实时连续血糖监测对严重低血糖患者影响的评估 (AIR-CGM)

在英国影响 300,000 人的 1 型糖尿病 (T1DM) 的特点是胰腺 β 细胞的自身免疫性破坏，导致胰岛素绝对缺乏。 T1DM 的管理需要外源性胰岛素给药，旨在使葡萄糖浓度尽可能接近生理值。 T1DM 的强化管理可改善血糖控制并降低微血管糖尿病并发症和心血管疾病的风险 1。 在英国，糖尿病占国民健康服务预算的 10% 以上2，而在美国，与 2 型糖尿病相比，1 型糖尿病的花费相对更多（糖尿病预算的 8.6% 与糖尿病患病率的 5.6% 相比）3 . 药物和胰岛素泵治疗占糖尿病支出的不到 10%，其中大部分费用用于治疗并发症4。

实现最佳控制仍然具有挑战性，强化胰岛素治疗会增加严重低血糖的风险，较低的葡萄糖值也与中度低血糖的频率和严重程度增加相关 5, 6。严重低血糖定义为任何需要第三方帮助的低血糖发作方积极治疗。 低血糖与发病率甚至死亡率相关，并给卫生系统带来经济负担。

严重低血糖症每年在 NHS 成本中花费 1300 万英镑7。 1 型糖尿病患者中 4% 至 10% 的死亡归因于低血糖，而低血糖意识受损的人发生严重低血糖的风险增加了 6 倍。 避免低血糖与恢复低血糖意识有关，这可以通过使用连续血糖监测来实现。

在 1 型糖尿病中，连续使用实时连续血糖监测 (CGM) 可改善所有年龄组的总体血糖控制，减少 HbA1c <7.0% 人群的低血糖，并可减少严重低血糖 8-10。

当 CGM 葡萄糖浓度趋势预测未来低血糖时，传感器增强型胰岛素泵 (SAP) 中的预测性低血糖暂停 (PLGS) 功能会自动减少胰岛素输送，并且与没有 PLGS11 的 SAP 相比，可显着减少低血糖而不会出现反弹性高血糖。

在英格兰，NICE 支持 1 型糖尿病患者进行连续血糖监测，这些患者愿意承诺至少 70% 的时间使用它并根据需要进行校准，并且尽管优化了胰岛素治疗的使用，但仍有以下任何一种情况和常规血糖监测 12：

• 每年发生超过 1 次严重低血糖，没有明显可预防的诱发原因。
• 完全丧失对低血糖的意识。
• 导致日常活动出现问题的频繁（每周超过 2 次）无症状低血糖。
• 极度害怕低血糖。
• 尽管每天至少检测 10 次，但仍持续存在高血糖症（HbA1c 水平为 75 mmol/mol [9%] 或更高）

解决严重低血糖、降低进一步发作的风险并迅速采取行动以优化低血糖意识对于高危人群至关重要。

成人和 12 岁以上患有 1 型糖尿病的儿童需要持续皮下胰岛素泵治疗，他们试图通过每日多次注射 (MDI) 达到目标血红蛋白 A1c (HbA1c) 导致致残性低血糖或 HbA1c 水平仍然很高 (8.5% [ 69 mmol/mol] 或更高）尽管有高水平的护理 12。

该研究包括 3 个阶段：主要研究（SMBG 与 RT-CGM 12 周）、可选的扩展阶段 1（RT-CGM 6 个月）和进一步可选的扩展阶段 2（参与者可以选择继续进行RT-CGM 或重新随机分配到单独的 RT-CGM 或带有 CSII 的 RT-CGM）。