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- Essai clinique NCT03747445
Analyse microstructurale du comportement ingestif après pontage gastrique de Roux-en-Y - Pilote
Analyse microstructurale du comportement ingestif après un pontage gastrique de Roux-en-Y - une étude pilote exploratoire prospective contrôlée utilisant un nouveau drinkomètre pour mesurer la consommation de liquide au déjeuner
La capacité d'évaluer l'ingestion dans les moindres détails au cours du temps d'un repas liquide permet de comparer les caractéristiques de la consommation d'alcool au début et à la fin du repas et peut aider à dissocier les manipulations (chirurgicales, neurales, pharmacologiques, etc.) qui affectent les propriétés oro-sensorielles de celles qui sont la modulation des processus postoraux dans le contrôle de l'apport.
Le but de l'étude est d'évaluer les changements microstructuraux de la consommation de repas liquides sur 1 an chez des patients sévèrement obèses après un pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction
La chirurgie bariatrique (BS) est actuellement le traitement le plus efficace de l'obésité sévère. Le BS a un effet pléiotrope sur le corps, impliquant des changements dans le taux métabolique de base, les niveaux d'hormones intestinales et d'acides biliaires, la signalisation nerveuse intestinale et la composition du microbiote. Dans l'ensemble, les patients déclarent manger moins, avoir moins faim et ils changent souvent leurs préférences gustatives. Des informations initiales sur l'apport alimentaire et l'appétit peuvent être fournies par des mesures indirectes telles que le rapport verbal de l'apport énergétique, les journaux alimentaires et les questionnaires de rappel alimentaire. Cependant, les mesures indirectes sont vulnérables à l'imprécision et, au mieux, n'offrent qu'une estimation du comportement cible. Ces limites méthodologiques peuvent être améliorées en complétant les résultats existants par des mesures directes de l'alimentation et de la boisson. Il n'y a que très peu d'études à ce jour qui ont appliqué des mesures directes du comportement ingestif chez les patients BS. Ces études se sont concentrées principalement sur la composition des macronutriments dans un régime de cafétéria et sur certains aspects motivationnels du comportement de l'appétit. Cela pourrait être dû au fait que l'évaluation de l'organisation temporelle du comportement ingestif au sein d'un repas chez l'homme pose des défis méthodologiques et conceptuels importants aux chercheurs et à la conception de l'étude. Les chercheurs ont récemment développé et validé un nouveau drinkomètre pour l'homme, qui peut avoir une grande utilité dans les enquêtes sur les variables comportementales spécifiques qui sous-tendent la dérégulation du contrôle de l'appétit dans l'obésité morbide, et également pour spécifier les effets neuronaux de diverses mesures médicales ou chirurgicales de perte de poids. interventions.
Le but de cette étude pilote exploratoire est d'observer la microstructure ingestive d'une prise de repas liquide avant et plusieurs fois après le RYGB. Les valeurs observées peuvent servir de base à la conception de futures études d'observation dans le domaine de la recherche sur l'obésité.
Méthodes
Étude pilote de cohorte observationnelle prospective contrôlée chez des patients sévèrement obèses programmés pour RYGB. 11 patients et 10 témoins de poids normal seront recrutés pour consommer un repas liquide réfrigéré standardisé caloriquement dense (produit : Resource 2.0+fibre, Nestlé, Vevey, Suisse) en état de privation alimentaire, jusqu'à atteindre la satiété. Le nouveau drinkomètre sera utilisé pour mesurer la microstructure ingestive et l'apport global, et les paramètres anthropométriques (poids, taille) seront également mesurés. Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour évaluer la faim, la soif, la satiété, les préférences gustatives autodéclarées et les participants estimeront leur consommation à la fin de chaque session. Délais pour les patients : préopératoire, postopératoire 1 semaine, 1-3-6-12 mois. Points temporels pour le groupe témoin : ligne de base, 1-3-12 mois. En raison de différences majeures dans la microstructure ingestive, seules les participantes seront incluses dans l'étude.
Analyse statistique
Les données de l'abreuvoir seront traitées et filtrées par un algorithme développé en interne dans le logiciel Matlab 2017. Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives, ainsi que d'ANOVA, de tests t et d'un test de rang signé de Wilcoxon dans la version 3.5.1 du logiciel R.
Résultats potentiels
Toute compréhension complète de la façon dont le SB affecte l'apport alimentaire nécessite une analyse détaillée du comportement ingestif lui-même, et pas simplement la mesure du résultat du comportement. En d'autres termes, l'information sur la façon dont l'aliment est consommé est tout aussi importante, voire plus, que l'information sur la quantité d'aliment ingérée. À notre connaissance, c'est la première fois que la microstructure de la boisson chez l'homme sera enregistrée et analysée après BS. Les résultats informeront sur la gamme de valeurs qui peuvent être observées dans cette population de patients et serviront de base pour alimenter avec précision les futures études dans ce domaine. De plus, cette étude exploratoire peut générer des hypothèses sur les changements de comportement qui se produisent après BS. Tout traitement qui affecte l'apport total - par ex. BS - peut être entièrement considéré en fonction de ses composants uniques tels que la taille et le nombre de salves d'aspiration qui peuvent ensuite fournir des informations pertinentes, par ex. sur les aspects motivationnels du comportement ingestif. Les chercheurs s'attendent à ne trouver aucune différence dans le comportement ingestif entre les patients avant et après RYGB et par rapport aux témoins maigres lorsque le stimulus riche en sucre et en graisse est consommé pour la première fois. Les enquêteurs ne s'attendent pas non plus à un effet du RYGB sur le nombre d'événements de succion au cours de la première minute de la session de test. Comme le taux de succion initial reflète le comportement de consommation en réponse à un stimulus donné et indique ainsi l'état de motivation initial envers ce stimulus, l'absence de changements induits par le RYGB dans ce paramètre microstructural suggérerait que le RYGB ne modifie pas la palatabilité du stimulus. Dans cette optique, les chercheurs s'attendent en outre à ce que le taux de succion pendant la consommation du liquide diminue en fonction de la progression du repas et de la progression du temps postopératoire chez les patients après RYGB, mais pas chez les témoins maigres. Quels que soient les résultats obtenus, cette expérience innovante sera un test critique et nouveau de l'expérience explicite des humains avec un repas liquide riche en sucre et en graisses après RYGB et son rôle potentiel pour la compréhension des mécanismes possibles déterminant les résultats postopératoires, tels que comme perte de poids.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- capacité à fournir un consentement éclairé
- groupe de traitement : prévu pour RYGB pour obésité sévère
- groupe contrôle : poids normal, état général sain
Critère d'exclusion:
- Intolérance au lactose
- diabète
- immunosuppression
- grossesse / allaitement
- utilisation de médicaments amaigrissants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients de pontage gastrique de Roux-en-Y
patientes adultes non diabétiques sévèrement obèses devant subir un RYGB
|
intervention chirurgicale laparoscopique
|
Contrôles de poids normaux
femmes adultes en bonne santé et non diabétiques de poids normal
|
|
Témoins obèses
Patientes adultes non diabétiques sévèrement obèses non programmées pour RYGB
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
modification de la microstructure du comportement ingestif de 1 repas liquide
Délai: ligne de base, 1 semaine, 1-3-6-12 mois
|
enregistrement de la prise de repas par le buvomètre
|
ligne de base, 1 semaine, 1-3-6-12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement dans la faim, la soif, la satiété, la préférence gustative, la consommation estimée autodéclarées
Délai: ligne de base, 1 semaine, 1-3-6-12 mois
|
échelle visuelle analogique (0-100 mm, un nombre plus élevé fait référence à une sensation plus forte/un goût plus élevé)
|
ligne de base, 1 semaine, 1-3-6-12 mois
|
indice de masse corporelle
Délai: ligne de base, 1 semaine, 1-3-6-12 mois
|
mesures de poids/taille
|
ligne de base, 1 semaine, 1-3-6-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Bueter, MD, PhD, University Hospital, Zürich
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gero D, File B, Justiz J, Steinert RE, Frick L, Spector AC, Bueter M. Drinking microstructure in humans: A proof of concept study of a novel drinkometer in healthy adults. Appetite. 2019 Feb 1;133:47-60. doi: 10.1016/j.appet.2018.08.012. Epub 2018 Sep 1.
- Gero D, Steinert RE, le Roux CW, Bueter M. Do Food Preferences Change After Bariatric Surgery? Curr Atheroscler Rep. 2017 Sep;19(9):38. doi: 10.1007/s11883-017-0674-x.
- Mathes CM, Bohnenkamp RA, Blonde GD, Letourneau C, Corteville C, Bueter M, Lutz TA, le Roux CW, Spector AC. Gastric bypass in rats does not decrease appetitive behavior towards sweet or fatty fluids despite blunting preferential intake of sugar and fat. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:179-88. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.004. Epub 2015 Feb 3.
- Spector AC, Klumpp PA, Kaplan JM. Analytical issues in the evaluation of food deprivation and sucrose concentration effects on the microstructure of licking behavior in the rat. Behav Neurosci. 1998 Jun;112(3):678-94. doi: 10.1037//0735-7044.112.3.678.
- Johnson AW. Characterizing ingestive behavior through licking microstructure: Underlying neurobiology and its use in the study of obesity in animal models. Int J Dev Neurosci. 2018 Feb;64:38-47. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3.
- Gero D, File B, Alceste D, Frick LD, Serra M, Ismaeil AE, Steinert RE, Spector AC, Bueter M. Microstructural changes in human ingestive behavior after Roux-en-Y gastric bypass during liquid meals. JCI Insight. 2021 Aug 9;6(15):e136842. doi: 10.1172/jci.insight.136842.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-00756-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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