Оценка влияния непрерывного мониторинга уровня глюкозы в реальном времени на людей с тяжелой гипогликемией (AIR-CGM)

Диабет 1 типа (СД1), от которого страдают 300 000 человек в Великобритании, характеризуется аутоиммунным разрушением бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к абсолютному дефициту инсулина. Лечение СД1 требует введения экзогенного инсулина с целью достижения концентрации глюкозы как можно ближе к физиологическим значениям. Интенсивное лечение СД1 улучшает контроль уровня глюкозы и снижает риск микрососудистых осложнений диабета и сердечно-сосудистых заболеваний1. В Великобритании на диабет расходуется более 10% бюджета Национальной службы здравоохранения 2, а в США относительно большая сумма тратится на диабет 1 типа по сравнению с диабетом 2 типа (8,6% бюджета диабета по сравнению с 5,6% распространенности диабета)3 . На медикаментозную и инсулиновую помповую терапию приходится менее 10% расходов на диабет, при этом большая часть расходов приходится на лечение осложнений4.

Оптимальный контроль остается сложной задачей, а интенсивная терапия инсулином увеличивает риск тяжелой гипогликемии, при этом более низкие значения глюкозы также связаны с увеличением частоты и тяжести умеренной гипогликемии5, 6. Тяжелая гипогликемия определяется как любой эпизод гипогликемии, требующий помощи третьего лица. партия активно лечить. Гипогликемия связана с заболеваемостью и даже смертностью и ложится финансовым бременем на системы здравоохранения.

Тяжелая гипогликемия обходится NHS в 13 миллионов фунтов стерлингов в год7. От 4 до 10% смертей у людей с диабетом 1 типа связаны с гипогликемией, а риск тяжелой гипогликемии увеличивается в 6 раз у людей с нарушением сознания гипогликемии. Предотвращение гипогликемии связано с восстановлением осознания гипогликемии, что может быть обеспечено за счет непрерывного мониторинга уровня глюкозы.

При диабете 1 типа непрерывный мониторинг уровня глюкозы в реальном времени (НГМ) улучшает общий контроль уровня глюкозы во всех возрастных группах при постоянном использовании, уменьшает гипогликемию у людей с уровнем HbA1c <7,0% и может уменьшать тяжелую гипогликемию8-10.

Функция прогностической приостановки при низком уровне глюкозы (PLGS) в инсулиновых помпах с сенсорным усилением (SAP) автоматически снижает подачу инсулина, когда тенденции концентрации глюкозы CGM предсказывают будущую гипогликемию, и значительно снижает гипогликемию без рикошетной гипергликемии по сравнению с SAP без PLGS11.

В Англии непрерывный мониторинг глюкозы поддерживается NICE для людей с диабетом 1 типа, которые готовы использовать его не менее 70% времени и калибровать его по мере необходимости, и у которых есть любое из следующего, несмотря на оптимизированное использование инсулинотерапии. и обычный мониторинг уровня глюкозы в крови12:

• Более 1 эпизода тяжелой гипогликемии в год без очевидной предотвратимой провоцирующей причины.
• Полная потеря сознания при гипогликемии.
• Частая (более 2 эпизодов в неделю) бессимптомная гипогликемия, вызывающая проблемы с повседневной деятельностью.
• Крайний страх гипогликемии.
• Гипергликемия (уровень HbA1c 75 ммоль/моль [9%] или выше), которая сохраняется, несмотря на тестирование не менее 10 раз в день

Устранение тяжелой гипогликемии, снижение риска дальнейших эпизодов и принятие своевременных мер для оптимизации осведомленности о гипогликемии имеют решающее значение для людей с высоким риском.

Непрерывная подкожная инсулиновая помпа показана взрослым и детям старше 12 лет с диабетом 1 типа, у которых попытки достичь целевого уровня гемоглобина A1c (HbA1c) с помощью многократных ежедневных инъекций (MDI) привели к инвалидизирующей гипогликемии или уровни HbA1c остались высокими (8,5% 69 ммоль/моль] или выше), несмотря на высокий уровень лечения12.

Это исследование состоит из 3 фаз: основное исследование (SMBG vs RT-CGM в течение 12 недель), необязательная расширенная фаза 1 (RT-CGM в течение 6 месяцев) и дополнительная необязательная расширенная фаза 2 (где участники могут продолжить RT-CGM или для повторной рандомизации на RT-CGM отдельно или RT-CGM с CSII).