通过短期高强度间歇训练增强老年人的功能能力 (HIIT-VA)
研究概览
详细说明
通过短期高强度间歇训练增强老年人的功能能力
虚弱是一种生理储备能力较差的情况，会增加跌倒、住院、残疾和死亡的可能性。 65岁以后，衰弱的发生率迅速增加，在85岁或以上的人中，从10%增加到50%；因此，超过 900 万退伍军人要么身体虚弱，要么面临虚弱的风险。 运动已被证明对身体虚弱有益，但老年人很少能达到建议的每周 150 分钟的中等强度运动。 高强度间歇训练 (HIIT) 正在成为一种替代方案，因为它可以在更短的时间内提供与中等强度运动相似或更好的收益。 最近，研究人员发表文章称，老年小鼠每周 3 天、10 分钟的 HIIT 疗法不仅可以减轻虚弱，还可以增强力量和耐力。 此外，初步数据表明 microRNA (miRNA) 谱发生了显着变化。 尽管短期 HIIT 具有提高功能能力并提高依从性的潜力，但该模式尚未在 65-85 岁的个体，特别是体弱的个体中进行过测试。 该提案的目标是：1) 调查对虚弱、虚弱前和非虚弱的老年退伍军人招募和实施短期 HIIT 的可行性；2) 描述身体机能益处和血清 microRNA (miRNA) 谱。那些参与者。
为了实现这些目标，研究人员将对 65-85 岁的参与者进行为期 3 个月、每周 3 天、总计 10 分钟的短期 HIIT 疗法，采用卧式锻炼周期。 研究人员还将利用下一代 RNA 序列技术来评估 HIIT 对血清样本中 microRNA 谱的影响。 研究人员预计该项目将证明对老年人（包括脆弱和脆弱人群）进行短期 HIIT 的可行性，并证明收集和分析血清 miRNA 谱的能力。 该计划的优点是能够维持或增强肌肉质量并改善有氧调节，特别是对于虚弱和肌肉减少症普遍存在的老年患者。 因此，该试点项目将为未来的临床试验奠定基础，进一步探索 HIIT 在预防或延缓较大人群衰弱发作方面的效用，并最终提高老年退伍军人群体的功能能力和生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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Buffalo、New York、美国、14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 任何种族
- 虚弱、虚弱前和非虚弱
- 运动健康证明
排除标准：
- 严重合并症（例如 - CHF（III 级）、COPD（GOLD IV 期）、CKD（3 期））
- VAMC 贫民窟得分 20
- 身体缺陷导致无法使用卧式健身车
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HIIT干预
单独定制的短期高强度间歇训练，每周 3 次，持续 12 周，采用卧式锻炼周期。
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单独定制的短期高强度间歇训练，每周 3 次，持续 12 周，采用卧式锻炼周期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和终点步行 6 分钟
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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步行6分钟，总距离超过6分钟，在50英尺长的走廊里，参与者要求以“轻快”的速度行走。
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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基线和终点的身体活动享受
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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身体活动享受量表 (PACES) 为评估身体活动的乐趣提供了有效的工具。
有18个问题，每个问题可以得到1到7的分数，其中7代表更大的享受。
分数以所有问题的平均值表示，总体范围为 1-7。
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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基线和终点时的最大摄氧量
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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作为自行车测力计上症状限制最大耐力测试的一部分进行
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和终点的物理性能电池较短
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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短体能测试（SPPB）是一种客观评估工具，用于评估老年人下肢功能，包括平衡性、并排/半串联/串联站立和步态速度。
有 3 个分量表，每个分量表可以得到 0 到 4 分。
因此，测试的总范围涵盖从 0 到 12 的总分，其中 12 是最佳结果。
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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基线和终点虚弱
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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Fried衰弱表型评估包括：步态速度、握力、耐力、活动水平、体重减轻。 这些评估报告的总分为 0 到 5，其中 0 是最好的结果。 如果步态速度或握力（米/秒或千克）落在年龄和性别调整范围的最低五分位（20%）内，则得分为“1”。 如果关于耐力或活动测量的两个问题都是肯定的，则得分为“1”。 如果过去一年体重减轻大于 5%，则得分为“1”。 |
基线和参与者完成时，平均 3 个月
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基线和终点的生活质量调查
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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生活质量享受和满意度调查问卷 - 简表 (Q-LES-Q-SF)。
有 14 个分量表，分数从 1 到 5，其中 5 表示更好的结果。
因此，测试的总分数范围为 14 到 70，其中 70 是最佳结果。
最终分数以百分比表示，范围为 0-100%，最高为 100%。
该百分比的计算方式为：100 * ((参与者的分数 - 14) / 56)。
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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基线和终点的认知调查
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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VA-SLUMS：VA 圣路易斯大学心理状态屏幕。
调查包括 11 个问题，分数范围为 1-30 分，分数越高代表心理结果越好。
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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日常生活活动和日常生活工具活动调查基线和终点
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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日常生活活动和日常生活工具性活动是一项由 14 个问题组成的调查，包括穿衣、吃饭、行走、如厕、卫生、购物、家务、会计、食物准备和使用交通/电话的能力。
每题最多给 1 分，总分范围为 0-14。
分数越高表明独立性越低，对支持的依赖越大。
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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基线和终点的 microRNA 分析
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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对血清中的 microRNA 进行新一代测序。
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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基线血清 25-羟基维生素 D
大体时间：基线
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血清 25-羟基维生素 D 是从基线时采集的血液中分离出的血清测定的，并使用 ELISA 进行测量
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基线
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基线和终点的 C 反应蛋白水平
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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使用 ELISA 在基线和终点时从分离的血清样本中测量 C 反应蛋白
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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基线和终点处的股四头肌力量
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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最大股四头肌力量。
这将使用 MicroFET2 测力计进行测量，读数以千克 (kg) 为单位。
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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基线和终点的 FRAIL 规模调查
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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FRAIL 量表：疲劳性、抵抗力、行走能力、疾病、体重减轻。
如果任何一个问题的答案为“是”，则给出的分数为“1”，总调查范围为 0 到 5。分数越高代表越虚弱。
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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基线和终点时的血清 IL-6 水平
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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从基线和终点采集的血液样本中提取的血清中收集白细胞介素 6，并使用 ELISA 进行测量
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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基线和终点时的血清 IL-10 水平
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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从基线和终点采集的血液样本中提取的血清中收集白细胞介素 10，并使用 ELISA 进行测量
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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收集肌肉组织氧合原始数据的参与者数量
大体时间：基线和参与者完成时，平均 3 个月
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寻求使用功能性近红外光谱收集原始数据，以在最大摄氧量测试期间分析股四头肌。
这项工作是开发分析运动过程中肌肉血流和组织氧合技术的第一步。
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基线和参与者完成时，平均 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bruce R. Troen, MD、VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E2902-P
- RX002902 (其他赠款/资助编号：Veteran Affairs)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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短期 HIIT的临床试验
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University of Oxford完全的
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School未知