Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení funkční kapacity u starších dospělých pomocí krátkého vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT-VA)

7. srpna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Křehkost je klinický stav nedostatečné fyziologické rezervy, který zvyšuje riziko nepříznivých zdravotních následků včetně pádů, hospitalizace a úmrtnosti. Cvičení je prospěšné pro prevenci a dokonce i zvrácení křehkosti, ale účast starších jedinců je omezená. Krátký trénink s vysokou intenzitou intervalového tréninku (HIIT) se objevuje jako slibná cvičební strategie, která dosahuje výkonnostních zisků s nižším časovým nasazením. Cílem tohoto pilotního návrhu je stanovit proveditelnost tréninkových protokolů HIIT u jedinců ve věku 65–85 let a také prokázat schopnost detekovat funkční a fyziologické přínosy. Vyšetřovatelé předpokládají, že předběžné výsledky výzkumu položí základy pro budoucí klinické studie na lidech, které nám umožní výrazně zlepšit zdraví veteránů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Zvýšení funkční kapacity u starších dospělých pomocí krátkého intervalového tréninku s vysokou intenzitou

Křehkost je stav slabé fyziologické rezervy, který zvyšuje náchylnost k pádům, hospitalizaci, invaliditě a úmrtnosti. Výskyt křehkosti rychle narůstá po 65. roce věku a roste z 10 % až na 50 % osob ve věku 85 let nebo starších; proto je více než 9 milionů veteránů buď křehkých, nebo jim křehkost hrozí. Cvičení má prokázané výhody pro křehkost, přesto starší dospělí zřídka dosáhnou doporučených 150 minut týdně středně intenzivního cvičení. Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT) se objevuje jako alternativa, protože přináší podobné nebo lepší zisky než cvičení se střední intenzitou za kratší dobu. Nedávno výzkumníci zveřejnili, že režim HIIT 3 dny v týdnu 10 minut u starých myší nejen snižuje křehkost, ale vede k výhodám jak v oblasti síly, tak i vytrvalosti. Kromě toho předběžná data ukazují významné změny v profilech mikroRNA (miRNA). Navzdory potenciálu krátkého sezení HIIT zlepšit funkční kapacitu a vést k lepší adherenci nebyla tato modalita testována u jedinců ve věku 65–85 let, a zejména u jedinců se slabým stavem. Cíle tohoto návrhu jsou: 1) prozkoumat proveditelnost náboru a podávání krátkých relací HIIT křehkým, předkřehkým a nekřehkým starším veteránům a 2) charakterizovat výhody fyzického výkonu a profily sérové ​​mikroRNA (miRNA) v tito účastníci.

K dosažení těchto cílů budou vyšetřovatelé podávat účastníkům ve věku 65-85 let krátkou relaci HIIT režim v celkové výši pouze 10 minut, 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců, za použití cyklů cvičení vleže. Vyšetřovatelé také využijí technologii sekvencí RNA nové generace k posouzení dopadů HIIT na profily mikroRNA ve vzorcích séra. Vyšetřovatelé očekávají, že tento projekt prokáže proveditelnost podávání krátkých relací HIIT starším jedincům, včetně zranitelných křehkých a pre-křehkých populací, a také demonstruje schopnost shromažďovat a analyzovat profily miRNA v séru. Výhodou tohoto programu je schopnost udržovat nebo budovat svalovou hmotu a zlepšovat aerobní kondici, zejména u starších pacientů, kde tak převládá křehkost a sarkopenie. Tento pilotní projekt proto položí základy pro budoucí klinické studie, které dále prozkoumají užitečnost HIIT k prevenci nebo oddálení nástupu křehkosti u větších kohort a nakonec povede ke zvýšení funkční kapacity a kvality života u stárnoucích populací veteránů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muž nebo žena
  • Jakákoli rasa
  • Křehké, předkřehké a nekřehké
  • Lékařská prověrka pro cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Těžká komorbidita (např. - CHF (třída III), COPD (GOLD stadium IV), CKD (stadium 3))
  • VAMC SLUMS skóre 20
  • Tělesné postižení, které brání použití rotopedu vleže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIIT intervence
Individuálně přizpůsobené krátké sezení s vysokou intenzitou intervalového tréninku 3krát týdně po dobu 12 týdnů na cvičebním cyklu vleže.
Individuálně přizpůsobené krátké sezení s vysokou intenzitou intervalového tréninku 3krát týdně po dobu 12 týdnů na cvičebním cyklu vleže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minut chůze na základní a koncový bod
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
6 minut chůze, celková vzdálenost přes 6 minut v 50 stop dlouhé chodbě, účastníci byli požádáni, aby šli „svižným“ tempem.
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Požitek z fyzické aktivity ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES), která poskytuje platný nástroj pro hodnocení radosti z fyzické aktivity. Existuje 18 otázek, z nichž každá může získat skóre od 1 do 7, kde 7 znamená větší požitek. Skóre prezentované jako průměr všech otázek s celkovým rozsahem 1–7.
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
VO2max ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Provádí se jako součást příznakově omezeného testu maximální vytrvalosti na cyklovém ergometru
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká baterie fyzického výkonu v základním a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivní hodnotící nástroj pro hodnocení fungování dolních končetin u starších osob, včetně rovnováhy, stoje vedle sebe/polotandem/tandem a rychlosti chůze. Existují 3 subškály, z nichž každá může získat od 0 do 4 bodů. Celkový rozsah testů tedy sečetl skóre od 0 do 12, kde 12 je nejlepší výsledek.
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Křehkost ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce

Hodnocení fenotypu smažené křehkosti zahrnuje: rychlost chůze, sílu úchopu, vytrvalost, úroveň aktivity, ztrátu hmotnosti.

Tato hodnocení uvádějí souhrnné skóre 0 až 5, kde 0 je nejlepší výsledek. Pokud rychlost chůze nebo síla úchopu (m/s nebo kg) spadá do nejnižšího kvintilu (20 %) pro věkové a genderové přizpůsobené rozmezí, pak je přiděleno skóre „1“. Pokud jsou obě otázky týkající se měření vytrvalosti nebo aktivity kladné, pak je jim přiděleno skóre „1“. Pokud je úbytek hmotnosti větší než 5 % za poslední rok, je mu přiděleno skóre „1“.

základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Průzkum kvality života ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Dotazník kvality života pro radost a spokojenost - krátká forma (Q-LES-Q-SF). Existuje 14 subškál se skóre 1 až 5, kde 5 je lepší výsledek. Proto celkový rozsah testu zahrnuje skóre od 14 do 70, kde 70 je nejlepší výsledek. Konečné skóre v procentech s rozsahem 0-100 % a vrcholem 100 %. Toto procento se vypočítá jako: 100 * ((skóre účastníka - 14) / 56).
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Kognitivní průzkum ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
VA-SLUMS: Obrazovka duševního stavu VA Saint Louis University. Průzkum obsahuje 11 otázek umožňujících rozsah skóre od 1 do 30 bodů, kde vyšší skóre představuje lepší duševní výsledky.
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Aktivity denního života a Instrumentální aktivity každodenního života Průzkum ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Činnosti každodenního života a instrumentální aktivity každodenního života jsou průzkumem složeným ze 14 otázek včetně schopnosti: oblékat se, jíst, chodit, toaletu, hygienu, nakupovat, domácí práce, účetnictví, přípravu jídla a používat dopravu/telefon. Každá otázka dává až 1 bod s celkovým rozsahem 0-14. Vyšší skóre znamená menší nezávislost a větší závislost na podpoře.
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
profilování mikroRNA na základní a koncové úrovni
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Next Generation Sekvenování druhů mikroRNA ze séra.
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Sérum 25-hydroxy-vitamín D na začátku
Časové okno: základní linie
sérový 25-hydroxy-vitamín D byl měřen ze séra izolovaného z krve odebrané na začátku a měřeno pomocí ELISA
základní linie
Úroveň C-reaktivního proteinu ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
C-reaktivní protein byl měřen z izolovaných vzorků séra na začátku a na konci pomocí ELISA
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Síla kvadricepsu na základní linii a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Maximální síla kvadricepsu. To bude měřeno dynamometrem MicroFET2 s odečtenou silou v kilogramech (kg).
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
FRAIL Scale Survey ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Škála FRAIL: únavnost, odolnost, chůze, nemoci, hubnutí. Pokud je odpověď na kteroukoli z otázek ano, pak je dané skóre „1“ s celkovým rozsahem průzkumu 0 až 5. Vyšší skóre představuje větší křehkost.
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Hladina interleukinu-6 v séru na výchozí a koncové úrovni
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Interleukin-6 odebraný ze séra extrahovaného ze vzorků krve odebraných ve výchozím a koncovém bodě a měřených pomocí ELISA
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Úroveň sérového interleukinu-10 na výchozí a koncové úrovni
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Interleukin-10 odebraný ze séra extrahovaného ze vzorků krve odebraných ve výchozím a koncovém bodě a měřených pomocí ELISA
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Počet účastníků se shromážděnými nezpracovanými údaji o okysličení svalové tkáně
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
Snaha shromáždit nezpracovaná data pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie k analýze kvadricepsu během testu VO2max. Tato práce je prvním krokem ve vývoji technik, které analyzují prokrvení svalů a okysličení tkání během cvičení.
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce R. Troen, MD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2902-P
  • RX002902 (Jiné číslo grantu/financování: Veteran Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé tedy zpřístupní údaje a související dokumentaci uživatelům pouze na základě dohody o sdílení údajů, která stanoví: a) závazek používat údaje pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; b) závazek k zabezpečení údajů pomocí vhodné počítačové technologie; (c) omezení redistribuce dat třetím stranám a řádné uznání zdroje dat a (d) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. Identifikovaná data budou uchovávána na serveru VA a budou sdílena pouze prostřednictvím šifrovaných zařízení. Spoluřešitelé budou mít přístup k údajům shromážděným v rámci svých cílů. Řešitelé pracující na grantu budou mít přístup k datům prostřednictvím PI. Data budou rutinně sledována, aby byla zachována bezpečnost a produktivita a také aby se každoročně napomáhalo šíření výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Šest měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Konečné datové soubory budou zpřístupněny na konkrétní žádost a na základě autorizované smlouvy o používání dat. To, kromě publikací zpřístupňovaných prostřednictvím PubMed Central, umožní ověření výsledků příjemci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká sekce HIIT

Předplatit