Mejora de la capacidad funcional en adultos mayores con entrenamiento en intervalos de alta intensidad en sesiones cortas (HIIT-VA)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Mejora de la capacidad funcional en adultos mayores con sesiones cortas de entrenamiento en intervalos de alta intensidad
La fragilidad es una condición de reserva fisiológica deficiente que aumenta la susceptibilidad a caídas, hospitalización, discapacidad y mortalidad. La incidencia de fragilidad aumenta rápidamente después de los 65 años, pasando del 10% a hasta el 50% en las personas de 85 años o más; por lo tanto, más de 9 millones de veteranos están frágiles o corren el riesgo de padecer fragilidad. El ejercicio tiene beneficios comprobados para la fragilidad; sin embargo, los adultos mayores rara vez alcanzan los 150 minutos semanales recomendados de ejercicio de intensidad moderada. El entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) está surgiendo como una alternativa, ya que ofrece ganancias similares o mejores que el ejercicio de intensidad moderada en menos tiempo. Recientemente, los investigadores publicaron que un régimen HIIT de 10 minutos tres días a la semana en ratones de edad avanzada no solo reduce la fragilidad, sino que también genera beneficios tanto en fuerza como en resistencia. Además, los datos preliminares demuestran cambios significativos en los perfiles de microARN (miARN). A pesar del potencial del HIIT de sesiones cortas para mejorar la capacidad funcional y conducir a una mejor adherencia, la modalidad no se ha probado en personas de 65 a 85 años y, en particular, en personas frágiles. Los objetivos de esta propuesta son: 1) investigar la viabilidad de reclutar y administrar HIIT de sesiones cortas a veteranos mayores frágiles, prefrágiles y no frágiles y 2) caracterizar los beneficios del rendimiento físico y los perfiles de microARN (miARN) séricos en esos participantes.
Para lograr estos objetivos, los investigadores administrarán un régimen HIIT de sesión corta de solo 10 minutos, 3 días a la semana durante 3 meses, utilizando bicicletas de ejercicio reclinadas, a participantes de 65 a 85 años. Los investigadores también utilizarán tecnología de secuencia de ARN de próxima generación para evaluar los impactos del HIIT en los perfiles de microARN en muestras de suero. Los investigadores anticipan que este proyecto demostrará la viabilidad de administrar sesiones cortas de HIIT a personas mayores, incluidas poblaciones vulnerables, frágiles y prefrágiles, además de demostrar la capacidad de recopilar y analizar perfiles de miARN séricos. Las ventajas de este programa son la capacidad de mantener o desarrollar masa muscular y mejorar el acondicionamiento aeróbico, especialmente en pacientes mayores donde la fragilidad y la sarcopenia son tan frecuentes. Por lo tanto, este proyecto piloto sentará las bases para futuros ensayos clínicos que exploren más a fondo la utilidad del HIIT para prevenir o retrasar la aparición de la fragilidad en cohortes más grandes y, en última instancia, conducir a la mejora de la capacidad funcional y la calidad de vida en las poblaciones de veteranos que envejecen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- cualquier carrera
- Frágiles, prefrágiles y no frágiles
- Autorización médica para hacer ejercicio.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidad grave (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva (clase III), EPOC (estadio GOLD IV), ERC (estadio 3))
- VAMC SLUMS puntuación 20
- Discapacidad física que impide el uso de una bicicleta estática reclinada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención HIIT
Sesión de entrenamiento en intervalos de alta intensidad de sesiones cortas adaptadas individualmente 3 veces por semana durante 12 semanas en una bicicleta de ejercicio reclinado.
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Sesión de entrenamiento en intervalos de alta intensidad de sesiones cortas adaptadas individualmente 3 veces por semana durante 12 semanas en una bicicleta de ejercicio reclinado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caminata de 6 minutos en la línea base y el punto final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Caminata de 6 minutos, distancia total de más de 6 minutos en un pasillo de 50 pies de largo, a los participantes se les pidió que caminaran a un ritmo "rápido".
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Disfrute de la actividad física al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES) que proporciona un instrumento válido para evaluar el disfrute de la actividad física.
Son 18 preguntas, cada una de las cuales puede recibir una puntuación del 1 al 7, donde 7 representa un mayor disfrute.
Las puntuaciones se presentan como la media en todas las preguntas, dando un rango general de 1 a 7.
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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VO2max al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Realizado como parte de una prueba de resistencia máxima limitada por síntomas en un cicloergómetro
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto en la línea base y en el punto final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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La batería corta de rendimiento físico (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores en personas mayores, incluido el equilibrio, las posturas de lado a lado/semitándem/tándem y la velocidad de la marcha.
Hay 3 subescalas, cada una de las cuales puede recibir de 0 a 4 puntos.
Por lo tanto, el rango total de la prueba abarca puntuaciones sumadas de 0 a 12, donde 12 es el mejor resultado.
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Fragilidad al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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La evaluación del fenotipo de fragilidad frita incluye: velocidad de la marcha, fuerza de agarre, resistencia, nivel de actividad, pérdida de peso. Estas evaluaciones reportan puntuaciones sumadas de 0 a 5, donde 0 es el mejor resultado. Si la velocidad de la marcha o la fuerza de agarre (m/seg o kg) se encuentran dentro del quintil más bajo (20%) para el rango ajustado por edad y sexo, entonces se le otorga una puntuación de "1". Si ambas preguntas sobre las medidas de resistencia o actividad son positivas, se le otorga una puntuación de "1". Si la pérdida de peso es superior al 5% durante el último año, se le otorga una puntuación de "1". |
línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Encuesta de calidad de vida al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida: formato breve (Q-LES-Q-SF).
Hay 14 subescalas con puntuaciones de 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado.
Por lo tanto, el rango total de la prueba abarca puntuaciones de 14 a 70, donde 70 es el mejor resultado.
La puntuación final como porcentaje, con un rango de 0 a 100 % y el máximo de 100 %.
Este porcentaje se calcula como: 100 * ((puntaje del participante - 14) / 56).
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Encuesta cognitiva al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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VA-SLUMS: Pantalla de estado mental de la Universidad VA Saint Louis.
La encuesta incluye 11 preguntas que permiten un rango de puntuaciones de 1 a 30 puntos, donde las puntuaciones más altas representan mejores resultados mentales.
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Encuesta sobre actividades de la vida diaria y actividades instrumentales de la vida diaria al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Las actividades de la vida diaria y las actividades instrumentales de la vida diaria son una encuesta compuesta de 14 preguntas que incluyen la capacidad para: vestirse, comer, deambular, ir al baño, higiene, hacer compras, tareas domésticas, contabilidad, preparación de alimentos y usar transporte/teléfono.
Cada pregunta otorga hasta 1 punto con un rango total de 0-14.
Las puntuaciones más altas indican menos independencia y mayor dependencia del apoyo.
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Perfiles de microARN al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Secuenciación de próxima generación de especies de microARN de suero.
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Suero de 25-hidroxivitamina D al inicio
Periodo de tiempo: base
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La 25-hidroxivitamina D sérica se midió a partir del suero aislado de la sangre extraída al inicio del estudio y medida mediante ELISA.
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base
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Nivel de proteína C reactiva al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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La proteína C reactiva se midió a partir de muestras de suero aisladas al inicio y al final mediante ELISA.
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Fuerza del cuádriceps al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Fuerza máxima del cuádriceps.
Esto se medirá con el dinamómetro MicroFET2 con lectura en kilogramos (kg) de fuerza.
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Encuesta a escala FRAIL al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Escala FRAIL: fatigabilidad, resistencia, deambulación, enfermedades, pérdida de peso.
Si la respuesta a cualquiera de las preguntas es sí, entonces la puntuación dada es "1" con un rango total de la encuesta de 0 a 5. Las puntuaciones más altas representan una mayor fragilidad.
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Nivel sérico de interleucina-6 al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Interleucina-6 recolectada del suero extraído de muestras de sangre tomadas al inicio y al final y medidas mediante ELISA
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Nivel sérico de interleucina-10 al inicio y al final
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Interleucina-10 recolectada del suero extraído de muestras de sangre tomadas al inicio y al final y medidas mediante ELISA
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Número de participantes con datos brutos recopilados sobre oxigenación del tejido muscular
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Buscando recopilar datos sin procesar mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano para analizar el cuádriceps durante la prueba de VO2max.
Este trabajo supone los primeros pasos en el desarrollo de técnicas que analicen el flujo sanguíneo muscular y la oxigenación de los tejidos durante el ejercicio.
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línea de base y al finalizar el participante, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce R. Troen, MD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2902-P
- RX002902 (Otro número de subvención/financiamiento: Veteran Affairs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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