Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van virtual reality om angst en pijn in perioperatieve instellingen te verminderen

5 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
We zullen onderzoeken of het gebruik van Virtual Reality (VR) preoperatief en intraoperatief kan helpen bij het behandelen van pijn en angst, zoals gemeten door patiëntfeedback, trends in vitale functies en de hoeveelheden anesthetica, pijnstillers en anxiolytica die tijdens chirurgische ingrepen worden gebruikt. De VR-interventie zal worden bestudeerd tijdens korte handoperaties die normaal gesproken worden uitgevoerd met lokale anesthesie en sedatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Virtual Reality (VR) is een krachtige en goedkope technologie die effectief wordt gebruikt in zorgomgevingen om angst en pijn te behandelen, met minimale bijwerkingen. In de afgelopen twee decennia zijn opioïdenmisbruik en sterfgevallen als gevolg van opioïden toegenomen, en opioïden-naïeve patiënten lopen een verhoogd risico op opioïdenmisbruik wanneer opioïden worden gebruikt tijdens hun chirurgische ingrepen. Bovendien hebben anesthetica, anxiolytica en analgetica, met name opioïden, een groot aantal bijwerkingen die de ervaring van de patiënt verslechteren en tot complicaties en hogere kosten leiden. Er zijn beperkte studies over het gebruik van VR in de perioperatieve setting. Onze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het gebruik van VR te onderzoeken voor de behandeling van angst en pijn in peri-operatieve omgevingen. We zullen 56 patiënten rekruteren, 28 in de controlegroep en 28 in de VR-groep, die korte (<2 uur) hand- of bovenste extremiteitsoperaties ondergaan onder lokale anesthesie en gecontroleerde anesthesiezorg (MAC). De controlegroep krijgt standaard anesthesiebeheer en de VR-groep wordt blootgesteld aan VR in de preoperatieve setting en tijdens de chirurgische procedure, met behulp van de klinisch gevalideerde AppliedVR-software. De verzamelde gegevens omvatten tevredenheidsvragenlijsten en pijnscores voor angst/pijn voor en na de procedure, trends in vitale functies om de sympathische respons tijdens de operatie te beoordelen, en de hoeveelheid gebruikte anesthetica. We veronderstellen dat de VR-groep tijdens de procedure minder angst en pijn, meer tevredenheid en minder gebruik van anesthesie zal vertonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Orthopedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder en jonger dan of gelijk aan 75 jaar.
  2. ASA fysieke status I-II.
  3. Engels sprekende.
  4. Een electieve operatie ondergaan met plaatselijke verdoving met sedatie.
  5. Chirurgische tijd minder dan 2 uur.

Uitsluitingscriteria:

  1. ASA fysieke status III of hoger.
  2. Allergie voor fentanyl, midazolam of propofol.
  3. Geschiedenis van toevallen, migraine.
  4. Chronisch pijnsyndroom.
  5. Gebruik van hooggedoseerde opioïden of langwerkende opioïden.
  6. Ernstige angst, op dagelijkse anxiolytica.
  7. Psychiatrische comorbiditeiten die het gebruik van VR uitsluiten.
  8. Lichamelijke beperkingen die het gebruik van VR-technologie op een comfortabele manier onmogelijk maken.
  9. Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke verdovingszorg.
Experimenteel: Virtual Reality Interventiegroep
Virtual Reality-afleiding
Ander: Virtual Reality-afleiding
Deze RCT maakt gebruik van een Oculus Go VR-headset die VR-beelden en -geluid levert. Gebruikers dragen de VR-headset. Een onderzoekscoördinator zal patiënten voor gebruik vertrouwd maken met hardware. De VR zal preoperatief en intraoperatief worden gebruikt om patiënten af ​​te leiden en te helpen bij de behandeling van pijn en angst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-Op Numerieke Beoordelingsschaal voor Pijn
Tijdsspanne: 1 minuut tijdens pre-operatieve periode
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit voor en na de operatie. Elk item wordt gescoord van 0-10 (0 = geen pijn, 10 = pijn zo erg als maar kan).
1 minuut tijdens pre-operatieve periode
Pre-Op Numerieke Beoordelingsschaal voor Angst
Tijdsspanne: 1 minuut tijdens pre-operatieve periode
Zelfgerapporteerde angstintensiteit vóór de operatie. Elk item krijgt een score van 0-10 (0 = geen angst, 10 = zo erg als het maar kan zijn).
1 minuut tijdens pre-operatieve periode
Postoperatieve numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 1 minuut tijdens PACU-verblijf
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit na de operatie. Elk item wordt gescoord van 0-10 (0 = geen pijn, 10 = pijn zo erg als maar kan).
1 minuut tijdens PACU-verblijf
Post-op numerieke beoordelingsschaal voor angst
Tijdsspanne: 1 minuut tijdens PACU-verblijf
Zelfgerapporteerde angstintensiteit na de operatie. Elk item krijgt een score van 0-10 (0 = geen angst, 10 = zo erg als het maar kan zijn).
1 minuut tijdens PACU-verblijf
Preoperatieve medicatie dosering
Tijdsspanne: maximaal 2 uur tijdens de preoperatieve periode
De hoeveelheid midazolam (milligram [mg]), opioïden (mg of microgram [mcg]), propofol (mg) en andere sedativa die vóór de operatie aan de patiënt zijn toegediend.
maximaal 2 uur tijdens de preoperatieve periode
Intraoperatieve medicatie dosering
Tijdsspanne: tot 2 uur tijdens de operatie
De hoeveelheid midazolam (milligram [mg]), opioïde (mg of microgram [mcg]), propofol (mg) en andere kalmerende middelen (mg) die tijdens de operatie aan de patiënt is toegediend.
tot 2 uur tijdens de operatie
Postoperatieve medicatie dosering
Tijdsspanne: ongeveer 1 uur tijdens PACU-verblijf
De hoeveelheid midazolam (milligram [mg]), opioïde (mg of microgram [mcg]), propofol (mg) en andere kalmerende middelen (mg) die na de operatie aan de patiënt is toegediend.
ongeveer 1 uur tijdens PACU-verblijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: tot 2 uur tijdens de operatie
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
tot 2 uur tijdens de operatie
Hartslag
Tijdsspanne: tot 2 uur tijdens de operatie
Slagen per minuut (bpm)
tot 2 uur tijdens de operatie
Tevredenheid met anesthesieonderzoek
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens PACU-verblijf
Een instrument dat de tevredenheid van patiënten met anesthesiezorg meet door middel van open en gerangschikte antwoordvragen.
5 minuten tijdens PACU-verblijf
Virtual Reality (VR)-enquête
Tijdsspanne: 5 minuten tijdens PACU-verblijf
Een instrument ontworpen door onderzoekspersoneel om informatie te verzamelen over de ervaringen van patiënten met het dragen van het VR-apparaat. De enquête met 16 vragen maakt gebruik van vrije antwoorden, ja/nee en gerangschikte antwoorden.
5 minuten tijdens PACU-verblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sakura Kinjo, M.D., University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-22021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren