중증 저혈당증이 있는 사람들에 대한 실시간 연속 포도당 모니터링의 영향 평가 (AIR-CGM)

영국에서 300,000명에게 영향을 미치는 1형 당뇨병(T1DM)은 췌장 베타 세포의 자가면역 파괴를 특징으로 하며, 이는 절대적인 인슐린 결핍으로 이어집니다. T1DM의 관리에는 가능한 한 생리학적 값에 가까운 포도당 농도를 목표로 하는 외인성 인슐린 투여가 필요합니다. T1DM의 집중 관리는 포도당 조절을 개선하고 미세혈관 당뇨병 합병증 및 심혈관 질환의 위험을 줄입니다1. 영국에서는 당뇨병이 국가 보건 서비스 예산의 10% 이상을 소비하고 2 미국에서는 제2형 당뇨병에 비해 상대적으로 더 많은 금액이 제1형 당뇨병에 지출됩니다(당뇨병 예산의 8.6%와 당뇨병 유병률의 5.6%)3 . 약물 및 인슐린 펌프 요법은 당뇨병 비용의 10% 미만을 차지하며 대부분의 비용은 합병증 치료에서 발생합니다4.

최적의 조절을 달성하는 것은 여전히 ​​어려운 일이며 집중적인 인슐린 치료는 중증 저혈당증의 위험을 증가시키며 낮은 혈당 수치는 또한 중등도 저혈당증의 빈도 및 중증도 증가와 관련이 있습니다5, 6. 중증 저혈당증은 제3자의 도움이 필요한 저혈당증의 모든 에피소드로 정의됩니다. 적극적으로 치료하는 당사자. 저혈당증은 이환율 및 심지어 사망률과 관련이 있으며 의료 시스템에 재정적 부담을 줍니다.

심각한 저혈당증은 NHS 비용으로 연간 1,300만 파운드의 비용이 듭니다7. 제1형 당뇨병 환자의 사망 중 4~10%는 저혈당증에 기인하며 심각한 저혈당증의 위험은 저혈당증에 대한 인식이 손상된 사람에게서 6배 증가합니다. 저혈당증의 회피는 저혈당증 인식의 회복과 관련이 있으며 이는 지속적인 포도당 모니터링을 통해 가능할 수 있습니다.

제1형 당뇨병에서 실시간 연속 포도당 모니터링(CGM)은 지속적으로 사용하는 경우 모든 연령대에서 전반적인 포도당 조절을 개선하고 HbA1c가 7.0% 미만인 사람의 저혈당증을 감소시키며 중증 저혈당증을 감소시킬 수 있습니다8-10.

센서 증강 인슐린 펌프(SAP)의 PLGS(Predictive Low-Glucose Suspend) 기능은 CGM 포도당 농도의 추세가 향후 저혈당을 예측할 때 인슐린 전달을 자동으로 줄이고 PLGS11이 없는 SAP에 비해 반동 고혈당 없이 저혈당을 크게 줄입니다.

영국에서는 시간의 최소 70%를 사용하고 필요에 따라 보정할 의향이 있고 인슐린 요법의 최적화된 사용에도 불구하고 다음 중 하나에 해당하는 제1형 당뇨병 환자를 위해 NICE에서 지속적인 포도당 모니터링을 지원합니다. 기존 혈당 모니터링12:

• 1년에 1회 이상의 뚜렷한 예방 가능한 촉진 원인이 없는 중증 저혈당증.
• 저혈당에 대한 인식을 완전히 상실합니다.
• 일상 활동에 문제를 일으키는 빈번한(일주일에 2회 이상) 무증상 저혈당증.
• 저혈당에 대한 극도의 두려움.
• 1일 10회 이상 검사에도 불구하고 지속되는 고혈당증(HbA1c 수치 75mmol/mol[9%] 이상)

중증 저혈당을 해결하고 추가 에피소드의 위험을 줄이며 저혈당에 대한 인식을 최적화하기 위해 신속하게 조치를 취하는 것은 위험이 높은 사람들에게 매우 중요합니다.

지속적인 피하 인슐린 펌프 요법은 1형 당뇨병을 앓고 있는 성인 및 12세 이상의 어린이에게 지원되며, 이들은 매일 여러 번 주사(MDI)로 목표 헤모글로빈 A1c(HbA1c)를 달성하려는 시도로 인해 저혈당 장애가 발생하거나 HbA1c 수치가 높게 유지되었습니다(8.5% [ 69mmol/mol] 이상) 높은 수준의 관리에도 불구하고12.

이 연구는 3단계로 구성됩니다. 주요 연구(12주 동안 SMBG 대 RT-CGM), 선택적 확장 1상(6개월 동안 RT-CGM) 및 추가 선택적 확장 2상(참가자가 계속 진행할지 선택할 수 있음) RT-CGM 또는 RT-CGM 단독 또는 CSII 포함 RT-CGM에 다시 무작위 배정됨).