단기 세션 고강도 간격 훈련을 통해 노인의 기능적 능력 강화 (HIIT-VA)
연구 개요
상세 설명
단기 고강도 인터벌 트레이닝으로 노인의 기능적 능력 강화
노쇠는 낙상, 입원, 장애 및 사망에 대한 취약성을 증가시키는 빈약한 생리적 예비 상태입니다. 노쇠 발병률은 65세 이후 급격히 증가하여 85세 이상 인구의 10%에서 최대 50%까지 증가합니다. 따라서 900만 명이 넘는 재향군인이 허약하거나 허약할 위험에 처해 있습니다. 운동은 허약함에 대한 이점이 입증되었지만 노인들은 일주일에 권장되는 중간 강도의 운동인 150분을 거의 달성하지 못합니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 더 짧은 시간에 중간 강도의 운동과 비슷하거나 더 나은 이득을 제공하기 때문에 대안으로 떠오르고 있습니다. 최근 연구자들은 나이든 쥐를 대상으로 일주일에 3일, 10분 HIIT 요법을 실시하면 허약함을 줄일 뿐만 아니라 근력과 지구력의 이점도 얻을 수 있다고 발표했습니다. 또한, 예비 데이터는 마이크로RNA(miRNA) 프로필의 중요한 변화를 보여줍니다. 기능적 능력을 향상시키고 더 나은 준수로 이어질 수 있는 단기 세션 HIIT의 잠재력에도 불구하고 이 방식은 65~85세 개인, 특히 허약한 개인에게는 테스트되지 않았습니다. 이 제안의 목표는 1) 허약한, 노쇠한 전 및 노쇠하지 않은 노인 재향군인을 대상으로 단기 세션 HIIT 모집 및 관리의 타당성을 조사하고 2) 신체적 성능 이점과 혈청 마이크로RNA(miRNA) 프로필을 특성화하는 것입니다. 그 참가자들.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 65~85세 참가자에게 기댄 운동 주기를 사용하여 3개월 동안 주 3일, 총 10분의 짧은 세션 HIIT 요법을 시행할 것입니다. 연구자들은 또한 차세대 RNA 서열 기술을 활용하여 혈청 샘플의 마이크로RNA 프로필에 대한 HIIT 영향을 평가할 것입니다. 연구자들은 이 프로젝트가 취약한 허약 및 허약 전 인구를 포함하여 노인 개인에게 단기 세션 HIIT를 관리하는 타당성을 보여줄 뿐만 아니라 혈청 miRNA 프로필을 수집하고 분석하는 능력을 보여줄 것으로 기대합니다. 이 프로그램의 장점은 특히 허약함과 근육 감소증이 널리 퍼져 있는 노인 환자의 경우 근육량을 유지 또는 구축하고 유산소 조건을 개선할 수 있다는 것입니다. 따라서 이 파일럿 프로젝트는 더 큰 집단에서 노쇠의 발병을 예방하거나 지연시키고 궁극적으로 노령 제대군인의 기능적 능력과 삶의 질을 향상시키기 위해 HIIT의 유용성을 추가로 탐색하는 향후 임상 시험의 토대를 마련할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 모든 인종
- 연약함, 연약함 이전, 연약하지 않음
- 운동에 대한 의료 허가
제외 기준:
- 중증 동반이환(예: CHF(3급), COPD(GOLD 4기), CKD(3기))
- VAMC 슬럼스 점수 20
- 기댄 운동용 자전거를 사용할 수 없는 신체 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIIT 개입
개인 맞춤형 단기 고강도 인터벌 트레이닝 세션으로 주 3회, 12주 동안 기댄 운동 사이클을 따릅니다.
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개인 맞춤형 단기 고강도 인터벌 트레이닝 세션으로 주 3회, 12주 동안 기댄 운동 사이클을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 종점에서 도보 6분
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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6분 걷기, 50피트 길이의 복도에서 6분이 넘는 총 거리, 참가자들은 "빠른" 속도로 걷기를 요청했습니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선과 종점에서의 신체 활동 즐거움
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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신체 활동의 즐거움을 평가하기 위한 유효한 도구를 제공하는 신체 활동 즐거움 척도(PACES).
18개의 질문이 있으며 각 질문은 1부터 7까지의 점수를 받을 수 있으며, 7이 더 큰 즐거움을 나타냅니다.
점수는 1~7의 전체 범위를 제공하는 모든 질문에 대한 평균으로 표시됩니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선 및 종말점에서의 VO2max
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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사이클 에르고미터에 대한 증상 제한 최대 지구력 테스트의 일부로 수행됨
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 끝점에서의 짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 균형, 나란히/세미 탠덤/탠덤 스탠드 및 보행 속도를 포함하여 노인의 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다.
3개의 하위 척도가 있으며 각 하위 척도는 0~4점을 받을 수 있습니다.
따라서 테스트의 전체 범위는 0부터 12까지의 합산 점수이며, 여기서 12가 가장 좋은 결과입니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선과 끝점의 취약성
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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프라이드 노쇠 표현형 평가에는 보행 속도, 악력, 지구력, 활동 수준, 체중 감소가 포함됩니다. 이러한 평가는 0~5의 합산 점수를 보고하며, 여기서 0이 최상의 결과입니다. 보행 속도 또는 악력(m/sec 또는 kg)이 연령 및 성별 조정 범위의 가장 낮은 5분위수(20%)에 속하면 "1" 점수가 부여됩니다. 지구력 또는 활동 측정에 대한 두 질문이 모두 긍정적인 경우 "1" 점수가 부여됩니다. 지난 1년 동안 체중 감소가 5% 이상인 경우에는 "1"점을 부여합니다. |
기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선 및 종점에서의 삶의 질 설문조사
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식(Q-LES-Q-SF).
1부터 5까지의 점수를 갖는 14개의 하위 척도가 있으며, 여기서 5가 더 나은 결과입니다.
따라서 테스트의 전체 범위는 14점에서 70점까지이며, 여기서 70점이 가장 좋은 결과입니다.
범위가 0~100%이고 최고가 100%인 최종 점수를 백분율로 표시합니다.
이 백분율은 100 * ((참가자 점수 - 14) / 56)으로 계산됩니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선 및 종점에서의 인지 조사
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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VA-SLUMS: VA Saint Louis University 정신 상태 화면.
설문조사에는 1~30점 범위의 점수를 허용하는 11개 질문이 포함되어 있으며, 점수가 높을수록 정신적 결과가 더 좋다는 의미입니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선과 종점에서의 일상생활 조사 활동 및 도구적 일상생활 조사 활동
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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일상생활활동과 일상생활 도구활동은 옷 입기, 식사하기, 보행하기, 화장실 가기, 위생, 쇼핑하기, 가사, 회계, 음식 준비하기, 교통/전화 이용 능력 등 14개 문항으로 구성된 설문조사입니다.
각 질문은 총 0~14점 범위에서 최대 1점을 부여합니다.
점수가 높을수록 독립성이 낮고 지원에 대한 의존도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선 및 종점에서의 microRNA 프로파일링
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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혈청에서 마이크로RNA 종의 차세대 염기서열분석.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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베이스라인에서 혈청 25-하이드록시-비타민 D
기간: 기준선
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혈청 25-하이드록시-비타민 D는 기준선에서 수집된 혈액에서 분리된 혈청에서 측정되었으며 ELISA를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선
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기준선 및 종말점에서의 C-반응성 단백질 수준
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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C-반응성 단백질은 ELISA를 사용하여 기준선 및 종말점에서 분리된 혈청 샘플로부터 측정되었습니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선과 종점에서의 대퇴사두근 근력
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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최대 대퇴사두근 근력.
이는 힘의 킬로그램(kg) 단위로 판독되는 MicroFET2 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선과 끝점에서의 FRAIL 규모 조사
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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FRAIL 척도: 피로, 저항, 보행, 질병, 체중 감소.
질문에 대한 대답이 '예'인 경우 주어진 점수는 "1"이며 전체 설문 조사 범위는 0~5입니다. 점수가 높을수록 취약성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선 및 종점에서의 혈청 인터루킨-6 수준
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선과 종료점에서 채취한 혈액 샘플에서 추출한 혈청에서 수집한 인터루킨-6를 ELISA를 사용하여 측정했습니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선 및 종말점에서 혈청 인터루킨-10 수준
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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기준선과 종료점에서 채취한 혈액 샘플에서 추출한 혈청에서 수집한 인터루킨-10을 ELISA를 사용하여 측정했습니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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근육 조직 산소화 원시 데이터가 수집된 참가자 수
기간: 기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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VO2max 테스트 중 대퇴사두근을 분석하기 위해 기능성 근적외선 분광학을 사용하여 원시 데이터를 수집하려고 합니다.
이 연구는 운동 중 근육 혈류와 조직 산소 공급을 분석하는 기술 개발의 첫 번째 단계입니다.
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기준선 및 참가자 완료 시 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce R. Troen, MD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E2902-P
- RX002902 (기타 보조금/기금 번호: Veteran Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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짧은 세션 HIIT에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-Zavala완전한
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School알려지지 않은
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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