자궁내막증이 있는 여성의 심혈관 질환 위험
2023년 8월 16일 업데이트: Yale University
자궁내막증이 있는 여성의 가속화된 심혈관 질환 위험을 다루는 메커니즘 및 중재
자궁내막증에서 에스트로겐 억제가 내피 기능 장애를 손상시킨다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 과학적 전제는 자궁내막증이 있는 여성에서 심혈관 질환 위험 증가는 내피 기능 장애와 렉틴 유사 산화 저밀도 지단백 수용체-1(LOX-1) 수용체 활성화를 통한 만성 전신 염증의 결과라는 것입니다.
이 심혈관 질환 위험은 표준 에스트로겐 억제 치료에 의해 악화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nina Stachenfeld, PhD
- 전화번호: 219 203-562-9901
- 이메일: nina.stachenfeld@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- John B Pierce Laboratory
-
연락하다:
- Nina Stachenfeld
- 전화번호: 203-530-8071
- 이메일: nina.stachenfeld@yale.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 젊은 여성(대조군);
- 자궁내막증이 있는 18세에서 45세 사이의 젊은 여성.
제외 기준:
- 흡연자
- 당뇨병이 있는 피험자,
- 수면 무호흡증 또는 BP>140/90이 있는 피험자는 제외됩니다.
- 즉각적인 치료가 필요한 자궁내막증 및 심한 급성 통증이 있는 여성은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자궁내막증이 없는 환자
통제 대상은 26-34일마다 규칙적인 월경을 하는 건강한 여성입니다.
심한 월경통 또는 진행성 순환 골반통 또는 자궁내막증의 증거를 보이는 이전 수술을 포함하여 자궁내막증의 증상이 있는 대상자는 제외됩니다.
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Elagolix, 400mg/일 경구, 4일 동안 2X200mg 정제/일.
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실험적: 자궁내막증 환자
자궁내막증은 이전 수술 당시 본 질병의 병력으로 진단하거나 Taylor 박사가 검토한 이전 수술 보고서를 사용하여 질병의 전형적인 임상 증상(주기적 진행성 골반 통증)으로 진단합니다.
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Elagolix, 400mg/일 경구, 4일 동안 2X200mg 정제/일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동매개 혈관확장 미세혈관 피부 혈류 분석
기간: 2분
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혈류 속도는 Sonoscope S2 초음파 이미징 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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2분
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미세 투석 관류
기간: 15 분
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미세 투석 프로브 삽입에서 회복한 후 휴식 피부 혈류(SkBF)를 측정합니다.
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nina Stachenfeld, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000022193
- 1R01HL161000-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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엘라골릭스에 대한 임상 시험
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University of Southern California알려지지 않은배란; 실패 또는 부족
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Medstar Health Research Institute모집하지 않고 적극적으로