A valós idejű, folyamatos glükózmonitorozás hatásának értékelése a súlyos hipoglikémiában szenvedőkre (AIR-CGM)

Az 1-es típusú cukorbetegséget (T1DM), amely 300 000 embert érint az Egyesült Királyságban, a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek autoimmun pusztulása jellemzi, ami abszolút inzulinhiányhoz vezet. A T1DM kezelése exogén inzulin adagolást igényel, törekedve arra, hogy a glükózkoncentráció a lehető legközelebb legyen a fiziológiás értékekhez. A T1DM intenzív kezelése javítja a glükózkontrollt és csökkenti a mikrovaszkuláris cukorbetegség szövődményeinek és a szív- és érrendszeri betegségeknek a kockázatát1. Az Egyesült Királyságban a cukorbetegség az Országos Egészségügyi Szolgálat költségvetésének több mint 10%-át emészti fel 2, az USA-ban pedig viszonylag nagyobb összeget költenek az 1-es típusúra, mint a 2-es típusú cukorbetegségre (a cukorbetegség költségvetésének 8,6%-a, szemben a cukorbetegség prevalenciájának 5,6%-ával)3 . A gyógyszeres kezelés és az inzulinpumpa-terápia a cukorbetegség kiadásainak kevesebb mint 10%-át teszi ki, a költségek többsége pedig a szövődmények kezelése során merül fel4.

Az optimális kontroll elérése továbbra is kihívást jelent, és az intenzív inzulinkezelés növeli a súlyos hypoglykaemia kockázatát, mivel az alacsonyabb glükózértékek a mérsékelt hypoglykaemia gyakoriságának és súlyosságának növekedésével is járnak5, 6. Súlyos hypoglykaemia alatt minden olyan hypoglykaemiás epizódot értünk, amely egy harmadik személy segítségét igényli. fél aktívan kezelni. A hipoglikémia megbetegedéssel, sőt halálozással jár, és anyagi terhet ró az egészségügyi rendszerekre.

A súlyos hipoglikémia évente 13 millió fontba kerül az NHS-ben7. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők halálozásának 4-10%-a a hipoglikémiának tulajdonítható, és a súlyos hipoglikémia kockázata hatszorosára nő azoknál az embereknél, akiknél a hypoglykaemiára vonatkozó tudatosság csökken. A hipoglikémia elkerülése a hipoglikémia tudatosságának helyreállításával jár, és ezt a folyamatos glükózmonitorozás lehetővé teheti.

Az 1-es típusú cukorbetegségben a valós idejű folyamatos glükózmonitorozás (CGM) folyamatos használat esetén javítja az általános glükózkontrollt minden korcsoportban, csökkenti a hipoglikémiát azoknál az embereknél, akiknél a HbA1c <7,0%, és csökkentheti a súlyos hipoglikémiát8-10.

Az érzékelővel kiegészített inzulinpumpák (SAP) prediktív alacsony glükózszintű felfüggesztési (PLGS) funkciója automatikusan csökkenti az inzulin adagolását, amikor a CGM glükózkoncentráció trendjei jövőbeli hipoglikémiát jeleznek előre, és jelentősen csökkenti a visszapattanó hiperglikémia nélküli hipoglikémiát a PLGS11 nélküli SAP-hoz képest.

Angliában a NICE támogatja a folyamatos glükózmonitorozást az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára, akik hajlandóak az esetek legalább 70%-ában használni, és szükség szerint kalibrálni, és akiknél az inzulinterápia optimalizált alkalmazása ellenére a következők bármelyike ​​fennáll. és a hagyományos vércukorszint monitorozás12:

• Évente több mint 1 súlyos hipoglikémia epizód, nyilvánvaló megelőzhető kiváltó ok nélkül.
• A hipoglikémia tudatának teljes elvesztése.
• Gyakori (több mint 2 epizód hetente) tünetmentes hipoglikémia, amely problémákat okoz a napi tevékenységek során.
• Extrém félelem a hipoglikémiától.
• Hiperglikémia (75 mmol/mol [9%] vagy magasabb HbA1c-szint), amely a napi legalább 10-szeri vizsgálat ellenére is fennáll

A súlyos hipoglikémia kezelése, a további epizódok kockázatának csökkentése és az azonnali cselekvés a hipoglikémia tudatosságának optimalizálása érdekében kritikus fontosságú a magas kockázatú embereknél.

Folyamatos szubkután inzulinpumpa terápia támogatott 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára, akiknél a hemoglobin A1c (HbA1c) célérték elérésére tett kísérletek napi többszöri injekcióval (MDI) rokkant hipoglikémiát eredményeztek, vagy a HbA1c szintje magas maradt (8,5%). 69 mmol/mol] vagy magasabb) a magas szintű ellátás ellenére12.

Ez a vizsgálat 3 fázisból áll: a fő vizsgálat (SMBG vs RT-CGM 12 hétig), egy opcionális kiterjesztett 1. fázis (RT-CGM 6 hónapig) és egy további opcionális kiterjesztett 2. fázis (ahol a résztvevők választhatnak, hogy tovább folytatják RT-CGM, vagy újra véletlenszerűen besorolható RT-CGM önmagába vagy RT-CGM CSII-vel).