子宮内膜症の女性における心血管疾患のリスク
2023年8月16日 更新者：Yale University
子宮内膜症の女性における心血管疾患リスクの加速に対処するメカニズムと介入
エストロゲン抑制が子宮内膜症における内皮機能障害を損なうという仮説を検証すること。
調査の概要
詳細な説明
私たちの科学的前提は、子宮内膜症の女性における心血管疾患リスクの上昇は、レクチン様の酸化型低密度リポタンパク質受容体-1 (LOX-1) 受容体活性化による内皮機能障害と慢性全身性炎症の結果であるというものです。
この心血管疾患のリスクは、標準的なエストロゲン抑制治療によって悪化します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nina Stachenfeld, PhD
- 電話番号：219 203-562-9901
- メール：nina.stachenfeld@yale.edu
研究場所
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- 募集
- John B Pierce Laboratory
-
コンタクト：
- Nina Stachenfeld
- 電話番号：203-530-8071
- メール：nina.stachenfeld@yale.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの若い女性 (コントロール)。
- 子宮内膜症の 18 歳から 45 歳までの若い女性。
除外基準:
- 喫煙者
- 糖尿病の方、
- 睡眠時無呼吸またはBP> 140/90の被験者は除外されます。
- 子宮内膜症および即時治療を必要とする重度の急性疼痛を有する女性は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：子宮内膜症のない患者
対照被験者は、26～34日ごとに定期的に月経がある健康な女性となります。
重度の月経困難症や進行性の周期性骨盤痛、子宮内膜症の証拠を示す以前の手術など、子宮内膜症の症状がある場合、被験者は除外されます。
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Elagolix、400 mg/日経口、2X200 mg 錠剤/日を 4 日間。
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実験的：子宮内膜症患者
子宮内膜症は、以前の手術時に見られた疾患の病歴によって診断されるか、テイラー博士によって検討された以前の手術報告を使用して、疾患の古典的な臨床症状（周期的進行性骨盤痛）によって診断されます。
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Elagolix、400 mg/日経口、2X200 mg 錠剤/日を 4 日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Flow Mediated Vasodilation 微小血管皮膚血流解析
時間枠：2分
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血流速度は、Sonoscope S2 超音波画像システムを使用して測定されます。
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2分
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微小透析灌流
時間枠：15分
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マイクロダイアリシス プローブ挿入からの回復に続いて、安静時皮膚血流 (SkBF) を測定します。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nina Stachenfeld, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月16日
最初の投稿 (実際)
2018年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000022193
- 1R01HL161000-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。