Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av virtuell virkelighet for å redusere angst og smerte i perioperative innstillinger

5. august 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Vi vil undersøke om bruk av Virtual Reality (VR) preoperativt og intraoperativt kan bidra til å behandle smerte og angst, målt ved tilbakemeldinger fra pasienter, trender med vitale tegn, og mengden av anestetika, smertestillende medisiner og anxiolytika som brukes under kirurgiske prosedyrer. VR-intervensjonen vil bli studert under korte håndoperasjoner som normalt utføres ved bruk av lokalbedøvelse og sedasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Virtual Reality (VR) er en kraftig og rimelig teknologi som har blitt effektivt brukt i helsevesenet for å behandle angst og smerte, med minimale bivirkninger. I løpet av de siste to tiårene har opioidmisbruk og dødsfall relatert til opioider økt, og opioidnaive pasienter har økt risiko for opioidmisbruk når opioider brukes under kirurgiske prosedyrer. I tillegg har anestetika, anxiolytika og smertestillende midler, nemlig opioider, et utall av bivirkninger som forverrer pasientopplevelsen, og fører til komplikasjoner og økte kostnader. Det er begrensede studier på bruk av VR i perioperative omgivelser. Vår studie er en randomisert kontrollert studie for å undersøke bruken av VR for å behandle angst og smerte i perioperative omgivelser. Vi vil rekruttere 56 pasienter, 28 i kontrollgruppen og 28 i VR-gruppen, som gjennomgår korte (<2 timer) hånd- eller øvre ekstremitetsoperasjoner under lokalbedøvelse og overvåket anestesibehandling (MAC). Kontrollgruppen vil motta standard anestesibehandling og VR-gruppen vil bli eksponert for VR i preoperativ setting og under den kirurgiske prosedyren, ved å bruke den klinisk validerte AppliedVR-programvaren. Dataene som samles inn vil omfatte tilfredshetsspørreskjemaer og smertescore for angst/smerte før og etter prosedyren, trender for vitale tegn for å vurdere sympatisk respons under operasjonen og mengde anestetika som brukes. Vi antar at VR-gruppen vil vise redusert angst og smerte, økt tilfredshet og redusert bruk av anestesimidler under prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Orthopedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre og mindre eller lik 75 år.
  2. ASA fysisk status I-II.
  3. Engelsktalende.
  4. Gjennomgår elektiv kirurgi med lokalbedøvelse med sedasjon.
  5. Kirurgisk tid mindre enn 2 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA fysisk status III eller høyere.
  2. Allergi mot fentanyl, midazolam eller propofol.
  3. Historie med anfall, migrene.
  4. Kronisk smertesyndrom.
  5. Bruk av høydose opioider eller langtidsvirkende opioider.
  6. Alvorlig angst, på daglig anxiolytika.
  7. Psykiatriske komorbiditeter som utelukker bruk av VR.
  8. Fysiske funksjonshemminger som utelukker bruk av VR-teknologi på en behagelig måte.
  9. Pasient avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig anestesibehandling.
Eksperimentell: Virtual Reality Intervention Group
Virtuell virkelighet distraksjon
Denne RCT-en vil bruke et Oculus Go VR-headset som leverer VR-bilder og -lyd. Brukere vil bruke VR-headsettet. En forskningskoordinator vil gjøre pasienter kjent med maskinvare før bruk. VR vil bli brukt preoperativt og intraoperativt for å distrahere pasienter, og hjelpe til med behandling av smerte og angst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-Op Numeric Rating Scale for Pain
Tidsramme: 1 minutt under pre-op-perioden
Selvrapportert smerteintensitet før og etter operasjon. Hvert element er scoret 0-10 (0 = ingen smerte, 10 = smerte så ille som det kan bli).
1 minutt under pre-op-perioden
Pre-Op Numeric Rating Scale for Anxiety
Tidsramme: 1 minutt under pre-op-perioden
Selvrapportert angstintensitet før operasjon. Hvert element får 0-10 (0 = ingen angst, 10 = angst så ille som det kan bli).
1 minutt under pre-op-perioden
Post-Op Numeric Rating Scale for Pain
Tidsramme: 1 minutt under PACU-opphold
Selvrapportert smerteintensitet etter operasjon. Hvert element er scoret 0-10 (0 = ingen smerte, 10 = smerte så ille som det kan bli).
1 minutt under PACU-opphold
Post-Op Numeric Rating Scale for Anxiety
Tidsramme: 1 minutt under PACU-opphold
Selvrapportert angstintensitet etter operasjon. Hvert element får 0-10 (0 = ingen angst, 10 = angst så ille som det kan bli).
1 minutt under PACU-opphold
Preoperativ medisindosering
Tidsramme: opptil 2 timer under pre-op-perioden
Mengden midazolam (milligram [mg]), opioider (mg eller mikrogram [mcg]), propofol (mg) og andre beroligende midler administrert til pasienten før operasjonen.
opptil 2 timer under pre-op-perioden
Intraoperativ medisindosering
Tidsramme: opptil 2 timer under operasjonen
Mengden midazolam (milligram [mg]), opioid (mg eller mikrogram [mcg]), propofol (mg) og andre beroligende midler (mg) administrert til pasienten under operasjonen.
opptil 2 timer under operasjonen
Postoperativ medisindosering
Tidsramme: ca. 1 time under PACU-opphold
Mengden midazolam (milligram [mg]), opioid (mg eller mikrogram [mcg]), propofol (mg) og andre beroligende midler (mg) administrert til pasienten etter operasjonen.
ca. 1 time under PACU-opphold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: opptil 2 timer under operasjonen
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
opptil 2 timer under operasjonen
Puls
Tidsramme: opptil 2 timer under operasjonen
Slag per minutt (bpm)
opptil 2 timer under operasjonen
Tilfredshet med Anestesiundersøkelsen
Tidsramme: 5 minutter under PACU-opphold
Et instrument som måler pasienttilfredshet med anestesibehandling gjennom åpne og rangerte svarspørsmål.
5 minutter under PACU-opphold
Virtual Reality (VR) undersøkelse
Tidsramme: 5 minutter under PACU-opphold
Et instrument designet av studiepersonell for å samle informasjon om pasientenes opplevelse av å bruke VR-enheten. Undersøkelsen med 16 spørsmål bruker frie svar, ja/nei og rangerte svar.
5 minutter under PACU-opphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sakura Kinjo, M.D., University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere