Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra funktionsförmågan hos äldre vuxna med korta pass högintensiv intervallträning (HIIT-VA)

7 augusti 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Skörhet är ett kliniskt tillstånd med dålig fysiologisk reserv som ökar riskerna för negativa hälsoeffekter inklusive fall, sjukhusvistelse och dödlighet. Träning är fördelaktigt för att förebygga och till och med vända svaghet, men deltagandet bland äldre individer är begränsat. Kortpass högintensiv intervallträning (HIIT) växer fram som en lovande träningsstrategi som uppnår prestationsvinster med lägre tidsåtgång. Målet med detta pilotförslag är att fastställa genomförbarheten av HIIT träningsprotokoll för 65-85 år gamla individer, samt att visa förmågan att upptäcka funktionella och fysiologiska fördelar. Utredarna förväntar sig att de preliminära forskningsresultaten kommer att lägga grunden för framtida humana kliniska studier som kommer att tillåta oss att avsevärt förbättra veteranernas hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förbättra funktionell kapacitet hos äldre vuxna med korta pass högintensiv intervallträning

Skörhet är ett tillstånd av dålig fysiologisk reserv som ökar mottagligheten för fall, sjukhusvistelse, funktionshinder och dödlighet. Incidensen av skröplighet ökar snabbt efter 65 års ålder och växer från 10 % till så många som 50 % av de som är 85 år eller äldre; därför är över 9 miljoner veteraner antingen svaga eller riskerar att bli svaga. Träning har bevisat fördelar för svaghet, men äldre vuxna uppnår sällan de rekommenderade 150 minuterna i veckan med måttlig intensitet. Intervallträning med hög intensitet (HIIT) dyker upp som ett alternativ eftersom den ger liknande eller bättre resultat än träning med måttlig intensitet på kortare tid. Nyligen publicerade utredarna att en 3-dagar i veckan, 10-minuters HIIT-kur i åldrade möss inte bara minskar svaghet, utan leder till både styrka och uthållighetsfördelar. Dessutom visar de preliminära data betydande förändringar i mikroRNA (miRNA) profiler. Trots potentialen hos kort session HIIT för att förbättra funktionsförmågan och leda till bättre följsamhet, har modaliteten inte testats på individer 65-85 år, och i synnerhet sköra individer. Målen med detta förslag är att: 1) undersöka möjligheten att rekrytera och administrera kort session HIIT till sköra, pre-sköra och icke-sköra äldre veteraner och 2) att karakterisera de fysiska prestationsfördelarna och serummikroRNA (miRNA)-profiler i dessa deltagare.

För att uppnå dessa mål kommer utredarna att administrera en kort HIIT-kur på totalt endast 10 minuter, 3 dagar i veckan i 3 månader, med hjälp av liggande träningscykler, till 65-85 år gamla deltagare. Utredarna kommer också att använda nästa generations RNA-sekvensteknologi för att bedöma HIIT-effekter på mikroRNA-profiler i serumprover. Utredarna förväntar sig att detta projekt kommer att demonstrera genomförbarheten av att administrera kort session HIIT till äldre individer, inklusive sårbara sköra och pre-sköra populationer, samt visa förmågan att samla in och analysera serum miRNA-profiler. Fördelarna med detta program är förmågan att bibehålla eller bygga muskelmassa och förbättra aerob konditionering, särskilt hos äldre patienter där skörhet och sarkopeni är så utbredd. Detta pilotprojekt kommer därför att lägga grunden för framtida kliniska prövningar som ytterligare utforskar användbarheten av HIIT för att förhindra eller fördröja uppkomsten av svaghet i större kohorter, och i slutändan leda till förbättring av funktionell kapacitet och livskvalitet i åldrande veteranpopulationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Vilken ras som helst
  • Sköra, pre-sköra och icke-bräckliga
  • Medicinsk tillstånd för träning

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig samsjuklighet (t.ex. CHF (klass III), KOL (GULD stadium IV), CKD (stadium 3))
  • VAMC SLUMS poäng 20
  • Fysisk funktionsnedsättning som förhindrar användning av en liggande motionscykel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIIT-intervention
Individuellt skräddarsytt kortpass högintensivt intervallträningspass 3 gånger per vecka i 12 veckor på en liggande träningscykel.
Individuellt skräddarsytt kortpass högintensivt intervallträningspass 3 gånger per vecka i 12 veckor på en liggande träningscykel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenad vid Baseline och Endpoint
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
6 minuters promenad, totalt sträcka över 6 minuter i en 50 fot lång korridor, deltagarna ombads att gå i "rask" takt.
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Njutning av fysisk aktivitet vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) som ger ett giltigt instrument för att bedöma njutning av fysisk aktivitet. Det finns 18 frågor, som var och en kan få en poäng från 1 till 7, där 7 representerar större njutning. Poängen presenteras som medelvärde för alla frågor som ger ett övergripande intervall på 1-7.
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
VO2max vid Baseline och Endpoint
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Utförs som en del av ett symptombegränsat maximal uthållighetstest på en cykelergometer
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett objektivt bedömningsverktyg för att utvärdera nedre extremiteters funktion hos äldre personer, inklusive balans, sida vid sida/semi-tandem/tandemställning och gånghastighet. Det finns 3 underskalor, som var och en kan få från 0 till 4 poäng. Testets totala omfång sträcker sig därför över summerade poäng från 0 till 12, där 12 är det bästa resultatet.
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Skörhet vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader

Utvärdering av friterad bräcklighetsfenotyp inkluderar: gånghastighet, greppstyrka, uthållighet, aktivitetsnivå, viktminskning.

Dessa bedömningar rapporterar summerade poäng på 0 till 5, där 0 är det bästa resultatet. Om gånghastighet eller greppstyrka (m/sek eller kg) faller inom den lägsta kvintilen (20 %) för det ålders- och könsjusterade intervallet, får den poängen "1". Om båda frågorna om uthållighets- eller aktivitetsmåtten är positiva får den poängen "1". Om viktminskningen är större än 5% under det senaste året, får den poängen "1".

baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Livskvalitetsundersökning vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Frågeformulär för livskvalitet och tillfredsställelse - Kort formulär (Q-LES-Q-SF). Det finns 14 underskalor med poäng från 1 till 5, där 5 är det bästa resultatet. Därför sträcker sig testets totala omfång från 14 till 70, där 70 är det bästa resultatet. Slutpoängen i procent med intervallet 0-100 % och toppen är 100 %. Denna procentsats beräknas som: 100 * ((deltagarens poäng - 14) / 56).
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Kognitiv undersökning vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
VA-SLUMS: VA Saint Louis University Mental Status-skärm. Enkäten innehåller 11 frågor som tillåter ett urval av poäng från 1-30 poäng, där högre poäng representerar större mentala resultat.
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Activities of Daily Living & Instrumental Activities of Daily Living Survey vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Det dagliga livets aktiviteter och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet är en undersökning som består av 14 frågor inklusive förmågan att: klä sig, äta, gå, toalett, hygien, handla, hushållsarbete, bokföring, matlagning och använda transport/telefon. Varje fråga ger upp till 1 poäng med ett totalt intervall på 0-14. Högre poäng indikerar mindre självständighet och större beroende av stöd.
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
microRNA-profilering vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Nästa generations sekvensering av mikroRNA-arter från serum.
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Serum 25-hydroxi-vitamin D vid baslinjen
Tidsram: baslinje
serum 25-hydroxi-vitamin D mättes från serum isolerat från blod som samlats in vid baslinjen och mättes med ELISA
baslinje
C-reaktivt proteinnivå vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
C-reaktivt protein mättes från isolerade serumprover vid baslinje och slutpunkt med användning av ELISA
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Quadriceps styrka vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Maximal styrka i quadriceps. Detta kommer att mätas med MicroFET2-dynamometern med en avläsning i kilogram (kg) kraft.
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
FRAIL-skalaundersökning vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
FRAIL-våg: trötthet, motstånd, ambulation, sjukdomar, viktminskning. Om svaren på någon av frågorna är ja, är det angivna betyget "1" med ett totalt undersökningsintervall på 0 till 5. Högre poäng representerar större svaghet.
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Serum Interleukin-6 nivå vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Interleukin-6 insamlat från serum extraherat från blodprov tagna vid baslinjen och endpoint och mätt med ELISA
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Serum Interleukin-10 nivå vid baslinje och slutpunkt
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Interleukin-10 insamlat från serum extraherat från blodprov tagna vid baslinjen och endpoint och mätt med ELISA
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Antal deltagare med muskelvävnadssyresättning insamlade rådata
Tidsram: baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader
Söker att samla in rådata med hjälp av funktionell nära infraröd spektroskopi för att analysera quadriceps under VO2max-test. Detta arbete är de första stegen i utvecklingen av tekniker som analyserar muskelblodflöde och vävnadssyresättning under träning.
baslinje och vid deltagarnas slutförande, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce R. Troen, MD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Första postat (Faktisk)

21 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E2902-P
  • RX002902 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Veteran Affairs)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer således att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett datadelningsavtal som föreskriver: (a) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; (b) ett åtagande att säkra uppgifterna med hjälp av lämplig datorteknik. (c) restriktioner för vidaredistribution av data till tredje part, och korrekt erkännande av dataresursen, och (d) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser har slutförts. De identifierade uppgifterna kommer att behållas på en VA-server och delas endast via krypterade enheter. Medutredare kommer att ha tillgång till de insamlade uppgifterna som en del av sina mål. Utredare som arbetar med bidraget kommer att ha tillgång till uppgifterna via PI. Data kommer att övervakas rutinmässigt för att upprätthålla säkerhet och produktivitet, samt för att hjälpa till med forskningsspridning årligen.

Tidsram för IPD-delning

Sex månader efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Slutliga datamängder kommer att göras tillgängliga på specifik begäran och under ett auktoriserat dataanvändningsavtal. Detta, förutom att publikationerna görs tillgängliga via PubMed Central, kommer att möjliggöra validering av resultat av mottagarna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på Kort session HIIT

Prenumerera