O uso da realidade virtual para reduzir a ansiedade e a dor em ambientes perioperatórios
5 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Investigaremos se o uso da Realidade Virtual (RV) no pré e intraoperatório pode ajudar a tratar a dor e a ansiedade, conforme medido pelo feedback do paciente, tendências dos sinais vitais e as quantidades de anestésicos, analgésicos e ansiolíticos usados durante os procedimentos cirúrgicos.
A intervenção de RV será estudada durante cirurgias de mão curta normalmente realizadas com anestesia local e sedação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Realidade Virtual (RV) é uma tecnologia poderosa e barata que tem sido efetivamente usada em ambientes de saúde para tratar ansiedade e dor, com efeitos colaterais mínimos.
Nas últimas duas décadas, o abuso de opioides e as mortes relacionadas a opioides aumentaram, e os pacientes que nunca usaram opioides correm maior risco de abuso de opioides quando os opioides são usados durante seus procedimentos cirúrgicos.
Além disso, os anestésicos, ansiolíticos e analgésicos, nomeadamente os opióides, apresentam uma miríade de efeitos secundários que agravam a experiência do doente, conduzindo a complicações e aumento dos custos.
Existem estudos limitados sobre o uso de RV no cenário perioperatório.
Nosso estudo é um ensaio clínico randomizado para investigar o uso de RV para tratar ansiedade e dor em ambientes perioperatórios.
Recrutaremos 56 pacientes, 28 no grupo controle e 28 no grupo VR, submetidos a cirurgias curtas (<2 horas) de mãos ou membros superiores sob anestesia local e cuidados anestésicos monitorados (MAC).
O grupo controle receberá tratamento anestésico padrão e o grupo VR será exposto à RV no ambiente pré-operatório e durante o procedimento cirúrgico, usando o software AppliedVR clinicamente validado.
Os dados coletados incluirão questionários de satisfação e escores de dor para ansiedade/dor pré e pós-procedimento, tendência dos sinais vitais para avaliar a resposta simpática durante a cirurgia e quantidade de anestésicos usados.
Nossa hipótese é que o grupo RV apresentará diminuição da ansiedade e da dor, aumento da satisfação e diminuição do uso de anestésicos durante o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais e menos ou igual a 75 anos.
- Estado físico ASA I-II.
- Inglês falando.
- Submetido a cirurgia eletiva com anestesia local com sedação.
- Tempo cirúrgico inferior a 2 horas.
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA III ou superior.
- Alergia ao fentanil, midazolam ou propofol.
- História de convulsões, enxaquecas.
- Síndrome Dolorosa Crônica.
- Uso de opioides em altas doses ou opioides de ação prolongada.
- Ansiedade severa, em ansiolíticos diários.
- Comorbidades psiquiátricas que impossibilitam o uso de RV.
- Deficiências físicas que impeçam o uso da tecnologia VR de maneira confortável.
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados anestésicos habituais.
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Experimental: Grupo de Intervenção em Realidade Virtual
Distração de realidade virtual
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Este RCT utilizará um headset Oculus Go VR que fornece imagens e som VR.
Os usuários usarão o headset VR.
Um coordenador de pesquisa familiarizará os pacientes com o hardware antes do uso.
A RV será usada no pré e intraoperatório para distrair os pacientes e auxiliar no tratamento da dor e da ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica pré-operatória para dor
Prazo: 1 minuto durante o período pré-operatório
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Intensidade da dor autorrelatada antes e depois da cirurgia.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = a pior dor possível).
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1 minuto durante o período pré-operatório
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Escala de classificação numérica pré-operatória para ansiedade
Prazo: 1 minuto durante o período pré-operatório
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Intensidade de ansiedade autorrelatada antes da operação.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem ansiedade, 10 = ansiedade tão ruim quanto possível).
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1 minuto durante o período pré-operatório
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Escala numérica pós-operatória para dor
Prazo: 1 minuto durante a permanência na SRPA
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Intensidade da dor autorrelatada no pós-operatório.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = a pior dor possível).
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1 minuto durante a permanência na SRPA
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Escala numérica pós-operatória para ansiedade
Prazo: 1 minuto durante a permanência na SRPA
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Auto-relato de intensidade de ansiedade pós-operatória.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem ansiedade, 10 = ansiedade tão ruim quanto possível).
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1 minuto durante a permanência na SRPA
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Dosagem de Medicação Pré-operatória
Prazo: até 2 horas no período pré-operatório
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A quantidade de midazolam (miligramas [mg]), opioides (mg ou microgramas [mcg]), propofol (mg) e outros sedativos administrados ao paciente antes da cirurgia.
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até 2 horas no período pré-operatório
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Dosagem de Medicação Intraoperatória
Prazo: até 2 horas durante a cirurgia
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A quantidade de midazolam (miligramas [mg]), opioide (mg ou microgramas [mcg]), propofol (mg) e outros sedativos (mg) administrados ao paciente durante a cirurgia.
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até 2 horas durante a cirurgia
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Dosagem de Medicação Pós-Operatória
Prazo: aproximadamente 1 hora durante a internação na SRPA
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A quantidade de midazolam (miligramas [mg]), opioide (mg ou microgramas [mcg]), propofol (mg) e outros sedativos (mg) administrados ao paciente após a cirurgia.
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aproximadamente 1 hora durante a internação na SRPA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: até 2 horas durante a cirurgia
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Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
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até 2 horas durante a cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: até 2 horas durante a cirurgia
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Batimentos por minuto (bpm)
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até 2 horas durante a cirurgia
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Pesquisa de satisfação com a anestesia
Prazo: 5 minutos durante a permanência na SRPA
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Um instrumento que mede a satisfação do paciente com os cuidados anestésicos por meio de perguntas de respostas abertas e classificadas.
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5 minutos durante a permanência na SRPA
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Pesquisa de Realidade Virtual (RV)
Prazo: 5 minutos durante a permanência na SRPA
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Um instrumento projetado pela equipe do estudo para coletar informações sobre a experiência dos pacientes usando o dispositivo de RV.
A pesquisa de 16 perguntas utiliza respostas livres, sim/não e respostas classificadas.
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5 minutos durante a permanência na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakura Kinjo, M.D., University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gold JI, Kim SH, Kant AJ, Joseph MH, Rizzo AS. Effectiveness of virtual reality for pediatric pain distraction during i.v. placement. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):207-12. doi: 10.1089/cpb.2006.9.207.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Mott J, Bucolo S, Cuttle L, Mill J, Hilder M, Miller K, Kimble RM. The efficacy of an augmented virtual reality system to alleviate pain in children undergoing burns dressing changes: a randomised controlled trial. Burns. 2008 Sep;34(6):803-8. doi: 10.1016/j.burns.2007.10.010. Epub 2008 Mar 5.
- Furman E, Jasinevicius TR, Bissada NF, Victoroff KZ, Skillicorn R, Buchner M. Virtual reality distraction for pain control during periodontal scaling and root planing procedures. J Am Dent Assoc. 2009 Dec;140(12):1508-16. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0102.
- Mavridou P, Dimitriou V, Manataki A, Arnaoutoglou E, Papadopoulos G. Patient's anxiety and fear of anesthesia: effect of gender, age, education, and previous experience of anesthesia. A survey of 400 patients. J Anesth. 2013 Feb;27(1):104-8. doi: 10.1007/s00540-012-1460-0. Epub 2012 Aug 3.
- Soelberg CD, Brown RE Jr, Du Vivier D, Meyer JE, Ramachandran BK. The US Opioid Crisis: Current Federal and State Legal Issues. Anesth Analg. 2017 Nov;125(5):1675-1681. doi: 10.1213/ANE.0000000000002403.
- West NA, Severtson SG, Green JL, Dart RC. Trends in abuse and misuse of prescription opioids among older adults. Drug Alcohol Depend. 2015 Apr 1;149:117-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.027. Epub 2015 Jan 31.
- Chan PY, Scharf S. Virtual Reality as an Adjunctive Nonpharmacological Sedative During Orthopedic Surgery Under Regional Anesthesia: A Pilot and Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1200-1202. doi: 10.1213/ANE.0000000000002169.
- Pandya PG, Kim TE, Howard SK, Stary E, Leng JC, Hunter OO, Mariano ER. Virtual reality distraction decreases routine intravenous sedation and procedure-related pain during preoperative adductor canal catheter insertion: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2017 Aug;70(4):439-445. doi: 10.4097/kjae.2017.70.4.439. Epub 2017 Mar 15.
- Sun EC, Darnall BD, Baker LC, Mackey S. Incidence of and Risk Factors for Chronic Opioid Use Among Opioid-Naive Patients in the Postoperative Period. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1286-93. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3298.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-22021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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