Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyneiden aikuisten toimintakyvyn parantaminen lyhyen istunnon korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT-VA)

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Hauraus on kliininen tila, jossa on huono fysiologinen varaus, mikä lisää riskiä haitallisille terveysvaikutuksille, mukaan lukien kaatumiset, sairaalahoito ja kuolleisuus. Liikunta on hyödyllistä haurauden ehkäisyssä ja jopa kääntämisessä, mutta ikääntyneiden osallistuminen on rajoitettua. Lyhyen istunnon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on nousemassa lupaavaksi harjoitusstrategiaksi, joka parantaa suorituskykyä pienemmällä aikasitoumuksella. Tämän pilottiehdotuksen tavoitteena on selvittää HIIT-harjoitusprotokollien toteutettavuus 65-85-vuotiailla henkilöillä sekä osoittaa kyky havaita toiminnallisia ja fysiologisia hyötyjä. Tutkijat odottavat alustavien tutkimustulosten luovan pohjan tuleville kliinisille ihmistutkimuksille, joiden avulla voimme merkittävästi parantaa veteraanien terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Parantaa ikääntyneiden aikuisten toimintakykyä lyhyellä korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla

Hauraus on huonon fysiologisen varannon tila, joka lisää alttiutta kaatumiseen, sairaalahoitoon, vammaisuuteen ja kuolleisuuteen. Haurauden ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti 65 vuoden iän jälkeen ja kasvaa 10 prosentista jopa 50 prosenttiin 85 vuotta täyttäneistä; siksi yli 9 miljoonaa veteraania on joko heikkokuntoisia tai heikentyneen vaarassa. Harjoittelusta on todistetusti hyötyä heikkokuntoisille, mutta vanhemmat aikuiset saavuttavat harvoin suositellun 150 minuutin viikossa kohtuullisen intensiivisen harjoittelun. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on nousemassa vaihtoehdoksi, koska se tuottaa samanlaisia ​​tai parempia voittoja kuin kohtalaisen intensiteetin harjoittelu lyhyemmässä ajassa. Äskettäin tutkijat julkaisivat, että 3 päivää viikossa 10 minuutin HIIT-hoito iäkkäillä hiirillä ei ainoastaan ​​vähennä heikkoutta, vaan johtaa sekä voiman että kestävyyden hyötyihin. Lisäksi alustavat tiedot osoittavat merkittäviä muutoksia mikroRNA:n (miRNA) profiileissa. Huolimatta lyhyen istunnon HIIT:n mahdollisuudesta parantaa toimintakykyä ja johtaa parempaan sitoutumiseen, modaliteettia ei ole testattu 65-85-vuotiailla ja erityisesti heikkokuntoisilla henkilöillä. Tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: 1) tutkia lyhyen istunnon HIIT:n rekrytoinnin ja hallinnoinnin toteutettavuutta heikkokuntoisille, ennen heikkokuntoisille ja ei-hauraille vanhemmille veteraaneille ja 2) karakterisoida fyysisen suorituskyvyn edut ja seerumin mikroRNA (miRNA) -profiilit niitä osallistujia.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat antavat 65–85-vuotiaille osallistujille lyhyen istunnon HIIT-ohjelman, joka kestää vain 10 minuuttia, 3 päivää viikossa 3 kuukauden ajan. Tutkijat käyttävät myös seuraavan sukupolven RNA-sekvenssiteknologiaa arvioidakseen HIIT-vaikutuksia seeruminäytteiden mikroRNA-profiileihin. Tutkijat odottavat tämän hankkeen osoittavan lyhyen istunnon HIIT:n antamisen toteutettavuutta iäkkäille henkilöille, mukaan lukien haavoittuvat heikkokuntoiset ja esihauraat populaatiot, sekä kyvyn kerätä ja analysoida seerumin miRNA-profiileja. Tämän ohjelman etuja ovat kyky ylläpitää tai rakentaa lihasmassaa ja parantaa aerobista kuntoa, erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla heikkous ja sarkopenia ovat niin yleisiä. Tämä pilottihanke luo näin ollen perustan tuleville kliinisille tutkimuksille, jotka tutkivat edelleen HIIT:n hyödyllisyyttä haurauden syntymisen ehkäisemiseksi tai viivästymiseksi suuremmissa kohortteissa ja johtavat viime kädessä ikääntyvien veteraanipopulaatioiden toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies tai nainen
  • Mikä tahansa rotu
  • Frail, pre-frail ja ei-hauras
  • Lääketieteellinen lupa harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea samanaikainen sairaus (esim. - CHF (luokka III), COPD (GOLD-aste IV), krooninen sairaus (vaihe 3))
  • VAMC SLUMS pisteet 20
  • Fyysinen vamma, joka estää makuukuntopyörän käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIIT interventio
Yksilöllisesti räätälöity lyhyt istunto korkean intensiteetin intervalliharjoittelu 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan makuulla.
Yksilöllisesti räätälöity lyhyt istunto korkean intensiteetin intervalliharjoittelu 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan makuulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
6 minuutin kävelymatka, kokonaismatka yli 6 minuuttia 50 jalkaa pitkällä käytävällä, osallistujia pyydettiin kävelemään "reippaasti".
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden nautinto lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), joka on pätevä väline fyysisestä aktiivisuudesta nauttimisen arvioimiseen. Kysymyksiä on 18, joista jokainen voi saada arvosanan 1-7, missä 7 on suurempi nautinto. Pisteet esitetään keskiarvona kaikissa kysymyksissä, jolloin kokonaisarvo on 1-7.
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
VO2max lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Suoritetaan osana oirerajoitettua maksimikestävyystestiä pyöräergometrillä
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Short Physical Performance Battery (SPPB) on objektiivinen arviointityökalu iäkkäiden ihmisten alaraajojen toiminnan arvioimiseen, mukaan lukien tasapaino, vierekkäin/puolitandem/tandem-seisonta ja kävelynopeus. On 3 alaasteikkoa, joista jokainen voi saada 0-4 pistettä. Siksi testin kokonaisalue kattaa summatut pisteet 0–12, jossa 12 on paras tulos.
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Hauraus lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta

Fried frailty -fenotyyppiarviointi sisältää: askelnopeuden, pitovoiman, kestävyyden, aktiivisuustason, painonpudotuksen.

Nämä arvioinnit raportoivat yhteenlasketut pisteet 0–5, jossa 0 on paras tulos. Jos askelnopeus tai pitovoima (m/s tai kg) osuu alimmalle kvintiilille (20 %) iän ja sukupuolen mukaan säädetyllä alueella, sille annetaan arvosana "1". Jos molemmat kysymykset kestävyys- tai aktiivisuusmittauksista ovat myönteisiä, sille annetaan arvosana "1". Jos painonpudotus on yli 5 % viimeisen vuoden aikana, sille annetaan arvosana "1".

lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Elämänlaatututkimus lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Elämänlaadun nauttiminen ja tyytyväisyyskysely - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF). On 14 alaasteikkoa, joiden pisteet ovat 1-5, joissa 5 on parempi tulos. Siksi testin kokonaisalue kattaa pisteet 14-70, jossa 70 on paras tulos. Lopullinen pistemäärä prosentteina vaihteluvälillä 0-100 % ja huippupisteellä 100 %. Tämä prosenttiosuus lasketaan seuraavasti: 100 * ((osallistujan pisteet - 14) / 56).
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Kognitiivinen tutkimus lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
VA-SLUMS: VA Saint Louis Universityn mielentilanäyttö. Kysely sisältää 11 kysymystä, jotka mahdollistavat 1-30 pisteen vaihteluvälin, jolloin korkeammat pisteet edustavat parempia henkisiä tuloksia.
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Päivittäisen elämän toiminnot ja päivittäisen elämän mittauksen instrumentaaliset toiminnot lähtötilanteessa ja loppupisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Päivittäisen elämän toiminnot ja jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot ovat kysely, joka koostuu 14 kysymyksestä, mukaan lukien kyky pukeutua, syödä, liikkua, wc, hygienia, kauppa, kotityöt, kirjanpito, ruoanlaitto ja kulkuneuvojen/puhelimen käyttö. Jokainen kysymys antaa enintään 1 pisteen kokonaisarvovälillä 0-14. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän riippumattomuutta ja suurempaa riippuvuutta tuesta.
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
microRNA-profilointi lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Seuraavan sukupolven mikroRNA-lajien sekvensointi seerumista.
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini mitattiin seerumista, joka oli eristetty verestä, joka kerättiin lähtötilanteessa ja mitattiin ELISA:lla
perusviiva
C-reaktiivinen proteiinitaso lähtötasolla ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini mitattiin eristetyistä seeruminäytteistä lähtötilanteessa ja päätepisteessä käyttämällä ELISA:ta
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Nelipäisen reisilihaksen vahvuus lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Maksimi nelipäisen lihasvoiman. Tämä mitataan MicroFET2-dynamometrillä, jonka lukema on kilogrammoina (kg).
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
FRAIL-mittakaavatutkimus perus- ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
FRAIL-asteikko: väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaudet, laihtuminen. Jos vastaus johonkin kysymykseen on kyllä, annettu pistemäärä on "1" ja kyselyn kokonaisarvo on 0–5. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa heikkoutta.
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Seerumin interleukiini-6-taso lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Interleukiini-6 kerättiin seerumista, joka on uutettu verinäytteistä, jotka on otettu lähtötilanteessa ja päätepisteessä ja mitattu ELISA:lla
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Seerumin interleukiini-10-taso lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Interleukiini-10 kerättiin seerumista, joka on uutettu verinäytteistä, jotka on otettu lähtötilanteessa ja päätepisteessä ja mitattu ELISA-menetelmällä
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on kerätty lihaskudosten hapetuksen raakatietoja
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta
Pyrimme keräämään raakadataa käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa nelipäisten lihasten analysoimiseksi VO2max-testin aikana. Tämä työ on ensimmäinen askel kehittää tekniikoita, jotka analysoivat lihasten verenkiertoa ja kudosten hapetusta harjoituksen aikana.
lähtötilanteessa ja osallistujan valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce R. Troen, MD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2902-P
  • RX002902 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Veteran Affairs)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Siten tutkijat asettavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville vain tietojen jakamista koskevan sopimuksen mukaisesti, jossa määrätään: (a) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; b) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; (c) rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille ja tietoresurssin asianmukainen tunnustaminen ja (d) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistuttua. Tunnistetut tiedot säilytetään VA-palvelimella ja ne jaetaan vain salattujen laitteiden kautta. Osatutkijat pääsevät käsiksi tavoitteisiinsa osana kerättyihin tietoihin. Apurahaa käsittelevillä tutkijoilla on pääsy tietoihin PI:n kautta. Tietoja seurataan rutiininomaisesti turvallisuuden ja tuottavuuden ylläpitämiseksi sekä tutkimusten levittämisen tukemiseksi vuosittain.

IPD-jaon aikakehys

Kuusi kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lopulliset tietojoukot ovat saatavilla erityisestä pyynnöstä ja valtuutetun tietojen käyttösopimuksen mukaisesti. Tämä, sen lisäksi, että julkaisut ovat saatavilla PubMed Centralin kautta, mahdollistaa tulosten validoinnin vastaanottajien toimesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Lyhyt istunto HIIT

Tilaa