Melhorando a capacidade funcional em adultos mais velhos com sessões curtas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT-VA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhorando a capacidade funcional em idosos com sessões curtas de treinamento intervalado de alta intensidade
A fragilidade é uma condição de reserva fisiológica deficiente que aumenta a suscetibilidade a quedas, hospitalização, incapacidade e mortalidade. A incidência de fragilidade aumenta rapidamente após os 65 anos, passando de 10% para até 50% nas pessoas com 85 anos ou mais; portanto, mais de 9 milhões de veteranos são frágeis ou correm risco de fragilidade. O exercício tem benefícios comprovados para a fragilidade, mas os adultos mais velhos raramente atingem os 150 minutos recomendados por semana de exercício de intensidade moderada. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) está surgindo como uma alternativa, pois proporciona ganhos semelhantes ou melhores do que o exercício de intensidade moderada em menos tempo. Recentemente, os investigadores publicaram que um regime HIIT de 10 minutos, 3 dias por semana, em ratos idosos, não só reduz a fragilidade, mas leva a benefícios de força e resistência. Além disso, os dados preliminares demonstram mudanças significativas nos perfis de microRNA (miRNA). Apesar do potencial das sessões curtas de HIIT para melhorar a capacidade funcional e levar a uma melhor adesão, a modalidade não foi testada em indivíduos de 65 a 85 anos de idade e, em particular, em indivíduos frágeis. Os objetivos desta proposta são: 1) investigar a viabilidade de recrutar e administrar HIIT de sessão curta para veteranos mais velhos frágeis, pré-frágeis e não frágeis e 2) caracterizar os benefícios de desempenho físico e perfis de microRNA sérico (miRNA) em esses participantes.
Para atingir esses objetivos, os investigadores administrarão um regime HIIT de sessão curta totalizando apenas 10 minutos, 3 dias por semana durante 3 meses, usando ciclos de exercícios reclinados, para participantes de 65 a 85 anos. Os investigadores também utilizarão tecnologia de sequência de RNA de próxima geração para avaliar os impactos do HIIT nos perfis de microRNA em amostras de soro. Os investigadores antecipam que este projeto irá demonstrar a viabilidade de administrar HIIT de sessão curta para indivíduos mais velhos, incluindo populações vulneráveis, frágeis e pré-frágeis, bem como demonstrar a capacidade de coletar e analisar perfis séricos de miRNA. As vantagens deste programa são a capacidade de manter ou construir massa muscular e melhorar o condicionamento aeróbico, especialmente em pacientes idosos, onde a fragilidade e a sarcopenia são tão prevalentes. Este projeto piloto estabelecerá, portanto, as bases para futuros ensaios clínicos que explorem ainda mais a utilidade do HIIT para prevenir ou retardar o início da fragilidade em coortes maiores e, em última análise, levar à melhoria da capacidade funcional e da qualidade de vida em populações veteranas idosas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Qualquer corrida
- Frágeis, pré-frágeis e não frágeis
- Autorização médica para exercício
Critérios de exclusão:
- Comorbidade grave (por exemplo, ICC (classe III), DPOC (estágio GOLD IV), DRC (estágio 3))
- VAMC SLUMS pontuação 20
- Deficiência física que impede o uso de uma bicicleta ergométrica reclinada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção HIIT
Sessão curta personalizada individualmente de treinamento intervalado de alta intensidade, 3 vezes por semana, durante 12 semanas, em um ciclo de exercícios reclinado.
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Sessão curta personalizada individualmente de treinamento intervalado de alta intensidade, 3 vezes por semana, durante 12 semanas, em um ciclo de exercícios reclinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caminhada de 6 minutos na linha de base e no ponto final
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Caminhada de 6 minutos, distância total superior a 6 minutos em um corredor de 15 metros de comprimento, os participantes foram solicitados a caminhar em um ritmo “rápido”.
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Prazer da atividade física na linha de base e no ponto final
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) que fornece um instrumento válido para avaliar o prazer na atividade física.
São 18 questões, cada uma podendo receber uma pontuação de 1 a 7, onde 7 representa maior aproveitamento.
As pontuações apresentadas como a média de todas as questões dão um intervalo geral de 1 a 7.
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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VO2máx na linha de base e no ponto final
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Realizado como parte de um teste de resistência máxima limitado por sintomas em um cicloergômetro
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria curta de desempenho físico na linha de base e no endpoint
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação objetiva para avaliar o funcionamento dos membros inferiores em pessoas idosas, incluindo equilíbrio, posturas lado a lado/semi-tandem/tandem e velocidade de marcha.
Existem 3 subescalas, cada uma podendo receber de 0 a 4 pontos.
Portanto, o intervalo total do teste abrange pontuações somadas de 0 a 12, onde 12 é o melhor resultado.
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Fragilidade na linha de base e no endpoint
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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A avaliação do fenótipo de fragilidade frita inclui: velocidade da marcha, força de preensão, resistência, nível de atividade, perda de peso. Estas avaliações reportam pontuações somadas de 0 a 5, onde 0 é o melhor resultado. Se a velocidade da marcha ou a força de preensão (m/seg ou kg) estiver dentro do quintil mais baixo (20%) para a faixa ajustada para idade e sexo, será atribuída uma pontuação de "1". Se ambas as questões sobre as medidas de resistência ou atividade forem positivas, será atribuída uma pontuação de "1". Se a perda de peso for superior a 5% no último ano, será atribuída a pontuação “1”. |
linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Pesquisa de Qualidade de Vida na Linha de Base e no Ponto Final
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formato Abreviado (Q-LES-Q-SF).
Existem 14 subescalas com pontuações de 1 a 5, onde 5 é o melhor resultado.
Portanto, a faixa total do teste abrange pontuações de 14 a 70, onde 70 é o melhor resultado.
A pontuação final é uma porcentagem com intervalo de 0 a 100% e o máximo de 100%.
Esse percentual é calculado como: 100 * ((pontuação do participante - 14) / 56).
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Pesquisa Cognitiva na Linha de Base e no Ponto Final
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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VA-SLUMS: tela de estado mental da VA Saint Louis University.
A pesquisa inclui 11 perguntas que permitem uma variedade de pontuações de 1 a 30 pontos, onde pontuações mais altas representam melhores resultados mentais.
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Pesquisa de atividades de vida diária e atividades instrumentais de vida diária na linha de base e no ponto final
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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As Atividades de Vida Diária e Atividades Instrumentais de Vida Diária são uma pesquisa composta por 14 questões que incluem capacidade de: vestir-se, comer, deambular, ir ao banheiro, higiene, fazer compras, tarefas domésticas, contabilidade, preparação de alimentos e usar transporte/telefone.
Cada questão dá até 1 ponto com variação total de 0 a 14.
Pontuações mais altas indicam menos independência e maior dependência de apoio.
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Perfil de microRNA na linha de base e no endpoint
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Sequenciamento de próxima geração de espécies de microRNA do soro.
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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25-hidroxivitamina D sérica na linha de base
Prazo: linha de base
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a 25-hidroxivitamina D sérica foi medida a partir do soro isolado do sangue coletado no início do estudo e medida usando ELISA
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linha de base
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Nível de proteína C reativa na linha de base e no ponto final
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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A proteína C reativa foi medida a partir de amostras de soro isoladas no início e no final usando ELISA
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Força do quadríceps na linha de base e no ponto final
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Força máxima do quadríceps.
Isso será medido com o dinamômetro MicroFET2 com leitura em quilogramas (kg) de força.
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Pesquisa de escala FRAIL na linha de base e no ponto final
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Escala FRAIL: fadiga, resistência, deambulação, doenças, perda de peso.
Se a resposta a qualquer uma das perguntas for sim, então a pontuação dada é “1” com uma faixa total de pesquisa de 0 a 5. Pontuações mais altas representam maior fragilidade.
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Nível sérico de interleucina-6 na linha de base e no ponto final
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Interleucina-6 coletada de soro extraído de amostras de sangue colhidas no início e no ponto final e medidas usando ELISA
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Nível sérico de interleucina-10 na linha de base e no ponto final
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Interleucina-10 coletada de soro extraído de amostras de sangue coletadas no início e no ponto final e medidas usando ELISA
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Número de participantes com dados brutos de oxigenação do tecido muscular coletados
Prazo: linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Buscando coletar dados brutos usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo para analisar o quadríceps durante o teste de VO2máx.
Este trabalho é o primeiro passo no desenvolvimento de técnicas que analisam o fluxo sanguíneo muscular e a oxigenação dos tecidos durante o exercício.
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linha de base e na conclusão do participante, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce R. Troen, MD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2902-P
- RX002902 (Número de outro subsídio/financiamento: Veteran Affairs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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