Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonitautien riski naisilla, joilla on endometrioosi

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Yale University

Mekanismit ja interventiot, joilla puututaan nopeutuneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin naisilla, joilla on endometrioosi

Testaa hypoteesia, että estrogeenisuppressio heikentää endoteelin toimintahäiriötä endometrioosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteellinen lähtökohtamme on, että endometrioosia sairastavilla naisilla kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski johtuu endoteelin toimintahäiriöstä ja kroonisesta systeemisestä tulehduksesta, joka johtuu lektiinin kaltaisen hapettuneen matalatiheyksisen lipoproteiinireseptori-1 (LOX-1) -reseptorin aktivaatiosta. Tätä sydän- ja verisuonitautiriskiä pahentavat tavanomaiset estrogeenisuppressiohoidot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • John B Pierce Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat nuoret naiset (kontrollit);
  • Nuoret 18–45-vuotiaat naiset, joilla on endometrioosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet, jotka tupakoivat
  • Diabetesta sairastavat,
  • Potilaat, joilla on uniapnea tai verenpaine > 140/90, suljetaan pois.
  • Naiset, joilla on endometrioosi ja vakava akuutti kipu, jotka vaativat välitöntä hoitoa, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: potilailla, joilla ei ole endometrioosia
Kontrollikohteet ovat terveitä naisia, joilla on säännölliset kuukautiset 26–34 päivän välein. Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on endometrioosin oireita, mukaan lukien vaikea kuukautiskipu tai etenevä syklinen lantion kipu tai aikaisempi leikkaus, jossa on merkkejä endometrioosista
Lääke: Elagolix
Elagolix, 400 mg/vrk suun kautta, 2 x 200 mg tablettia/vrk 4 päivän ajan.
Kokeellinen: potilailla, joilla on endometrioosi
Endometrioosi diagnosoidaan aiemman leikkauksen yhteydessä havaitun sairauden historian perusteella tai sairauden klassisten kliinisten oireiden (syklinen etenevä lantion kipu) perusteella käyttämällä Dr. Taylorin tarkastamaa aiempaa leikkausraporttia.
Lääke: Elagolix
Elagolix, 400 mg/vrk suun kautta, 2 x 200 mg tablettia/vrk 4 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen vasodilataatio Mikrovaskulaarinen ihon verenvirtausanalyysi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Veren virtausnopeus mitataan Sonoscope S2 -ultraäänikuvausjärjestelmällä.
2 minuuttia
Mikrodialyysiperfuusiot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Mikrodialyysikoettimen asetuksista toipumisen jälkeen mittaamme lepoihon verenvirtauksen (SkBF).
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Stachenfeld, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000022193
  • 1R01HL161000-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Elagolix

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa