Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális kapacitás növelése idősebb felnőtteknél rövid időtartamú, nagy intenzitású intervallum edzéssel (HIIT-VA)

2024. augusztus 7. frissítette: VA Office of Research and Development
A gyengeség olyan klinikai állapot, amely gyenge fiziológiai tartalékokkal rendelkezik, ami növeli a káros egészségügyi következmények kockázatát, beleértve az eleséseket, a kórházi kezelést és a halálozást. A testmozgás előnyös a törékenység megelőzésében, sőt visszafordításában, az idősek részvétele azonban korlátozott. A rövid ülésszakos, nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) ígéretes edzésstratégiává válik, amely alacsonyabb időigény mellett ér el teljesítménynövekedést. A kísérleti javaslat célja a HIIT gyakorlatok edzési protokolljainak megvalósíthatóságának megállapítása 65-85 éves egyénekben, valamint bemutatni a funkcionális és fiziológiai előnyök kimutatásának képességét. A kutatók arra számítanak, hogy az előzetes kutatási eredmények megalapozzák a jövőbeni humán klinikai vizsgálatokat, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy jelentősen javítsuk a veteránok egészségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Funkcionális kapacitás növelése idősebb felnőtteknél rövid ülésszakos, nagy intenzitású intervallum edzéssel

A gyengeség a gyenge fiziológiai tartalék állapota, amely növeli az esések, a kórházi kezelés, a rokkantság és a halálozási kockázatot. A gyengeség előfordulása gyorsan növekszik 65 éves kor után, és 10%-ról akár 50%-ra nő a 85 éves vagy idősebbek körében; ezért több mint 9 millió veterán vagy törékeny, vagy ki van téve annak veszélyének. A testmozgás bizonyítottan jótékony hatással van a gyengékre, de az idősebb felnőttek ritkán érik el az ajánlott heti 150 perces mérsékelt intenzitású testmozgást. A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) alternatívaként jelenik meg, mivel hasonló vagy jobb eredményeket hoz, mint a közepes intenzitású edzések rövidebb idő alatt. Nemrég a kutatók közzétették, hogy a heti 3 napos, 10 perces HIIT-kúra idős egereknél nemcsak csökkenti a törékenységet, hanem az erőt és az állóképességet is javítja. Emellett az előzetes adatok jelentős változásokat mutatnak a mikroRNS (miRNS) profilokban. Annak ellenére, hogy a rövid távú HIIT képes javítani a funkcionális kapacitást és jobb adherenciát eredményez, a modalitást nem tesztelték 65-85 éves egyéneken, és különösen gyenge egyéneken. Ennek a javaslatnak a céljai a következők: 1) megvizsgálni a rövid munkamenetes HIIT toborzásának és kezelésének megvalósíthatóságát a gyenge, a gyengülés előtti és a nem törékeny idősebb veteránok számára, és 2) a fizikai teljesítmény előnyeinek és a szérum mikroRNS (miRNS) profiljának jellemzése azok a résztvevők.

E célok elérése érdekében a kutatók egy mindössze 10 perces, mindössze 10 perces, heti 3 napon át tartó rövid HIIT-kúrát adnak be, 3 hónapon keresztül fekvő testmozgást alkalmazva a 65-85 éves résztvevőknek. A kutatók a következő generációs RNS-szekvencia technológiát is alkalmazni fogják a HIIT hatásának felmérésére a szérumminták mikroRNS-profiljaira. A kutatók arra számítanak, hogy ez a projekt bemutatja a rövid távú HIIT alkalmazásának megvalósíthatóságát idősebb egyéneknek, beleértve a sebezhető, törékeny és a gyengülés előtti populációkat, valamint bemutatja a szérum miRNS-profilok összegyűjtésének és elemzésének képességét. Ennek a programnak az előnyei közé tartozik az izomtömeg fenntartása vagy felépítése, valamint az aerob kondicionálás javítása, különösen idősebb betegeknél, ahol a gyengeség és a szarkopénia annyira elterjedt. Ez a kísérleti projekt ezért megalapozza a jövőbeli klinikai vizsgálatok alapjait, amelyek tovább vizsgálják a HIIT hasznosságát a nagyobb csoportokban a törékenység kialakulásának megelőzésében vagy késleltetésében, és végső soron az idősödő veteránpopulációk funkcionális kapacitásának és életminőségének javításához vezetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nőstény
  • Bármilyen faj
  • Törékeny, törékeny és nem törékeny
  • Orvosi engedély edzéshez

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegségek (pl. - CHF (III. osztály), COPD (GOLD IV. stádium), CKD (3. stádium)
  • A VAMC SLUMS 20-as pontszáma
  • Fizikai károsodás, amely megakadályozza a fekvő szobakerékpár használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIIT beavatkozás
Egyénire szabott rövid, nagy intenzitású intervallum edzés hetente 3 alkalommal 12 héten keresztül fekvő edzésciklusban.
Egyénire szabott rövid, nagy intenzitású intervallum edzés hetente 3 alkalommal 12 héten keresztül fekvő edzésciklusban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta az alapvonalon és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
6 perc séta, teljes táv több mint 6 perc egy 50 láb hosszú folyosón, a résztvevők „gyors” tempójú gyaloglást kértek.
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
A fizikai aktivitás élvezete az alaphelyzetben és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES), amely érvényes eszköz a fizikai aktivitás élvezetének felmérésére. 18 kérdés van, amelyek mindegyike 1-től 7-ig terjedhet, ahol a 7 nagyobb élvezetet jelent. A pontszámok átlagaként jelennek meg az összes kérdésben, ami 1 és 7 közötti általános tartományt jelent.
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
VO2max az alapvonalon és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Tünetkorlátozott maximális állóképességi teszt részeként egy ciklusergométeren
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor az alapvonalon és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy objektív értékelő eszköz az alsó végtagok működésének értékelésére időseknél, beleértve az egyensúlyt, az egymás melletti/félig tandem/tandem állásokat és a járássebességet. 3 alskálája van, amelyek mindegyike 0-4 pontot kaphat. Ezért a teszt teljes tartománya 0 és 12 közötti összegzett pontszámokat ölel fel, ahol a 12 a legjobb eredmény.
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Gyengeség az alapvonalon és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap

A sült törékenység fenotípus értékelése a következőket tartalmazza: járási sebesség, fogáserő, állóképesség, aktivitási szint, fogyás.

Ezek az értékelések 0 és 5 közötti összegzett pontszámokat adnak, ahol a 0 a legjobb eredmény. Ha a járássebesség vagy a markolat erőssége (m/s vagy kg) a legalacsonyabb kvintilisbe (20%) esik az életkor és nem szerint korrigált tartományban, akkor az „1”-et kapja. Ha mindkét kérdés az állóképesség- vagy aktivitásmérőkre pozitív, akkor „1”-et kap. Ha az elmúlt év során a fogyás meghaladja az 5%-ot, akkor az „1”-et kapja.

alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Életminőség-felmérés az alaphelyzetben és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív - Rövid forma (Q-LES-Q-SF). 14 alskála 1-től 5-ig terjed, ahol az 5 a jobb eredmény. Ezért a teszt teljes tartománya 14-től 70-ig terjed, ahol a 70 a legjobb eredmény. A végső pontszám százalékos arányban 0-100% között, a felső pedig 100%. Ezt a százalékot a következőképpen számítják ki: 100 * ((a résztvevő pontszáma - 14) / 56).
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Kognitív felmérés az alaphelyzetben és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
VA-SLUMS: VA Saint Louis University Mental Status képernyő. A felmérés 11 kérdést tartalmaz, amelyek 1-30 pont közötti tartományt tesznek lehetővé, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mentális eredményeket jelentenek.
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
A mindennapi élet tevékenységei és a napi életvitel instrumentális tevékenységei Felmérés az alap- és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
A mindennapi élet tevékenységei és a mindennapi élet instrumentális tevékenységei egy olyan felmérés, amely 14 kérdésből áll, beleértve a következőket: öltözködés, étkezés, járkálás, WC, higiénia, bolt, házimunka, könyvelés, ételkészítés, közlekedés/telefon használat. Minden kérdés legfeljebb 1 pontot ad, összesen 0-14 tartományban. A magasabb pontszámok kisebb függetlenséget és nagyobb támogatást jelentenek.
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
mikroRNS-profilozás az alapvonalon és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Következő generációs mikroRNS-fajok szekvenálása szérumból.
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Szérum 25-hidroxi-D-vitamin a kiindulási értéknél
Időkeret: alapvonal
A szérum 25-hidroxi-D-vitamint az alapvonalon vett vérből izolált szérumból mértük, és ELISA-val mértük.
alapvonal
C-reaktív fehérje szint az alapvonalon és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
A C-reaktív fehérjét izolált szérummintákból mértük az alapvonalon és a végponton ELISA segítségével
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
A négyfejű izom ereje az alapvonalon és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Maximális négyfejű izomerő. Ezt a MicroFET2 próbapadon mérjük, kilogrammban (kg) kifejezett erővel.
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
FRAIL Skála Felmérés kiindulási és végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
FRAIL skála: fáradékonyság, ellenállás, mozgás, betegségek, fogyás. Ha bármelyik kérdésre igen a válasz, akkor az adott pontszám "1", a felmérés teljes tartománya 0 és 5 között van. A magasabb pontszámok nagyobb gyengülést jelentenek.
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
A szérum interleukin-6 szintje az alapvonalon és a végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Az interleukin-6 az alapvonalon és a végponton vett vérmintákból kivont szérumból gyűjtött, és ELISA-val mérve
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Szérum Interleukin-10 szint a kiindulási és végponton
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Az interleukin-10 az alapvonalon és a végponton vett vérmintákból kivont szérumból gyűjtött, és ELISA-val mérve
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Az izomszövet oxigenizálásáról gyűjtött nyers adatokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap
Nyers adatok gyűjtése funkcionális közeli infravörös spektroszkópia segítségével a quadriceps elemzéséhez a VO2max teszt során. Ez a munka az első lépés az izom véráramlását és a szövetek oxigénellátását elemző technikák kifejlesztésében edzés közben.
alapvonalon és a résztvevők befejezésekor átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce R. Troen, MD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E2902-P
  • RX002902 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Veteran Affairs)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Így a vizsgálók az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján teszik elérhetővé a felhasználók számára, amely előírja: (a) kötelezettségvállalást arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, és nem azonosítanak egyetlen résztvevőt sem; b) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére; (c) az adatok harmadik felek részére történő továbbosztásának korlátozása és az adatforrás megfelelő elismerése, valamint (d) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után. Az azonosított adatokat egy VA-kiszolgáló tárolja, és csak titkosított eszközökön keresztül osztják meg. A társnyomozók hozzáférhetnek a céljaik részeként gyűjtött adatokhoz. A támogatáson dolgozó nyomozók a PI-n keresztül férhetnek hozzá az adatokhoz. Az adatokat rendszeresen ellenőrizni fogják a biztonság és a termelékenység fenntartása, valamint a kutatások terjesztésének évente történő segítése érdekében.

IPD megosztási időkeret

Hat hónappal a megjelenés után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A végleges adatkészleteket külön kérésre és egy engedélyezett adathasználati megállapodás alapján bocsátjuk rendelkezésre. Ez a PubMed Centralon keresztül elérhető publikációk mellett lehetővé teszi az eredmények címzettek általi érvényesítését.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Rövid foglalkozás HIIT

Iratkozz fel