Risco de doença cardiovascular em mulheres com endometriose
22 de maio de 2025 atualizado por: Yale University
Mecanismos e intervenções abordando o risco acelerado de doença cardiovascular em mulheres com endometriose
Testar a hipótese de que a supressão de estrogênio prejudica a disfunção endotelial na endometriose.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nossa premissa científica é que em mulheres com endometriose, o risco elevado de doença cardiovascular é o resultado da disfunção endotelial e inflamação sistêmica crônica por meio da ativação do receptor de lipoproteína de baixa densidade oxidada tipo lectina-1 (LOX-1).
Este risco de doença cardiovascular é exacerbado pelos tratamentos padrão de supressão de estrogênio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nina Stachenfeld, PhD
- Número de telefone: 219 203-562-9901
- E-mail: nina.stachenfeld@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Recrutamento
- Yale School of Medicine
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Contato:
- Nina Stachenfeld
- Número de telefone: 203-530-8071
- E-mail: nina.stachenfeld@yale.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres jovens entre 18 e 45 anos (Controles);
- Mulheres jovens entre 18 e 45 anos com endometriose.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que fumam
- Sujeitos que têm diabetes,
- Indivíduos com apneia do sono ou PA>140/90 serão excluídos.
- Mulheres com endometriose e dor aguda intensa que requerem tratamento imediato serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pacientes sem endometriose
Os sujeitos de controle serão mulheres saudáveis, com menstruação regular a cada 26-34 dias.
As participantes serão excluídas se apresentarem quaisquer sintomas de endometriose, incluindo dismenorreia grave ou dor pélvica cíclica progressiva ou cirurgia anterior que mostre evidência de endometriose
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Elagolix, 400 mg/dia oral, 2X200 mg comprimidos/dia durante 4 dias.
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Experimental: pacientes com endometriose
A endometriose será diagnosticada pela história da doença observada no momento da cirurgia anterior ou será diagnosticada pelos sintomas clínicos clássicos da doença (dor pélvica progressiva cíclica) usando o relatório cirúrgico anterior revisado pelo Dr. Taylor.
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Elagolix, 400 mg/dia oral, 2X200 mg comprimidos/dia durante 4 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vasodilatação mediada por fluxo Análise microvascular do fluxo sanguíneo da pele
Prazo: 2 minutos
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A velocidade do fluxo sanguíneo será medida usando o sistema de imagem de ultrassom Sonoscope S2.
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2 minutos
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Perfusões de microdiálise
Prazo: 15 minutos
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Após a recuperação das inserções da sonda de microdiálise, mediremos o fluxo sanguíneo da pele em repouso (SkBF).
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nina Stachenfeld, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000022193
- 1R01HL161000-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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