество мидазолама (миллиграммы [мг]), опиоидов (мг или микрограммы [мкг]), пропофола (мг) и других седативных средств (мг), вводимых пациенту после операции.
примерно 1 час во время пребывания в PACU

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: до 2 часов во время операции
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
до 2 часов во время операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до 2 часов во время операции
Ударов в минуту (уд/мин)
до 2 часов во время операции
Удовлетворенность опросом по анестезии
Временное ограничение: 5 минут во время пребывания в PACU
Инструмент, который измеряет удовлетворенность пациентов анестезией с помощью открытых вопросов с ранжированным ответом.
5 минут во время пребывания в PACU
Обзор виртуальной реальности (VR)
Временное ограничение: 5 минут во время пребывания в PACU
Инструмент, разработанный исследовательским персоналом для сбора информации об опыте использования VR-устройства пациентами. В опросе из 16 вопросов используются свободные ответы, да/нет и ранжированные ответы.
5 минут во время пребывания в PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Sakura Kinjo, M.D., University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-22021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться