全脑放疗联合标准替莫唑胺化疗放疗和普乐沙福治疗胶质母细胞瘤患者

纳入标准：

• 患者必须有高级别（世界卫生组织 (WHO) IV 级）胶质瘤的组织确认，包括但不限于胶质母细胞瘤、胶质肉瘤、具有少突胶质细胞特征的胶质母细胞瘤、具有原始神经外胚层肿瘤 (PNET) 特征的胶质母细胞瘤。
• 除非仅进行活检，否则患者必须进行术后造影增强成像（计算机断层扫描 [CT] 或磁共振成像 [MRI]）。 对于单独进行活检的患者，术后影像学检查不是常规获得的，因此术前研究将作为基线。
• 患者应进行手术（活检、部分切除或大体全切除），除方案中指定的化放疗外，不进行额外的抗癌治疗。
• 患者的 Karnofsky 表现评分必须 >= 60。
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500（筛选时）。
• 血小板 >= 100,000 毫升（筛选时）。
• 血清肌酐 =< 1.5mg/dl（筛选时）。
• 肌酐 (Cr) 清除率应 > 50 mL/min（筛选时）。
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 正常上限的 3 倍（筛选时）。
• 如果是有生育能力的女性，妊娠试验阴性（筛选时）。
• 患者或其法定代理人必须具有理解能力并愿意签署书面知情同意书。
• 患者同意在研究期间和普乐沙福输注后至少 3 个月内使用有效的避孕方法（激素或两种屏障方法）。

排除标准：

• 之前或同时接受阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）治疗。
• 之前接触普乐沙福。
• 先前使用其他研究药物治疗脑肿瘤。
• 最近有心肌梗塞病史（少于 3 个月）或活动性心绞痛病史。
• 除非黑色素瘤皮肤癌和原位癌（宫颈或膀胱）外的既往恶性肿瘤，除非在研究药物的第 1 剂给药前 3 年以上确诊并接受明确治疗。
• 之前对普乐沙福敏感。
• 孕妇或哺乳期患者。