Roux-en-Y 胃旁路术后摄食行为的微观结构分析 - 试点
Roux-en-Y 胃旁路术后摄食行为的微观结构分析 - 使用新型饮酒计测量液体午餐摄入量的前瞻性受控探索性试点研究
能够在液体餐的时间过程中详细评估摄入量,可以比较早餐和晚餐的饮酒特征,并可能有助于将影响感官特性的操作(手术、神经、药理学等)与那些影响感官特性的操作区分开来。调节摄入控制中的后处理过程。
该研究的目的是评估重度肥胖患者在 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB) 后 1 年内液体膳食摄入量的微观结构变化。
研究概览
详细说明
介绍
减肥手术(BS)是目前治疗严重肥胖最有效的方法。 BS 对身体具有多效性,涉及基础代谢率、肠道激素和胆汁酸水平、肠道神经信号和微生物群组成的变化。 总的来说,患者报告说吃得少了,感觉不那么饿了,而且他们经常改变他们的口味偏好。 对食物摄入量和食欲的初步了解可以通过间接测量提供,例如能量摄入量的口头报告、食物日记和饮食回忆问卷。 然而,间接测量很容易出现不准确,充其量只能提供对目标行为的估计。 可以通过直接测量喂养和饮水来补充现有研究结果,从而改善这种方法学上的局限性。 迄今为止,只有极少数研究对 BS 患者的摄食行为进行了直接测量。 这些研究主要集中在自助餐厅饮食中的常量营养素组成和食欲行为的一些动机方面。 这可能是因为对人类膳食中摄入行为的时间组织的评估对研究人员和研究设计提出了重大的方法和概念挑战。 研究人员最近开发并验证了一种新型人类饮酒计,它可能在研究病态肥胖中食欲控制失调背后的特定行为变量方面具有很大的实用性,并且还可以指定各种医学或手术减肥的神经效应干预措施。
这项探索性试点研究的目的是观察 RYGB 之前和之后多次摄入流食的微观结构。 观察值可以作为设计肥胖研究领域未来观察性研究的基础。
方法
计划接受 RYGB 的严重肥胖患者的前瞻性观察对照队列试验研究。 将招募 11 名患者和 10 名体重正常的对照,以在食物匮乏状态下食用热量密集的标准化冷藏流质餐(产品:Resource 2.0+fibre,雀巢,瑞士沃韦),直至达到饱腹感。 新型饮水计将用于测量摄入微观结构和总摄入量,还将测量人体测量参数(体重、身高)。 视觉模拟量表将用于评估自我报告的饥饿、口渴、饱腹感、口味偏好,参与者将在每次会议结束时估计他们的摄入量。 患者时间点:术前、术后1周、1-3-6-12个月。 对照组的时间点:基线,1-3-12 个月。 由于摄入微观结构存在重大差异,本研究仅包括女性参与者。
统计分析
饮酒计数据将通过 Matlab 2017 软件中的内部开发算法进行处理和过滤。 结果将使用描述性统计分析,以及 R 软件版本 3.5.1 中的方差分析、t 检验和 Wilcoxon 符号秩检验。
潜在结果
对 BS 如何影响食物摄入的任何全面理解都需要对摄入行为本身进行详细分析,而不仅仅是对行为结果的测量。 换句话说,关于如何食用食物的信息与关于摄入多少食物的信息同等重要甚至更重要。 据我们所知,这是第一次在 BS 之后记录和分析人类饮用的微观结构。结果将告知可以在该患者群体中观察到的值的范围,并将作为准确推动该领域未来研究的基础。 此外,这项探索性研究可能会产生关于 BS 后发生的行为变化的假设。 任何影响总摄入量的治疗——例如 BS - 可以完全被视为其单个组件的函数,例如吸吮爆发的大小和数量,然后可以提供相关信息,例如关于摄食行为的动机方面。 研究人员希望发现 RYGB 前后患者的摄食行为没有差异,并且与第一次摄入高糖高脂肪刺激物的瘦对照相比没有差异。 研究人员也不认为 RYGB 对测试第一分钟内吸吮事件的数量有影响。 由于初始吸吮率反映了对给定刺激的完成行为,因此表明了对该刺激的初始动机状态,因此该微观结构参数缺乏 RYGB 诱导的变化表明 RYGB 不会改变刺激的适口性。 与此相一致,研究人员进一步预计,在 RYGB 后的患者中,液体消耗期间的吸吮率将随着进餐进度和术后时间的推移而降低,但在精益控制中则不会。 无论获得哪种结果,这项创新实验都将是一项关键且新颖的测试,用于测试人类在 RYGB 后对高糖高脂肪流食的明确体验及其对理解决定术后结果的可能机制的潜在作用,例如作为减肥。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Zurich
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Zürich、Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 提供知情同意的能力
- 治疗组:因重度肥胖预定RYGB
- 对照组:体重正常,一般情况健康
排除标准:
- 乳糖不耐症
- 糖尿病
- 免疫抑制
- 怀孕/哺乳
- 使用减肥药
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Roux-en-Y 胃绕道手术患者
计划接受 RYGB 的严重肥胖非糖尿病成年女性患者
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腹腔镜手术
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正常体重控制
正常体重的健康非糖尿病成年女性
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肥胖控制
未安排 RYGB 的严重肥胖非糖尿病成年女性患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 流质膳食摄入行为的微观结构变化
大体时间:基线,1周,1-3-6-12个月
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通过饮水计记录膳食摄入量
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基线,1周,1-3-6-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的饥饿、口渴、饱腹感、口味偏好、估计消耗量的变化
大体时间:基线,1周,1-3-6-12个月
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视觉模拟量表(0-100 毫米,数字越大表示感觉越强烈/喜欢度越高)
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基线,1周,1-3-6-12个月
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体重指数
大体时间:基线,1周,1-3-6-12个月
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体重/身高测量
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基线,1周,1-3-6-12个月
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合作者和调查者
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员:Marco Bueter, MD, PhD、University Hospital, Zürich
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gero D, File B, Justiz J, Steinert RE, Frick L, Spector AC, Bueter M. Drinking microstructure in humans: A proof of concept study of a novel drinkometer in healthy adults. Appetite. 2019 Feb 1;133:47-60. doi: 10.1016/j.appet.2018.08.012. Epub 2018 Sep 1.
- Gero D, Steinert RE, le Roux CW, Bueter M. Do Food Preferences Change After Bariatric Surgery? Curr Atheroscler Rep. 2017 Sep;19(9):38. doi: 10.1007/s11883-017-0674-x.
- Mathes CM, Bohnenkamp RA, Blonde GD, Letourneau C, Corteville C, Bueter M, Lutz TA, le Roux CW, Spector AC. Gastric bypass in rats does not decrease appetitive behavior towards sweet or fatty fluids despite blunting preferential intake of sugar and fat. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:179-88. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.004. Epub 2015 Feb 3.
- Spector AC, Klumpp PA, Kaplan JM. Analytical issues in the evaluation of food deprivation and sucrose concentration effects on the microstructure of licking behavior in the rat. Behav Neurosci. 1998 Jun;112(3):678-94. doi: 10.1037//0735-7044.112.3.678.
- Johnson AW. Characterizing ingestive behavior through licking microstructure: Underlying neurobiology and its use in the study of obesity in animal models. Int J Dev Neurosci. 2018 Feb;64:38-47. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3.
- Gero D, File B, Alceste D, Frick LD, Serra M, Ismaeil AE, Steinert RE, Spector AC, Bueter M. Microstructural changes in human ingestive behavior after Roux-en-Y gastric bypass during liquid meals. JCI Insight. 2021 Aug 9;6(15):e136842. doi: 10.1172/jci.insight.136842.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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