子宫内膜异位症女性的心血管疾病风险
2025年5月22日 更新者：Yale University
解决子宫内膜异位症女性加速心血管疾病风险的机制和干预措施
检验雌激素抑制会损害子宫内膜异位症的内皮功能障碍的假设。
研究概览
详细说明
我们的科学前提是，在患有子宫内膜异位症的女性中，心血管疾病风险升高是内皮功能障碍和慢性全身性炎症通过凝集素样氧化低密度脂蛋白受体 1 (LOX-1) 受体激活的结果。
标准的雌激素抑制治疗加剧了这种心血管疾病的风险。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nina Stachenfeld, PhD
- 电话号码：219 203-562-9901
- 邮箱：nina.stachenfeld@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- 招聘中
- Yale School of Medicine
-
接触：
- Nina Stachenfeld
- 电话号码：203-530-8071
- 邮箱：nina.stachenfeld@yale.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 至 45 岁的年轻女性（对照组）；
- 18 至 45 岁患有子宫内膜异位症的年轻女性。
排除标准：
- 吸烟的对象
- 患有糖尿病的受试者，
- 患有睡眠呼吸暂停或 BP > 140/90 的受试者将被排除在外。
- 患有子宫内膜异位症和需要立即治疗的严重急性疼痛的女性将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：无子宫内膜异位症的患者
对照对象是每 26-34 天有规律月经的健康女性。
如果受试者有任何子宫内膜异位症症状，包括严重痛经或进行性周期性骨盆疼痛或先前手术显示子宫内膜异位症证据，则将被排除
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Elagolix，400 毫克/天口服，2X200 毫克片剂/天，持续 4 天。
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实验性的：子宫内膜异位症患者
子宫内膜异位症将根据之前手术时的病史进行诊断，或者根据泰勒博士审查的之前手术报告，根据该疾病的典型临床症状（周期性进行性骨盆疼痛）进行诊断。
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Elagolix，400 毫克/天口服，2X200 毫克片剂/天，持续 4 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Flow Medied Vasodilation 微血管皮肤血流分析
大体时间：2分钟
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将使用 Sonoscope S2 超声成像系统测量血流速度。
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2分钟
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微透析灌注
大体时间：15分钟
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从微透析探针插入中恢复后，我们将测量静息皮肤血流量 (SkBF)。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nina Stachenfeld, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月16日
首次发布 (实际的)
2018年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2000022193
- 1R01HL161000-01 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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