Arvio reaaliaikaisen jatkuvan glukoosivalvonnan vaikutuksesta ihmisiin, joilla on vaikea hypoglykemia (AIR-CGM)

Tyypin 1 diabetekselle (T1DM), jota sairastaa 300 000 Yhdistyneessä kuningaskunnassa, on ominaista haiman beetasolujen autoimmuuninen tuhoutuminen, mikä johtaa absoluuttiseen insuliinin puutteeseen. T1DM:n hoito edellyttää eksogeenistä insuliinin antoa, jonka tavoitteena on glukoosipitoisuudet mahdollisimman lähellä fysiologisia arvoja. T1DM:n intensiivinen hoito parantaa glukoosin hallintaa ja vähentää mikrovaskulaarisen diabeteksen komplikaatioiden ja sydän- ja verisuonitautien riskiä1. Isossa-Britanniassa diabetes kuluttaa yli 10 % National Health Servicen budjetista 2 ja Yhdysvalloissa tyypin 1 diabetekseen käytetään suhteellisesti enemmän rahaa tyypin 2 diabetekseen verrattuna (8,6 % diabetesbudjetista verrattuna 5,6 prosenttiin diabeteksen esiintyvyydestä)3 . Lääkitys ja insuliinipumppuhoito muodostavat alle 10 % diabeteksen kuluista, ja suurin osa kustannuksista aiheutuu komplikaatioiden hoidosta4.

Optimaalisen hallinnan saavuttaminen on edelleen haastavaa, ja intensiivinen insuliinihoito lisää vakavan hypoglykemian riskiä, ​​ja alhaisempiin glukoosiarvoihin liittyy myös kohtalaisen hypoglykemian lisääntynyt esiintymistiheys ja vakavuus5, 6. Vaikea hypoglykemia määritellään mille tahansa hypoglykemiakohtaukseksi, joka vaatii kolmannen apua. puolue aktiivisesti hoitamaan. Hypoglykemia liittyy sairastuvuuteen ja jopa kuolleisuuteen, ja se rasittaa terveydenhuoltojärjestelmiä.

Vaikea hypoglykemia maksaa NHS:ssä 13 miljoonaa puntaa vuodessa7. Tyypin 1 diabetesta sairastavien ihmisten kuolemista 4–10 % johtuu hypoglykemiasta, ja vakavan hypoglykemian riski kasvaa kuusinkertaiseksi ihmisillä, joiden tietoisuus hypoglykemiasta on heikentynyt. Hypoglykemian välttäminen liittyy hypoglykemiatietoisuuden palautumiseen, ja tämä voidaan mahdollistaa jatkuvalla glukoosivalvonnalla.

Tyypin 1 diabeteksessa reaaliaikainen jatkuva glukoosin seuranta (CGM) parantaa yleistä glukoositason hallintaa kaikissa ikäryhmissä, kun sitä käytetään jatkuvasti, vähentää hypoglykemiaa ihmisillä, joiden HbA1c on <7,0 %, ja voi vähentää vakavaa hypoglykemiaa8-10.

Ennustava Low-Glucose suspend (PLGS) -ominaisuus anturilla lisätyissä insuliinipumpuissa (SAP) vähentää automaattisesti insuliinin annostelua, kun CGM-glukoosipitoisuuksien trendit ennustavat tulevaa hypoglykemiaa, ja vähentää merkittävästi hypoglykemiaa ilman rebound-hyperglykemiaa verrattuna SAP:iin ilman PLGS11:tä.

Englannissa NICE tukee jatkuvaa glukoosin seurantaa tyypin 1 diabetesta sairastaville ihmisille, jotka ovat valmiita käyttämään sitä vähintään 70 % ajasta ja kalibroimaan sen tarpeen mukaan ja joilla on jokin seuraavista insuliinihoidon optimoidusta käytöstä huolimatta ja tavanomainen verensokerin seuranta12:

• Yli 1 jakso vuodessa vakavaa hypoglykemiaa ilman ilmeistä estettävissä olevaa aiheuttavaa syytä.
• Täydellinen tietoisuuden menetys hypoglykemiasta.
• Usein (yli 2 jaksoa viikossa) oireeton hypoglykemia, joka aiheuttaa ongelmia päivittäisessä toiminnassa.
• Äärimmäinen hypoglykemian pelko.
• Hyperglykemia (HbA1c-taso 75 mmol/mol [9 %] tai korkeampi), joka jatkuu, vaikka testataan vähintään 10 kertaa päivässä

Vakavan hypoglykemian hoito, uusien episodien riskin vähentäminen ja nopea toiminta hypoglykemiatietoisuuden optimoimiseksi ovat erittäin tärkeitä ihmisille, joilla on suuri riski.

Jatkuvaa ihonalaista insuliinipumppuhoitoa tuetaan tyypin 1 diabetesta sairastaville aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla hemoglobiini A1c:n (HbA1c) saavuttaminen useilla päivittäisillä injektioilla (MDI) on johtanut toimintakyvyttömään hypoglykemiaan tai HbA1c-tasot ovat pysyneet korkeina (8,5 %). 69 mmol/mol] tai enemmän) korkeasta hoidosta huolimatta12.

Tämä tutkimus koostuu 3 vaiheesta: päätutkimus (SMBG vs RT-CGM 12 viikkoa), valinnainen laajennettu vaihe 1 (RT-CGM 6 kuukautta) ja lisävalinnainen laajennettu vaihe 2 (jossa osallistujat voivat valita jatkaa RT-CGM tai satunnaistetaan uudelleen pelkkään RT-CGM:ksi tai RT-CGM:ksi CSII:n kanssa).